- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02943863
Ventilación regional durante cánula nasal de alto flujo y cánula nasal convencional en pacientes con hipoxia
Comparación del patrón de ventilación regional durante la cánula nasal de alto flujo entre la cánula nasal convencional de bajo flujo en pacientes con hipoxia leve a moderada
La cánula nasal de alto flujo (HFNC) que utiliza oxígeno calentado y humidificado se introdujo recientemente para el cuidado de la cama. Se ha demostrado que está asociado con riesgos reducidos de tasas de intubación traqueal y mortalidad en pacientes hipóxicos adultos.
Se cree que los mecanismos de los efectos de HFNC están relacionados con los efectos favorables del gas calentado y humidificado, la alta tasa de flujo utilizada para minimizar el arrastre de aire ambiental y un aumento en la eficiencia de la ventilación, incluida la eliminación de nasofaríngea. espacio muerto, efectos de presión positiva al final de la espiración (PEEP) y mejoras en el movimiento abdominal paradójico. Con respecto a los efectos sobre el volumen pulmonar, la ventilación global en los pulmones aumenta durante la HFNC, lo que se cree que se atribuye a los efectos de la PEEP. Sin embargo, aún se desconoce cómo se ve afectada la ventilación regional durante HFNC en comparación con NC convencional.
Debido a que la PEEP en pacientes con ventilación mecánica mejora la homogeneidad regional de la ventilación, los investigadores postularon que la HFNC a través de los efectos de la PEEP daría como resultado distribuciones regionales más homogéneas en los cambios de ventilación. Por lo tanto, los investigadores evaluaron la ventilación global y regional en pacientes con hipoxia que recibían atención a través de HFNC mediante tomografía de impedancia eléctrica y compararon estos resultados con la cánula nasal convencional.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad >20 años
- Disnea subjetiva en aire ambiente
- SaO2< 90% en aire ambiente
- Requerimiento de oxígeno para cánula nasal < 6 L/m
Criterio de exclusión:
Signos vitales inestables
- PAS <90 mmHg
- PAD < 60 mmHg
- Frecuencia cardíaca > 120 lpm
- Frecuencia respiratoria > 30 lpm
- Disnea persistente bajo oxigenoterapia mediante NC
Hipoxia severa
- PaO2/FiO2< 200 mmHg
incapaz de cooperar
- Delirio
- Función cognitiva reducida
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: HFNC primero
Los pacientes en "HFNC first" reciben oxigenoterapia usando HFNC antes que la oxigenoterapia con cánula nasal convencional.
Después de 20 minutos de terapia HFNC, los pacientes reciben oxigenoterapia con cánula nasal convencional.
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Comparador activo: LFS primero
Los pacientes en "LFS first" reciben terapia de oxígeno usando una cánula nasal convencional antes de la terapia HFNC.
Después de 20 minutos de oxigenoterapia con cánula nasal convencional, los pacientes reciben oxigenoterapia HFNC.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Variación de marea
Periodo de tiempo: Veinte minutos después de cada oxigenoterapia. (Al final de cada oxigenoterapia)
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Variación de las mareas mediante tomografía de impedancia eléctrica
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Veinte minutos después de cada oxigenoterapia. (Al final de cada oxigenoterapia)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: Veinte minutos después de cada oxigenoterapia. (Al final de cada oxigenoterapia)
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Saturación de oxígeno al usar el oxímetro de pulso
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Veinte minutos después de cada oxigenoterapia. (Al final de cada oxigenoterapia)
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Ritmo respiratorio
Periodo de tiempo: Veinte minutos después de cada oxigenoterapia. (Al final de cada oxigenoterapia)
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Veinte minutos después de cada oxigenoterapia. (Al final de cada oxigenoterapia)
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Confort subjetivo
Periodo de tiempo: Veinte minutos después de cada oxigenoterapia. (Al final de cada oxigenoterapia)
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Confort subjetivo mediante cuestionario
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Veinte minutos después de cada oxigenoterapia. (Al final de cada oxigenoterapia)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Chae-Man Lim, MD, Pulmonary and Critical Care Medicine, Asan Medical Center, College of Medicine, University of Ulsan
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Spoletini G, Alotaibi M, Blasi F, Hill NS. Heated Humidified High-Flow Nasal Oxygen in Adults: Mechanisms of Action and Clinical Implications. Chest. 2015 Jul;148(1):253-261. doi: 10.1378/chest.14-2871.
- Riera J, Perez P, Cortes J, Roca O, Masclans JR, Rello J. Effect of high-flow nasal cannula and body position on end-expiratory lung volume: a cohort study using electrical impedance tomography. Respir Care. 2013 Apr;58(4):589-96. doi: 10.4187/respcare.02086.
- Hsu CF, Cheng JS, Lin WC, Ko YF, Cheng KS, Lin SH, Chen CW. Electrical impedance tomography monitoring in acute respiratory distress syndrome patients with mechanical ventilation during prolonged positive end-expiratory pressure adjustments. J Formos Med Assoc. 2016 Mar;115(3):195-202. doi: 10.1016/j.jfma.2015.03.001. Epub 2015 Apr 3.
- Lee DH, Kim EY, Seo GJ, Suh HJ, Huh JW, Hong SB, Koh Y, Lim CM. Global and Regional Ventilation during High Flow Nasal Cannula in Patients with Hypoxia. Acute Crit Care. 2018 Feb;33(1):7-15. doi: 10.4266/acc.2017.00507. Epub 2018 Jan 22. Erratum In: Acute Crit Care. 2021 May;36(2):173.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
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