- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02943863
Regional ventilasjon under høystrøms nesekanyle og konvensjonell nesekanyle hos pasienter med hypoksi
Sammenligning av regionalt ventilasjonsmønster under nesekanyle med høy strømning mellom konvensjonell nesekanyle med lavt strømningssystem hos pasienter med mild til moderat hypoksi
Høyflytende nesekanyle (HFNC) som bruker oppvarmet og fuktet oksygen ble nylig introdusert for sengepleie. Det har vist seg å være assosiert med redusert risiko for trakeal intubasjonshastighet og dødelighet hos voksne hypoksiske pasienter.
Mekanismene for effektene av HFNC antas å være relatert til de gunstige effektene av den oppvarmede og fuktede gassen, den høye strømningshastigheten som brukes for å minimere medføringen av romluft, og en økning i ventilasjonseffektiviteten, inkludert eliminering av nasofaryngeal dead space, positive end-expiratory pressure (PEEP) effekter og forbedringer i paradoksale abdominale bevegelser. Når det gjelder effektene på lungevolum, øker global ventilasjon i lungene under HFNC, noe som antas å tilskrive PEEP-effekter. Men hvordan regional ventilasjon påvirkes under HFNC sammenlignet med konvensjonell NC er fortsatt ukjent.
Fordi PEEP hos mekanisk ventilerte pasienter forbedrer den regionale homogeniteten til ventilasjon, postulerte etterforskere at HFNC via PEEP-effekter ville resultere i mer homogene regionale fordelinger i ventilasjonsendringene. Etterforskere vurderte derfor global og regional ventilasjon hos pasienter med hypoksi som ble behandlet via HFNC ved bruk av elektrisk impedanstomografi og sammenlignet disse resultatene med konvensjonell nesekanyle.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder >20 år
- Subjektiv dyspné i romluft
- SaO2< 90 % i romluft
- Oksygenbehov for nesekanyle < 6 L/m
Ekskluderingskriterier:
Ustabile vitale tegn
- SBP <90 mmHg
- DBP < 60 mmHg
- Hjertefrekvens > 120 bpm
- Respirasjonsfrekvens > 30 bpm
- Vedvarende dyspné under oksygenbehandling ved bruk av NC
Alvorlig hypoksi
- PaO2/FiO2< 200 mmHg
Kan ikke samarbeide
- Delirium
- Redusert kognitiv funksjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: HFNC først
Pasienter i "HFNC first" får oksygenbehandling ved bruk av HFNC i forkant av konvensjonell oksygenbehandling med nesekanyler.
Etter 20 minutter med HFNC-behandling får pasienter konvensjonell oksygenbehandling med nesekanyle.
|
|
Aktiv komparator: LFS først
Pasienter i "LFS first" får oksygenbehandling ved bruk av konvensjonell nesekanyle i forkant av HFNC-behandling.
Etter 20 minutter med konvensjonell oksygenbehandling med nesekanyle, får pasienter HFNC oksygenbehandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tidevannsvariasjon
Tidsramme: Tjue minutter etter hver oksygenbehandling. (På slutten av hver oksygenbehandling)
|
Tidevannsvariasjon ved bruk av elektrisk impedanstomografi
|
Tjue minutter etter hver oksygenbehandling. (På slutten av hver oksygenbehandling)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Oksygenmetning
Tidsramme: Tjue minutter etter hver oksygenbehandling. (På slutten av hver oksygenbehandling)
|
Oksygenmetning ved bruk av pulsoksymeter
|
Tjue minutter etter hver oksygenbehandling. (På slutten av hver oksygenbehandling)
|
Respirasjonsfrekvens
Tidsramme: Tjue minutter etter hver oksygenbehandling. (På slutten av hver oksygenbehandling)
|
Tjue minutter etter hver oksygenbehandling. (På slutten av hver oksygenbehandling)
|
|
Subjektiv komfort
Tidsramme: Tjue minutter etter hver oksygenbehandling. (På slutten av hver oksygenbehandling)
|
Subjektiv komfort ved hjelp av spørreskjema
|
Tjue minutter etter hver oksygenbehandling. (På slutten av hver oksygenbehandling)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chae-Man Lim, MD, Pulmonary and Critical Care Medicine, Asan Medical Center, College of Medicine, University of Ulsan
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Spoletini G, Alotaibi M, Blasi F, Hill NS. Heated Humidified High-Flow Nasal Oxygen in Adults: Mechanisms of Action and Clinical Implications. Chest. 2015 Jul;148(1):253-261. doi: 10.1378/chest.14-2871.
- Riera J, Perez P, Cortes J, Roca O, Masclans JR, Rello J. Effect of high-flow nasal cannula and body position on end-expiratory lung volume: a cohort study using electrical impedance tomography. Respir Care. 2013 Apr;58(4):589-96. doi: 10.4187/respcare.02086.
- Hsu CF, Cheng JS, Lin WC, Ko YF, Cheng KS, Lin SH, Chen CW. Electrical impedance tomography monitoring in acute respiratory distress syndrome patients with mechanical ventilation during prolonged positive end-expiratory pressure adjustments. J Formos Med Assoc. 2016 Mar;115(3):195-202. doi: 10.1016/j.jfma.2015.03.001. Epub 2015 Apr 3.
- Lee DH, Kim EY, Seo GJ, Suh HJ, Huh JW, Hong SB, Koh Y, Lim CM. Global and Regional Ventilation during High Flow Nasal Cannula in Patients with Hypoxia. Acute Crit Care. 2018 Feb;33(1):7-15. doi: 10.4266/acc.2017.00507. Epub 2018 Jan 22. Erratum In: Acute Crit Care. 2021 May;36(2):173.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OMNI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .