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Ventilación regional durante cánula nasal de alto flujo y cánula nasal convencional en pacientes con hipoxia

23 de octubre de 2016 actualizado por: Chae-Man Lim, Asan Medical Center

Comparación del patrón de ventilación regional durante la cánula nasal de alto flujo entre la cánula nasal convencional de bajo flujo en pacientes con hipoxia leve a moderada

La cánula nasal de alto flujo (HFNC) que utiliza oxígeno calentado y humidificado se introdujo recientemente para el cuidado de la cama. Se ha demostrado que está asociado con riesgos reducidos de tasas de intubación traqueal y mortalidad en pacientes hipóxicos adultos.

Se cree que los mecanismos de los efectos de HFNC están relacionados con los efectos favorables del gas calentado y humidificado, la alta tasa de flujo utilizada para minimizar el arrastre de aire ambiental y un aumento en la eficiencia de la ventilación, incluida la eliminación de nasofaríngea. espacio muerto, efectos de presión positiva al final de la espiración (PEEP) y mejoras en el movimiento abdominal paradójico. Con respecto a los efectos sobre el volumen pulmonar, la ventilación global en los pulmones aumenta durante la HFNC, lo que se cree que se atribuye a los efectos de la PEEP. Sin embargo, aún se desconoce cómo se ve afectada la ventilación regional durante HFNC en comparación con NC convencional.

Debido a que la PEEP en pacientes con ventilación mecánica mejora la homogeneidad regional de la ventilación, los investigadores postularon que la HFNC a través de los efectos de la PEEP daría como resultado distribuciones regionales más homogéneas en los cambios de ventilación. Por lo tanto, los investigadores evaluaron la ventilación global y regional en pacientes con hipoxia que recibían atención a través de HFNC mediante tomografía de impedancia eléctrica y compararon estos resultados con la cánula nasal convencional.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad >20 años
  • Disnea subjetiva en aire ambiente
  • SaO2< 90% en aire ambiente
  • Requerimiento de oxígeno para cánula nasal < 6 L/m

Criterio de exclusión:

  • Signos vitales inestables

    • PAS <90 mmHg
    • PAD < 60 mmHg
    • Frecuencia cardíaca > 120 lpm
    • Frecuencia respiratoria > 30 lpm
    • Disnea persistente bajo oxigenoterapia mediante NC
  • Hipoxia severa

    • PaO2/FiO2< 200 mmHg
  • incapaz de cooperar

    • Delirio
    • Función cognitiva reducida

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: HFNC primero
Los pacientes en "HFNC first" reciben oxigenoterapia usando HFNC antes que la oxigenoterapia con cánula nasal convencional. Después de 20 minutos de terapia HFNC, los pacientes reciben oxigenoterapia con cánula nasal convencional.
Comparador activo: LFS primero
Los pacientes en "LFS first" reciben terapia de oxígeno usando una cánula nasal convencional antes de la terapia HFNC. Después de 20 minutos de oxigenoterapia con cánula nasal convencional, los pacientes reciben oxigenoterapia HFNC.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Variación de marea
Periodo de tiempo: Veinte minutos después de cada oxigenoterapia. (Al final de cada oxigenoterapia)
Variación de las mareas mediante tomografía de impedancia eléctrica
Veinte minutos después de cada oxigenoterapia. (Al final de cada oxigenoterapia)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: Veinte minutos después de cada oxigenoterapia. (Al final de cada oxigenoterapia)
Saturación de oxígeno al usar el oxímetro de pulso
Veinte minutos después de cada oxigenoterapia. (Al final de cada oxigenoterapia)
Ritmo respiratorio
Periodo de tiempo: Veinte minutos después de cada oxigenoterapia. (Al final de cada oxigenoterapia)
Veinte minutos después de cada oxigenoterapia. (Al final de cada oxigenoterapia)
Confort subjetivo
Periodo de tiempo: Veinte minutos después de cada oxigenoterapia. (Al final de cada oxigenoterapia)
Confort subjetivo mediante cuestionario
Veinte minutos después de cada oxigenoterapia. (Al final de cada oxigenoterapia)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Chae-Man Lim, MD, Pulmonary and Critical Care Medicine, Asan Medical Center, College of Medicine, University of Ulsan

Publicaciones y enlaces útiles

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de octubre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de octubre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de octubre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de octubre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de octubre de 2016

Última verificación

1 de octubre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • OMNI

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