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Ventilation régionale pendant la canule nasale à haut débit et la canule nasale conventionnelle chez les patients souffrant d'hypoxie

23 octobre 2016 mis à jour par: Chae-Man Lim, Asan Medical Center

Comparaison du schéma de ventilation régional au cours d'une canule nasale à haut débit entre une canule nasale conventionnelle à faible débit chez des patients présentant une hypoxie légère à modérée

La canule nasale à haut débit (HFNC) qui utilise de l'oxygène chauffé et humidifié a été récemment introduite pour les soins au chevet du patient. Il a été démontré qu'il est associé à des risques réduits de taux d'intubation trachéale et de mortalité chez les patients hypoxiques adultes.

On pense que les mécanismes des effets du HFNC sont liés aux effets favorables du gaz chauffé et humidifié, au débit élevé utilisé pour minimiser l'entraînement de l'air ambiant et à une augmentation de l'efficacité de la ventilation, y compris l'élimination du nasopharynx. l'espace mort, les effets de la pression expiratoire positive (PEP) et l'amélioration des mouvements abdominaux paradoxaux. En ce qui concerne les effets sur le volume pulmonaire, la ventilation globale dans les poumons augmente pendant la HFNC, ce que l'on pense être attribué aux effets de la PEP. Cependant, la façon dont la ventilation régionale est affectée pendant la HFNC par rapport à la NC conventionnelle reste inconnue.

Étant donné que la PEP chez les patients ventilés mécaniquement améliore l'homogénéité régionale de la ventilation, les chercheurs ont postulé que la HFNC via les effets de la PEP entraînerait des distributions régionales plus homogènes dans les changements de ventilation. Les chercheurs ont donc évalué la ventilation globale et régionale chez les patients souffrant d'hypoxie recevant des soins via HFNC en utilisant la tomographie par impédance électrique et ont comparé ces résultats avec une canule nasale conventionnelle.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge >20 ans
  • Dyspnée subjective à l'air ambiant
  • SaO2< 90% dans l'air ambiant
  • Besoin en oxygène pour canule nasale < 6 L/m

Critère d'exclusion:

  • Signes vitaux instables

    • PAS <90 mmHg
    • PAD < 60 mmHg
    • Fréquence cardiaque > 120 bpm
    • Fréquence respiratoire > 30 bpm
    • Dyspnée persistante sous oxygénothérapie avec NC
  • Hypoxie sévère

    • PaO2/FiO2< 200 mmHg
  • Impossible de coopérer

    • Délire
    • Fonction cognitive réduite

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: HFNC d'abord
Les patients en "HFNC first" reçoivent une oxygénothérapie utilisant HFNC avant l'oxygénothérapie conventionnelle par canule nasale. Après 20 minutes de thérapie HFNC, les patients reçoivent une oxygénothérapie conventionnelle par canule nasale.
Comparateur actif: LFS d'abord
Les patients du "LFS first" reçoivent une oxygénothérapie à l'aide d'une canule nasale conventionnelle avant la thérapie HFNC. Après 20 minutes d'oxygénothérapie conventionnelle par canule nasale, les patients reçoivent une oxygénothérapie HFNC.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation de marée
Délai: Vingt minutes après chaque oxygénothérapie. (A la fin de chaque oxygénothérapie)
Variation de marée utilisant la tomographie par impédance électrique
Vingt minutes après chaque oxygénothérapie. (A la fin de chaque oxygénothérapie)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Saturation d'oxygène
Délai: Vingt minutes après chaque oxygénothérapie. (A la fin de chaque oxygénothérapie)
Saturation en oxygène à l'aide d'un oxymètre de pouls
Vingt minutes après chaque oxygénothérapie. (A la fin de chaque oxygénothérapie)
Taux de respiration
Délai: Vingt minutes après chaque oxygénothérapie. (A la fin de chaque oxygénothérapie)
Vingt minutes après chaque oxygénothérapie. (A la fin de chaque oxygénothérapie)
Confort subjectif
Délai: Vingt minutes après chaque oxygénothérapie. (A la fin de chaque oxygénothérapie)
Confort subjectif à l'aide du questionnaire
Vingt minutes après chaque oxygénothérapie. (A la fin de chaque oxygénothérapie)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chae-Man Lim, MD, Pulmonary and Critical Care Medicine, Asan Medical Center, College of Medicine, University of Ulsan

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 octobre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2016

Première publication (Estimation)

25 octobre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 octobre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • OMNI

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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