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Ventilazione regionale durante cannula nasale ad alto flusso e cannula nasale convenzionale in pazienti con ipossia

23 ottobre 2016 aggiornato da: Chae-Man Lim, Asan Medical Center

Confronto del modello di ventilazione regionale durante la cannula nasale ad alto flusso tra la cannula nasale del sistema convenzionale a basso flusso in pazienti con ipossia da lieve a moderata

La cannula nasale ad alto flusso (HFNC) che utilizza ossigeno riscaldato e umidificato è stata recentemente introdotta per la cura al capezzale. È stato dimostrato che è associato a rischi ridotti di tassi di intubazione tracheale e mortalità nei pazienti ipossici adulti.

Si ritiene che i meccanismi degli effetti dell'HFNC siano correlati agli effetti favorevoli del gas riscaldato e umidificato, all'elevata portata utilizzata per ridurre al minimo il trascinamento dell'aria ambiente e all'aumento dell'efficienza della ventilazione, inclusa l'eliminazione del nasofaringeo spazio morto, effetti della pressione positiva di fine espirazione (PEEP) e miglioramenti nel movimento addominale paradosso. Per quanto riguarda gli effetti sul volume polmonare, la ventilazione globale nei polmoni aumenta durante l'HFNC, che si ritiene sia attribuibile agli effetti della PEEP. Tuttavia, rimane sconosciuto il modo in cui la ventilazione regionale è influenzata durante l'HFNC rispetto alla NC convenzionale.

Poiché la PEEP nei pazienti ventilati meccanicamente migliora l'omogeneità regionale della ventilazione, i ricercatori hanno ipotizzato che l'HFNC tramite gli effetti della PEEP si tradurrebbe in distribuzioni regionali più omogenee nei cambiamenti della ventilazione. I ricercatori hanno quindi valutato la ventilazione globale e regionale nei pazienti con ipossia che ricevevano cure tramite HFNC utilizzando la tomografia ad impedenza elettrica e hanno confrontato questi risultati con la cannula nasale convenzionale.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età >20 anni
  • Dispnea soggettiva in aria ambiente
  • SaO2<90% nell'aria ambiente
  • Fabbisogno di ossigeno per cannula nasale < 6 L/m

Criteri di esclusione:

  • Segni vitali instabili

    • PAS <90 mmHg
    • PAD < 60 mmHg
    • Frequenza cardiaca > 120 bpm
    • Frequenza respiratoria > 30 bpm
    • Dispnea persistente in ossigenoterapia con NC
  • Grave ipossia

    • PaO2/FiO2 < 200 mmHg
  • Impossibile collaborare

    • Delirio
    • Funzione cognitiva ridotta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: HFNC prima
I pazienti in "HFNC first" ricevono ossigenoterapia utilizzando HFNC prima dell'ossigenoterapia con cannula nasale convenzionale. Dopo 20 minuti di terapia HFNC, i pazienti ricevono ossigenoterapia con cannula nasale convenzionale.
Comparatore attivo: LFS prima
I pazienti in "LFS first" ricevono ossigenoterapia utilizzando la cannula nasale convenzionale prima della terapia HFNC. Dopo 20 minuti di ossigenoterapia con cannula nasale convenzionale, i pazienti ricevono ossigenoterapia HFNC.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione di marea
Lasso di tempo: Venti minuti dopo ogni ossigenoterapia. (Al termine di ogni ossigenoterapia)
Variazione della marea mediante tomografia ad impedenza elettrica
Venti minuti dopo ogni ossigenoterapia. (Al termine di ogni ossigenoterapia)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: Venti minuti dopo ogni ossigenoterapia. (Al termine di ogni ossigenoterapia)
Saturazione dell'ossigeno utilizzando il pulsossimetro
Venti minuti dopo ogni ossigenoterapia. (Al termine di ogni ossigenoterapia)
Frequenza respiratoria
Lasso di tempo: Venti minuti dopo ogni ossigenoterapia. (Al termine di ogni ossigenoterapia)
Venti minuti dopo ogni ossigenoterapia. (Al termine di ogni ossigenoterapia)
Comodità soggettiva
Lasso di tempo: Venti minuti dopo ogni ossigenoterapia. (Al termine di ogni ossigenoterapia)
Comfort soggettivo mediante questionario
Venti minuti dopo ogni ossigenoterapia. (Al termine di ogni ossigenoterapia)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Chae-Man Lim, MD, Pulmonary and Critical Care Medicine, Asan Medical Center, College of Medicine, University of Ulsan

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 ottobre 2016

Primo Inserito (Stima)

25 ottobre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OMNI

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