- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02943863
Regional ventilation under högflödesnäskanyl och konventionell näskanyl hos patienter med hypoxi
Jämförelse av regionala ventilationsmönster under näskanyl med högt flöde mellan konventionella näskanyler med lågt flödessystem hos patienter med mild till måttlig hypoxi
High-flow nasal cannula (HFNC) som använder uppvärmt och fuktat syre introducerades nyligen för sängvård. Det har visat sig vara associerat med minskade risker för trakeal intubationsfrekvens och dödlighet hos vuxna hypoxiska patienter.
Mekanismerna för effekterna av HFNC tros vara relaterade till de gynnsamma effekterna av den uppvärmda och fuktade gasen, den höga flödeshastigheten som används för att minimera infångningen av rumsluft och en ökning av ventilationseffektiviteten, inklusive eliminering av nasofarynx. dead space, positiva slutexpiratoriska tryck (PEEP) effekter och förbättringar av paradoxala bukrörelser. När det gäller effekterna på lungvolymen ökar den globala ventilationen i lungorna under HFNC, vilket tros tillskriva PEEP-effekter. Hur regional ventilation påverkas under HFNC i jämförelse med konventionell NC är dock fortfarande okänt.
Eftersom PEEP hos mekaniskt ventilerade patienter förbättrar ventilationens regionala homogenitet, postulerade utredarna att HFNC via PEEP-effekter skulle resultera i mer homogena regionala fördelningar i ventilationsförändringarna. Utredarna bedömde därför global och regional ventilation hos patienter med hypoxi som fick vård via HFNC med hjälp av elektrisk impedanstomografi och jämförde dessa resultat med konventionell näskanyl.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder >20 år
- Subjektiv dyspné i rumsluften
- SaO2< 90 % i rumsluft
- Syrebehov för näskanyl < 6 L/m
Exklusions kriterier:
Instabila vitala tecken
- SBP <90 mmHg
- DBP < 60 mmHg
- Puls > 120 slag/min
- Andningsfrekvens > 30 bpm
- Ihållande dyspné under syrgasbehandling med NC
Svår hypoxi
- PaO2/FiO2< 200 mmHg
Kan inte samarbeta
- Delirium
- Nedsatt kognitiv funktion
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: HFNC först
Patienter i "HFNC först" får syrgasbehandling med HFNC före konventionell syrgasbehandling med näskanyl.
Efter 20 minuters HFNC-behandling får patienterna konventionell syrgasbehandling för näskanylen.
|
|
Aktiv komparator: LFS först
Patienter i "LFS first" får syrgasbehandling med konventionell näskanyl före HFNC-behandling.
Efter 20 minuters konventionell syrgasbehandling för näskanylen får patienterna HFNC-syrebehandling.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Tidvatten variation
Tidsram: Tjugo minuter efter varje syrgasbehandling. (I slutet av varje syrgasbehandling)
|
Tidvattenvariation med hjälp av elektrisk impedanstomografi
|
Tjugo minuter efter varje syrgasbehandling. (I slutet av varje syrgasbehandling)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Syremättnad
Tidsram: Tjugo minuter efter varje syrgasbehandling. (I slutet av varje syrgasbehandling)
|
Syremättnad vid användning av pulsoximeter
|
Tjugo minuter efter varje syrgasbehandling. (I slutet av varje syrgasbehandling)
|
Andningsfrekvens
Tidsram: Tjugo minuter efter varje syrgasbehandling. (I slutet av varje syrgasbehandling)
|
Tjugo minuter efter varje syrgasbehandling. (I slutet av varje syrgasbehandling)
|
|
Subjektiv komfort
Tidsram: Tjugo minuter efter varje syrgasbehandling. (I slutet av varje syrgasbehandling)
|
Subjektiv komfort med hjälp av frågeformulär
|
Tjugo minuter efter varje syrgasbehandling. (I slutet av varje syrgasbehandling)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Chae-Man Lim, MD, Pulmonary and Critical Care Medicine, Asan Medical Center, College of Medicine, University of Ulsan
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Spoletini G, Alotaibi M, Blasi F, Hill NS. Heated Humidified High-Flow Nasal Oxygen in Adults: Mechanisms of Action and Clinical Implications. Chest. 2015 Jul;148(1):253-261. doi: 10.1378/chest.14-2871.
- Riera J, Perez P, Cortes J, Roca O, Masclans JR, Rello J. Effect of high-flow nasal cannula and body position on end-expiratory lung volume: a cohort study using electrical impedance tomography. Respir Care. 2013 Apr;58(4):589-96. doi: 10.4187/respcare.02086.
- Hsu CF, Cheng JS, Lin WC, Ko YF, Cheng KS, Lin SH, Chen CW. Electrical impedance tomography monitoring in acute respiratory distress syndrome patients with mechanical ventilation during prolonged positive end-expiratory pressure adjustments. J Formos Med Assoc. 2016 Mar;115(3):195-202. doi: 10.1016/j.jfma.2015.03.001. Epub 2015 Apr 3.
- Lee DH, Kim EY, Seo GJ, Suh HJ, Huh JW, Hong SB, Koh Y, Lim CM. Global and Regional Ventilation during High Flow Nasal Cannula in Patients with Hypoxia. Acute Crit Care. 2018 Feb;33(1):7-15. doi: 10.4266/acc.2017.00507. Epub 2018 Jan 22. Erratum In: Acute Crit Care. 2021 May;36(2):173.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OMNI
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hypoxi
-
Fliegerärztliches InstitutAvslutad
-
University of Texas at AustinAvslutadIntermittent hypoxiFörenta staterna
-
Owlet Baby Care, Inc.Avslutad
-
Robert L. OwensAvslutadIntermittent hypoxiFörenta staterna
-
University of Texas at AustinAvslutad
-
Harbin Medical UniversityOkänd
-
Montreal Heart InstituteUniversité de MontréalAvslutad
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAvslutadHyperkapni | Pulmonell vaskulär sensibilitet vid hypoxi | Hypoxi och hyperkapniFrankrike
-
United States Army Research Institute of Environmental...University of Puget SoundRekrytering
-
Sherief Abd-ElsalamRekrytering