Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Regionale ventilatie tijdens high-flow neuscanule en conventionele neuscanule bij patiënten met hypoxie

23 oktober 2016 bijgewerkt door: Chae-Man Lim, Asan Medical Center

Vergelijking van regionaal beademingspatroon tijdens High Flow-neuscanule tussen conventionele Low Flow-systeemneuscanule bij patiënten met milde tot matige hypoxie

High-flow neuscanule (HFNC) die verwarmde en bevochtigde zuurstof gebruikt, is onlangs geïntroduceerd voor zorg aan het bed. Er is aangetoond dat het verband houdt met een verminderd risico op tracheale intubatie en mortaliteit bij volwassen hypoxische patiënten.

Aangenomen wordt dat de mechanismen van de effecten van HFNC verband houden met de gunstige effecten van het verwarmde en bevochtigde gas, de hoge stroomsnelheid die wordt gebruikt om de meevoering van kamerlucht te minimaliseren en een toename van de ventilatie-efficiëntie, inclusief de eliminatie van nasofaryngeale dode ruimte, positieve eind-expiratoire druk (PEEP) effecten en verbeteringen in paradoxale buikbewegingen. Wat betreft de effecten op het longvolume, neemt de globale ventilatie in de longen toe tijdens HFNC, waarvan wordt aangenomen dat dit wordt toegeschreven aan PEEP-effecten. Hoe regionale ventilatie wordt beïnvloed tijdens HFNC in vergelijking met conventionele NC, blijft echter onbekend.

Omdat PEEP bij mechanisch beademde patiënten de regionale homogeniteit van beademing verbetert, stelden onderzoekers dat HFNC via PEEP-effecten zou resulteren in meer homogene regionale verdelingen in de beademingsveranderingen. Onderzoekers beoordeelden daarom globale en regionale ventilatie bij patiënten met hypoxie die zorg kregen via HFNC met behulp van elektrische impedantietomografie en vergeleken deze resultaten met conventionele neuscanule.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd >20 jaar
  • Subjectieve kortademigheid in kamerlucht
  • SaO2< 90% in kamerlucht
  • Zuurstofbehoefte voor neuscanule < 6 L/m

Uitsluitingscriteria:

  • Instabiele vitale functies

    • SBD <90 mmHg
    • DBD < 60 mmHg
    • Hartslag > 120 bpm
    • Ademhalingsfrequentie > 30 spm
    • Aanhoudende kortademigheid onder zuurstoftherapie met behulp van NC

  • Ernstige hypoxie

    • PaO2/FiO2< 200 mmHg

  • Kan niet meewerken

    • Delirium
    • Verminderde cognitieve functie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: HFNC eerst
Patiënten in "HFNC first" krijgen zuurstoftherapie met behulp van HFNC in plaats van conventionele zuurstoftherapie met neuscanules. Na 20 minuten HFNC-therapie krijgen patiënten conventionele zuurstoftherapie met een neuscanule.
Apparaat: HFNC gevolgd door conventionele neuscanule
Actieve vergelijker: LFS eerst
Patiënten in "LFS first" krijgen voorafgaand aan HFNC-therapie zuurstoftherapie met behulp van een conventionele neuscanule. Na 20 minuten conventionele zuurstoftherapie met neuscanules krijgen patiënten HFNC-zuurstoftherapie.
Apparaat: Conventionele neuscanule gevolgd door HFNC

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Getijde variatie
Tijdsspanne: Twintig minuten na elke zuurstoftherapie. (Aan het einde van elke zuurstoftherapie)
Getijdenvariatie met behulp van elektrische impedantietomografie
Twintig minuten na elke zuurstoftherapie. (Aan het einde van elke zuurstoftherapie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: Twintig minuten na elke zuurstoftherapie. (Aan het einde van elke zuurstoftherapie)
Zuurstofverzadiging bij gebruik van pulsoxymeter
Twintig minuten na elke zuurstoftherapie. (Aan het einde van elke zuurstoftherapie)
Ademhalingsritme
Tijdsspanne: Twintig minuten na elke zuurstoftherapie. (Aan het einde van elke zuurstoftherapie)
Twintig minuten na elke zuurstoftherapie. (Aan het einde van elke zuurstoftherapie)
Subjectief comfort
Tijdsspanne: Twintig minuten na elke zuurstoftherapie. (Aan het einde van elke zuurstoftherapie)
Subjectief comfort met behulp van vragenlijst
Twintig minuten na elke zuurstoftherapie. (Aan het einde van elke zuurstoftherapie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Asan Medical Center

Medewerkers

Ministry of Trade, Industry & Energy, Republic of Korea

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chae-Man Lim, MD, Pulmonary and Critical Care Medicine, Asan Medical Center, College of Medicine, University of Ulsan

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 oktober 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 oktober 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

25 oktober 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 oktober 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OMNI

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren