Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Regional ventilasjon under høystrøms nesekanyle og konvensjonell nesekanyle hos pasienter med hypoksi

23. oktober 2016 oppdatert av: Chae-Man Lim, Asan Medical Center

Sammenligning av regionalt ventilasjonsmønster under nesekanyle med høy strømning mellom konvensjonell nesekanyle med lavt strømningssystem hos pasienter med mild til moderat hypoksi

Høyflytende nesekanyle (HFNC) som bruker oppvarmet og fuktet oksygen ble nylig introdusert for sengepleie. Det har vist seg å være assosiert med redusert risiko for trakeal intubasjonshastighet og dødelighet hos voksne hypoksiske pasienter.

Mekanismene for effektene av HFNC antas å være relatert til de gunstige effektene av den oppvarmede og fuktede gassen, den høye strømningshastigheten som brukes for å minimere medføringen av romluft, og en økning i ventilasjonseffektiviteten, inkludert eliminering av nasofaryngeal dead space, positive end-expiratory pressure (PEEP) effekter og forbedringer i paradoksale abdominale bevegelser. Når det gjelder effektene på lungevolum, øker global ventilasjon i lungene under HFNC, noe som antas å tilskrive PEEP-effekter. Men hvordan regional ventilasjon påvirkes under HFNC sammenlignet med konvensjonell NC er fortsatt ukjent.

Fordi PEEP hos mekanisk ventilerte pasienter forbedrer den regionale homogeniteten til ventilasjon, postulerte etterforskere at HFNC via PEEP-effekter ville resultere i mer homogene regionale fordelinger i ventilasjonsendringene. Etterforskere vurderte derfor global og regional ventilasjon hos pasienter med hypoksi som ble behandlet via HFNC ved bruk av elektrisk impedanstomografi og sammenlignet disse resultatene med konvensjonell nesekanyle.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder >20 år
  • Subjektiv dyspné i romluft
  • SaO2< 90 % i romluft
  • Oksygenbehov for nesekanyle < 6 L/m

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabile vitale tegn

    • SBP <90 mmHg
    • DBP < 60 mmHg
    • Hjertefrekvens > 120 bpm
    • Respirasjonsfrekvens > 30 bpm
    • Vedvarende dyspné under oksygenbehandling ved bruk av NC
  • Alvorlig hypoksi

    • PaO2/FiO2< 200 mmHg
  • Kan ikke samarbeide

    • Delirium
    • Redusert kognitiv funksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: HFNC først
Pasienter i "HFNC first" får oksygenbehandling ved bruk av HFNC i forkant av konvensjonell oksygenbehandling med nesekanyler. Etter 20 minutter med HFNC-behandling får pasienter konvensjonell oksygenbehandling med nesekanyle.
Aktiv komparator: LFS først
Pasienter i "LFS first" får oksygenbehandling ved bruk av konvensjonell nesekanyle i forkant av HFNC-behandling. Etter 20 minutter med konvensjonell oksygenbehandling med nesekanyle, får pasienter HFNC oksygenbehandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidevannsvariasjon
Tidsramme: Tjue minutter etter hver oksygenbehandling. (På slutten av hver oksygenbehandling)
Tidevannsvariasjon ved bruk av elektrisk impedanstomografi
Tjue minutter etter hver oksygenbehandling. (På slutten av hver oksygenbehandling)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oksygenmetning
Tidsramme: Tjue minutter etter hver oksygenbehandling. (På slutten av hver oksygenbehandling)
Oksygenmetning ved bruk av pulsoksymeter
Tjue minutter etter hver oksygenbehandling. (På slutten av hver oksygenbehandling)
Respirasjonsfrekvens
Tidsramme: Tjue minutter etter hver oksygenbehandling. (På slutten av hver oksygenbehandling)
Tjue minutter etter hver oksygenbehandling. (På slutten av hver oksygenbehandling)
Subjektiv komfort
Tidsramme: Tjue minutter etter hver oksygenbehandling. (På slutten av hver oksygenbehandling)
Subjektiv komfort ved hjelp av spørreskjema
Tjue minutter etter hver oksygenbehandling. (På slutten av hver oksygenbehandling)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chae-Man Lim, MD, Pulmonary and Critical Care Medicine, Asan Medical Center, College of Medicine, University of Ulsan

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. oktober 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2016

Først lagt ut (Anslag)

25. oktober 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OMNI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere