Regionální ventilace během vysokoprůtokové nosní kanyly a konvenční nosní kanyly u pacientů s hypoxií
Srovnání regionálního ventilačního vzoru během vysokoprůtokové nosní kanyly mezi konvenční nízkoprůtokovou nosní kanylou u pacientů s mírnou až střední hypoxií
Pro péči u lůžka byla nedávno zavedena vysokoprůtoková nosní kanyla (HFNC), která využívá zahřátý a zvlhčený kyslík. Bylo prokázáno, že je spojena se sníženým rizikem četnosti tracheální intubace a mortality u dospělých hypoxických pacientů.
Předpokládá se, že mechanismy účinků HFNC souvisejí s příznivými účinky ohřátého a zvlhčeného plynu, s vysokým průtokem používaným k minimalizaci strhávání vzduchu v místnosti a se zvýšením účinnosti ventilace, včetně odstranění nosohltanu. mrtvý prostor, účinky pozitivního tlaku na konci výdechu (PEEP) a zlepšení v paradoxních pohybech břicha. Pokud jde o účinky na objem plic, globální ventilace v plicích se během HFNC zvyšuje, což je považováno za připisování účinkům PEEP. Jak je však regionální ventilace ovlivněna během HFNC ve srovnání s konvenční NC, zůstává neznámé.
Protože PEEP u mechanicky ventilovaných pacientů zlepšuje regionální homogenitu ventilace, výzkumníci předpokládali, že HFNC prostřednictvím účinků PEEP by vedly k homogennějším regionálním distribucím ve ventilačních změnách. Vyšetřovatelé proto hodnotili globální a regionální ventilaci u pacientů s hypoxií, kteří byli léčeni prostřednictvím HFNC, pomocí elektrické impedanční tomografie a porovnali tyto výsledky s konvenční nosní kanylou.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk >20 let
- Subjektivní dušnost ve vzduchu v místnosti
- SaO2 < 90 % ve vzduchu v místnosti
- Potřeba kyslíku pro nosní kanylu < 6 l/m
Kritéria vyloučení:
Nestabilní životní funkce
- SBP <90 mmHg
- DBP < 60 mmHg
- Srdeční frekvence > 120 tepů za minutu
- Dechová frekvence > 30 tepů/min
- Přetrvávající dušnost při oxygenoterapii pomocí NC
Těžká hypoxie
- PaO2/FiO2< 200 mmHg
Nelze spolupracovat
- Delirium
- Snížená kognitivní funkce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Nejprve HFNC
Pacienti v „HFNC first“ dostávají kyslíkovou terapii pomocí HFNC před konvenční kyslíkovou terapií nosní kanylou.
Po 20 minutách terapie HFNC dostávají pacienti konvenční oxygenoterapii nosní kanylou.
|
|
|
Aktivní komparátor: LFS jako první
Pacienti v „LFS first“ dostávají kyslíkovou terapii pomocí konvenční nosní kanyly před terapií HFNC.
Po 20 minutách konvenční oxygenoterapie nosní kanylou pacienti dostávají kyslíkovou terapii HFNC.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přílivová variace
Časové okno: Dvacet minut po každé kyslíkové terapii. (Na konci každé kyslíkové terapie)
|
Variace přílivu pomocí elektrické impedanční tomografie
|
Dvacet minut po každé kyslíkové terapii. (Na konci každé kyslíkové terapie)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nasycení kyslíkem
Časové okno: Dvacet minut po každé kyslíkové terapii. (Na konci každé kyslíkové terapie)
|
Saturace kyslíkem při použití pulzního oxymetru
|
Dvacet minut po každé kyslíkové terapii. (Na konci každé kyslíkové terapie)
|
|
Respirační frekvence
Časové okno: Dvacet minut po každé kyslíkové terapii. (Na konci každé kyslíkové terapie)
|
Dvacet minut po každé kyslíkové terapii. (Na konci každé kyslíkové terapie)
|
|
|
Subjektivní komfort
Časové okno: Dvacet minut po každé kyslíkové terapii. (Na konci každé kyslíkové terapie)
|
Subjektivní komfort pomocí dotazníku
|
Dvacet minut po každé kyslíkové terapii. (Na konci každé kyslíkové terapie)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chae-Man Lim, MD, Pulmonary and Critical Care Medicine, Asan Medical Center, College of Medicine, University of Ulsan
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Spoletini G, Alotaibi M, Blasi F, Hill NS. Heated Humidified High-Flow Nasal Oxygen in Adults: Mechanisms of Action and Clinical Implications. Chest. 2015 Jul;148(1):253-261. doi: 10.1378/chest.14-2871.
- Riera J, Perez P, Cortes J, Roca O, Masclans JR, Rello J. Effect of high-flow nasal cannula and body position on end-expiratory lung volume: a cohort study using electrical impedance tomography. Respir Care. 2013 Apr;58(4):589-96. doi: 10.4187/respcare.02086.
- Hsu CF, Cheng JS, Lin WC, Ko YF, Cheng KS, Lin SH, Chen CW. Electrical impedance tomography monitoring in acute respiratory distress syndrome patients with mechanical ventilation during prolonged positive end-expiratory pressure adjustments. J Formos Med Assoc. 2016 Mar;115(3):195-202. doi: 10.1016/j.jfma.2015.03.001. Epub 2015 Apr 3.
- Lee DH, Kim EY, Seo GJ, Suh HJ, Huh JW, Hong SB, Koh Y, Lim CM. Global and Regional Ventilation during High Flow Nasal Cannula in Patients with Hypoxia. Acute Crit Care. 2018 Feb;33(1):7-15. doi: 10.4266/acc.2017.00507. Epub 2018 Jan 22. Erratum In: Acute Crit Care. 2021 May;36(2):173.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OMNI
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .