Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Regional ventilation under højflow-næsekanyle og konventionel næsekanyle hos patienter med hypoxi

23. oktober 2016 opdateret af: Chae-Man Lim, Asan Medical Center

Sammenligning af regionalt ventilationsmønster under højflow-næsekanyle mellem konventionel næsekanyle med lavt flow hos patienter med let til moderat hypoxi

High-flow næsekanyle (HFNC), der bruger opvarmet og befugtet ilt, blev for nylig introduceret til sengepleje. Det har vist sig at være forbundet med reduceret risiko for tracheal intubationshastighed og dødelighed hos voksne hypoksiske patienter.

Mekanismerne for virkningerne af HFNC menes at være relateret til de gunstige virkninger af den opvarmede og befugtede gas, den høje strømningshastighed, der bruges til at minimere indslæbningen af ​​rumluft, og en forøgelse af ventilationseffektiviteten, herunder eliminering af nasopharyngeal dead space, positive end-expiratory pressure (PEEP) effekter og forbedringer i paradoksal abdominal bevægelse. Hvad angår effekterne på lungevolumen, øges global ventilation i lungerne under HFNC, hvilket menes at tilskrive PEEP-effekter. Hvordan regional ventilation påvirkes under HFNC i sammenligning med konventionel NC er dog stadig ukendt.

Fordi PEEP hos mekanisk ventilerede patienter forbedrer den regionale homogenitet af ventilation, postulerede forskere, at HFNC via PEEP-effekter ville resultere i mere homogene regionale fordelinger i ventilationsændringerne. Forskere vurderede derfor global og regional ventilation hos patienter med hypoxi, der blev behandlet via HFNC ved hjælp af elektrisk impedanstomografi og sammenlignede disse resultater med konventionel næsekanyle.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >20 år
  • Subjektiv dyspnø i rumluften
  • SaO2< 90 % i rumluft
  • Iltbehov til næsekanyle < 6 L/m

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabile vitale tegn

    • SBP <90 mmHg
    • DBP < 60 mmHg
    • Puls > 120 bpm
    • Respirationsfrekvens > 30 bpm
    • Vedvarende dyspnø under iltbehandling ved brug af NC

  • Alvorlig hypoxi

    • PaO2/FiO2< 200 mmHg

  • Ude af stand til at samarbejde

    • Delirium
    • Nedsat kognitiv funktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: HFNC først
Patienter i "HFNC first" modtager iltbehandling ved hjælp af HFNC forud for konventionel iltbehandling af næsekanyler. Efter 20 minutters HFNC-behandling får patienterne konventionel iltbehandling af næsekanylen.
Enhed: HFNC efterfulgt af konventionel næsekanyle
Aktiv komparator: LFS først
Patienter i "LFS first" modtager iltbehandling med konventionel næsekanyle forud for HFNC-behandling. Efter 20 minutters konventionel iltbehandling af næsekanylen får patienterne HFNC-iltbehandling.
Enhed: Konventionel næsekanyle efterfulgt af HFNC

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidevandsvariation
Tidsramme: Tyve minutter efter hver iltbehandling. (Ved afslutningen af ​​hver iltbehandling)
Tidevandsvariation ved hjælp af elektrisk impedanstomografi
Tyve minutter efter hver iltbehandling. (Ved afslutningen af ​​hver iltbehandling)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Iltmætning
Tidsramme: Tyve minutter efter hver iltbehandling. (Ved afslutningen af ​​hver iltbehandling)
Iltmætning ved brug af pulsoxymeter
Tyve minutter efter hver iltbehandling. (Ved afslutningen af ​​hver iltbehandling)
Respirationsfrekvens
Tidsramme: Tyve minutter efter hver iltbehandling. (Ved afslutningen af ​​hver iltbehandling)
Tyve minutter efter hver iltbehandling. (Ved afslutningen af ​​hver iltbehandling)
Subjektiv komfort
Tidsramme: Tyve minutter efter hver iltbehandling. (Ved afslutningen af ​​hver iltbehandling)
Subjektiv komfort ved hjælp af spørgeskema
Tyve minutter efter hver iltbehandling. (Ved afslutningen af ​​hver iltbehandling)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Asan Medical Center

Samarbejdspartnere

Ministry of Trade, Industry & Energy, Republic of Korea

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chae-Man Lim, MD, Pulmonary and Critical Care Medicine, Asan Medical Center, College of Medicine, University of Ulsan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

25. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OMNI

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypoxi

Kliniske forsøg med HFNC efterfulgt af konventionel næsekanyle

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner