Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alueellinen ventilaatio korkean virtauksen nenäkanyylin ja perinteisen nenäkanyylin aikana potilailla, joilla on hypoksia

sunnuntai 23. lokakuuta 2016 päivittänyt: Chae-Man Lim, Asan Medical Center

Alueellisen ventilaatiokuvion vertailu korkean virtauksen nenäkanyylin aikana perinteisen matalavirtausjärjestelmän nenäkanyylin välillä potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen hypoksia

High-flow nenäkanyyli (HFNC), joka käyttää lämmitettyä ja kostutettua happea, otettiin äskettäin käyttöön vuodehoitoon. Sen on osoitettu liittyvän pienempään henkitorven intubaatioriskiin ja kuolleisuuteen aikuisilla hypoksisilla potilailla.

HFNC:n vaikutusmekanismien uskotaan liittyvän lämmitetyn ja kostutetun kaasun suotuisiin vaikutuksiin, korkeaan virtausnopeuteen, jota käytetään minimoimaan huoneilman kulkeutumista, ja ilmanvaihdon tehokkuuden lisääntymiseen, mukaan lukien nenänielun eliminointi. kuollut tila, positiiviset uloshengityspaineen (PEEP) vaikutukset ja paradoksaalisen vatsan liikkeen parannukset. Mitä tulee vaikutuksiin keuhkojen tilavuuteen, globaali ventilaatio keuhkoissa lisääntyy HFNC:n aikana, minkä uskotaan johtuvan PEEP-vaikutuksista. Kuitenkin, kuinka alueellinen ilmanvaihto vaikuttaa HFNC:n aikana tavanomaiseen NC:hen verrattuna, on edelleen tuntematon.

Koska PEEP mekaanisesti ventiloiduilla potilailla parantaa ventilaation alueellista homogeenisuutta, tutkijat olettivat, että HFNC PEEP-vaikutusten kautta johtaisi homogeenisempaan alueelliseen jakautumiseen ventilaatiomuutoksissa. Siksi tutkijat arvioivat maailmanlaajuisen ja alueellisen ventilaation potilailla, joilla oli hypoksiaa, jotka saivat hoitoa HFNC:n kautta käyttämällä sähköistä impedanssitomografiaa ja vertasivat näitä tuloksia tavanomaiseen nenäkanyyliin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 20 vuotta
  • Subjektiivinen hengenahdistus huoneilmassa
  • SaO2 < 90 % huoneilmassa
  • Nenäkanyylin hapentarve < 6 l/m

Poissulkemiskriteerit:

  • Epävakaat elintoiminnot

    • SBP <90 mmHg
    • DBP < 60 mmHg
    • Syke > 120 bpm
    • Hengitystiheys > 30 bpm
    • Jatkuva hengenahdistus happiterapiassa NC:llä

  • Vaikea hypoksia

    • PaO2/FiO2< 200 mmHg

  • Ei voi tehdä yhteistyötä

    • Delirium
    • Vähentynyt kognitiivinen toiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: HFNC ensin
"HFNC ensin" -potilaat saavat happihoitoa käyttämällä HFNC:tä ennen tavanomaista nenäkanyylihappihoitoa. 20 minuutin HFNC-hoidon jälkeen potilaat saavat tavanomaista nenäkanyylihappihoitoa.
Laite: HFNC ja sen jälkeen tavanomainen nenäkanyyli
Active Comparator: LFS ensin
"LFS ensin" -potilaat saavat happihoitoa käyttämällä tavanomaista nenäkanyylia ennen HFNC-hoitoa. 20 minuutin tavanomaisen nenäkanyylihappihoidon jälkeen potilaat saavat HFNC-happihoitoa.
Laite: Perinteinen nenäkanyyli, jota seuraa HFNC

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vuorovesivaihtelu
Aikaikkuna: 20 minuuttia jokaisen happihoidon jälkeen. (Jokaisen happihoidon lopussa)
Vuorovesivaihtelu sähköisellä impedanssitomografialla
20 minuuttia jokaisen happihoidon jälkeen. (Jokaisen happihoidon lopussa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Happikyllästys
Aikaikkuna: 20 minuuttia jokaisen happihoidon jälkeen. (Jokaisen happihoidon lopussa)
Happisaturaatio pulssioksimetrillä
20 minuuttia jokaisen happihoidon jälkeen. (Jokaisen happihoidon lopussa)
Hengitystiheys
Aikaikkuna: 20 minuuttia jokaisen happihoidon jälkeen. (Jokaisen happihoidon lopussa)
20 minuuttia jokaisen happihoidon jälkeen. (Jokaisen happihoidon lopussa)
Subjektiivista mukavuutta
Aikaikkuna: 20 minuuttia jokaisen happihoidon jälkeen. (Jokaisen happihoidon lopussa)
Subjektiivinen mukavuus kyselylomakkeen avulla
20 minuuttia jokaisen happihoidon jälkeen. (Jokaisen happihoidon lopussa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Asan Medical Center

Yhteistyökumppanit

Ministry of Trade, Industry & Energy, Republic of Korea

Tutkijat

  • Päätutkija: Chae-Man Lim, MD, Pulmonary and Critical Care Medicine, Asan Medical Center, College of Medicine, University of Ulsan

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 23. lokakuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 25. lokakuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 25. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 23. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OMNI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa