- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02943863
Ventilazione regionale durante cannula nasale ad alto flusso e cannula nasale convenzionale in pazienti con ipossia
Confronto del modello di ventilazione regionale durante la cannula nasale ad alto flusso tra la cannula nasale del sistema convenzionale a basso flusso in pazienti con ipossia da lieve a moderata
La cannula nasale ad alto flusso (HFNC) che utilizza ossigeno riscaldato e umidificato è stata recentemente introdotta per la cura al capezzale. È stato dimostrato che è associato a rischi ridotti di tassi di intubazione tracheale e mortalità nei pazienti ipossici adulti.
Si ritiene che i meccanismi degli effetti dell'HFNC siano correlati agli effetti favorevoli del gas riscaldato e umidificato, all'elevata portata utilizzata per ridurre al minimo il trascinamento dell'aria ambiente e all'aumento dell'efficienza della ventilazione, inclusa l'eliminazione del nasofaringeo spazio morto, effetti della pressione positiva di fine espirazione (PEEP) e miglioramenti nel movimento addominale paradosso. Per quanto riguarda gli effetti sul volume polmonare, la ventilazione globale nei polmoni aumenta durante l'HFNC, che si ritiene sia attribuibile agli effetti della PEEP. Tuttavia, rimane sconosciuto il modo in cui la ventilazione regionale è influenzata durante l'HFNC rispetto alla NC convenzionale.
Poiché la PEEP nei pazienti ventilati meccanicamente migliora l'omogeneità regionale della ventilazione, i ricercatori hanno ipotizzato che l'HFNC tramite gli effetti della PEEP si tradurrebbe in distribuzioni regionali più omogenee nei cambiamenti della ventilazione. I ricercatori hanno quindi valutato la ventilazione globale e regionale nei pazienti con ipossia che ricevevano cure tramite HFNC utilizzando la tomografia ad impedenza elettrica e hanno confrontato questi risultati con la cannula nasale convenzionale.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età >20 anni
- Dispnea soggettiva in aria ambiente
- SaO2<90% nell'aria ambiente
- Fabbisogno di ossigeno per cannula nasale < 6 L/m
Criteri di esclusione:
Segni vitali instabili
- PAS <90 mmHg
- PAD < 60 mmHg
- Frequenza cardiaca > 120 bpm
- Frequenza respiratoria > 30 bpm
- Dispnea persistente in ossigenoterapia con NC
Grave ipossia
- PaO2/FiO2 < 200 mmHg
Impossibile collaborare
- Delirio
- Funzione cognitiva ridotta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: HFNC prima
I pazienti in "HFNC first" ricevono ossigenoterapia utilizzando HFNC prima dell'ossigenoterapia con cannula nasale convenzionale.
Dopo 20 minuti di terapia HFNC, i pazienti ricevono ossigenoterapia con cannula nasale convenzionale.
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Comparatore attivo: LFS prima
I pazienti in "LFS first" ricevono ossigenoterapia utilizzando la cannula nasale convenzionale prima della terapia HFNC.
Dopo 20 minuti di ossigenoterapia con cannula nasale convenzionale, i pazienti ricevono ossigenoterapia HFNC.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione di marea
Lasso di tempo: Venti minuti dopo ogni ossigenoterapia. (Al termine di ogni ossigenoterapia)
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Variazione della marea mediante tomografia ad impedenza elettrica
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Venti minuti dopo ogni ossigenoterapia. (Al termine di ogni ossigenoterapia)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: Venti minuti dopo ogni ossigenoterapia. (Al termine di ogni ossigenoterapia)
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Saturazione dell'ossigeno utilizzando il pulsossimetro
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Venti minuti dopo ogni ossigenoterapia. (Al termine di ogni ossigenoterapia)
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Frequenza respiratoria
Lasso di tempo: Venti minuti dopo ogni ossigenoterapia. (Al termine di ogni ossigenoterapia)
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Venti minuti dopo ogni ossigenoterapia. (Al termine di ogni ossigenoterapia)
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Comodità soggettiva
Lasso di tempo: Venti minuti dopo ogni ossigenoterapia. (Al termine di ogni ossigenoterapia)
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Comfort soggettivo mediante questionario
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Venti minuti dopo ogni ossigenoterapia. (Al termine di ogni ossigenoterapia)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Chae-Man Lim, MD, Pulmonary and Critical Care Medicine, Asan Medical Center, College of Medicine, University of Ulsan
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Spoletini G, Alotaibi M, Blasi F, Hill NS. Heated Humidified High-Flow Nasal Oxygen in Adults: Mechanisms of Action and Clinical Implications. Chest. 2015 Jul;148(1):253-261. doi: 10.1378/chest.14-2871.
- Riera J, Perez P, Cortes J, Roca O, Masclans JR, Rello J. Effect of high-flow nasal cannula and body position on end-expiratory lung volume: a cohort study using electrical impedance tomography. Respir Care. 2013 Apr;58(4):589-96. doi: 10.4187/respcare.02086.
- Hsu CF, Cheng JS, Lin WC, Ko YF, Cheng KS, Lin SH, Chen CW. Electrical impedance tomography monitoring in acute respiratory distress syndrome patients with mechanical ventilation during prolonged positive end-expiratory pressure adjustments. J Formos Med Assoc. 2016 Mar;115(3):195-202. doi: 10.1016/j.jfma.2015.03.001. Epub 2015 Apr 3.
- Lee DH, Kim EY, Seo GJ, Suh HJ, Huh JW, Hong SB, Koh Y, Lim CM. Global and Regional Ventilation during High Flow Nasal Cannula in Patients with Hypoxia. Acute Crit Care. 2018 Feb;33(1):7-15. doi: 10.4266/acc.2017.00507. Epub 2018 Jan 22. Erratum In: Acute Crit Care. 2021 May;36(2):173.
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- OMNI
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