- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02943863
Ventilation régionale pendant la canule nasale à haut débit et la canule nasale conventionnelle chez les patients souffrant d'hypoxie
Comparaison du schéma de ventilation régional au cours d'une canule nasale à haut débit entre une canule nasale conventionnelle à faible débit chez des patients présentant une hypoxie légère à modérée
La canule nasale à haut débit (HFNC) qui utilise de l'oxygène chauffé et humidifié a été récemment introduite pour les soins au chevet du patient. Il a été démontré qu'il est associé à des risques réduits de taux d'intubation trachéale et de mortalité chez les patients hypoxiques adultes.
On pense que les mécanismes des effets du HFNC sont liés aux effets favorables du gaz chauffé et humidifié, au débit élevé utilisé pour minimiser l'entraînement de l'air ambiant et à une augmentation de l'efficacité de la ventilation, y compris l'élimination du nasopharynx. l'espace mort, les effets de la pression expiratoire positive (PEP) et l'amélioration des mouvements abdominaux paradoxaux. En ce qui concerne les effets sur le volume pulmonaire, la ventilation globale dans les poumons augmente pendant la HFNC, ce que l'on pense être attribué aux effets de la PEP. Cependant, la façon dont la ventilation régionale est affectée pendant la HFNC par rapport à la NC conventionnelle reste inconnue.
Étant donné que la PEP chez les patients ventilés mécaniquement améliore l'homogénéité régionale de la ventilation, les chercheurs ont postulé que la HFNC via les effets de la PEP entraînerait des distributions régionales plus homogènes dans les changements de ventilation. Les chercheurs ont donc évalué la ventilation globale et régionale chez les patients souffrant d'hypoxie recevant des soins via HFNC en utilisant la tomographie par impédance électrique et ont comparé ces résultats avec une canule nasale conventionnelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge >20 ans
- Dyspnée subjective à l'air ambiant
- SaO2< 90% dans l'air ambiant
- Besoin en oxygène pour canule nasale < 6 L/m
Critère d'exclusion:
Signes vitaux instables
- PAS <90 mmHg
- PAD < 60 mmHg
- Fréquence cardiaque > 120 bpm
- Fréquence respiratoire > 30 bpm
- Dyspnée persistante sous oxygénothérapie avec NC
Hypoxie sévère
- PaO2/FiO2< 200 mmHg
Impossible de coopérer
- Délire
- Fonction cognitive réduite
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: HFNC d'abord
Les patients en "HFNC first" reçoivent une oxygénothérapie utilisant HFNC avant l'oxygénothérapie conventionnelle par canule nasale.
Après 20 minutes de thérapie HFNC, les patients reçoivent une oxygénothérapie conventionnelle par canule nasale.
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Comparateur actif: LFS d'abord
Les patients du "LFS first" reçoivent une oxygénothérapie à l'aide d'une canule nasale conventionnelle avant la thérapie HFNC.
Après 20 minutes d'oxygénothérapie conventionnelle par canule nasale, les patients reçoivent une oxygénothérapie HFNC.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variation de marée
Délai: Vingt minutes après chaque oxygénothérapie. (A la fin de chaque oxygénothérapie)
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Variation de marée utilisant la tomographie par impédance électrique
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Vingt minutes après chaque oxygénothérapie. (A la fin de chaque oxygénothérapie)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Saturation d'oxygène
Délai: Vingt minutes après chaque oxygénothérapie. (A la fin de chaque oxygénothérapie)
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Saturation en oxygène à l'aide d'un oxymètre de pouls
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Vingt minutes après chaque oxygénothérapie. (A la fin de chaque oxygénothérapie)
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Taux de respiration
Délai: Vingt minutes après chaque oxygénothérapie. (A la fin de chaque oxygénothérapie)
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Vingt minutes après chaque oxygénothérapie. (A la fin de chaque oxygénothérapie)
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Confort subjectif
Délai: Vingt minutes après chaque oxygénothérapie. (A la fin de chaque oxygénothérapie)
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Confort subjectif à l'aide du questionnaire
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Vingt minutes après chaque oxygénothérapie. (A la fin de chaque oxygénothérapie)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chae-Man Lim, MD, Pulmonary and Critical Care Medicine, Asan Medical Center, College of Medicine, University of Ulsan
Publications et liens utiles
Publications générales
- Spoletini G, Alotaibi M, Blasi F, Hill NS. Heated Humidified High-Flow Nasal Oxygen in Adults: Mechanisms of Action and Clinical Implications. Chest. 2015 Jul;148(1):253-261. doi: 10.1378/chest.14-2871.
- Riera J, Perez P, Cortes J, Roca O, Masclans JR, Rello J. Effect of high-flow nasal cannula and body position on end-expiratory lung volume: a cohort study using electrical impedance tomography. Respir Care. 2013 Apr;58(4):589-96. doi: 10.4187/respcare.02086.
- Hsu CF, Cheng JS, Lin WC, Ko YF, Cheng KS, Lin SH, Chen CW. Electrical impedance tomography monitoring in acute respiratory distress syndrome patients with mechanical ventilation during prolonged positive end-expiratory pressure adjustments. J Formos Med Assoc. 2016 Mar;115(3):195-202. doi: 10.1016/j.jfma.2015.03.001. Epub 2015 Apr 3.
- Lee DH, Kim EY, Seo GJ, Suh HJ, Huh JW, Hong SB, Koh Y, Lim CM. Global and Regional Ventilation during High Flow Nasal Cannula in Patients with Hypoxia. Acute Crit Care. 2018 Feb;33(1):7-15. doi: 10.4266/acc.2017.00507. Epub 2018 Jan 22. Erratum In: Acute Crit Care. 2021 May;36(2):173.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OMNI
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