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Ventilação Regional Durante Cânula Nasal de Alto Fluxo e Cânula Nasal Convencional em Pacientes com Hipóxia

23 de outubro de 2016 atualizado por: Chae-Man Lim, Asan Medical Center

Comparação do padrão ventilatório regional durante a cânula nasal de alto fluxo entre a cânula nasal convencional do sistema de baixo fluxo em pacientes com hipóxia leve a moderada

A cânula nasal de alto fluxo (CNAF) que utiliza oxigênio aquecido e umidificado foi recentemente introduzida para cuidados à beira do leito. Foi demonstrado que está associado a riscos reduzidos de taxas de intubação traqueal e mortalidade em pacientes hipóxicos adultos.

Acredita-se que os mecanismos dos efeitos do CNAF estejam relacionados aos efeitos favoráveis ​​do gás aquecido e umidificado, ao alto fluxo usado para minimizar a entrada de ar ambiente e ao aumento da eficiência da ventilação, incluindo a eliminação de gases nasofaríngeos espaço morto, efeitos de pressão expiratória final positiva (PEEP) e melhorias no movimento abdominal paradoxal. Com relação aos efeitos no volume pulmonar, a ventilação global nos pulmões aumenta durante a CNAF, o que se acredita ser atribuído aos efeitos da PEEP. No entanto, como a ventilação regional é afetada durante a CNAF em comparação com a NC convencional permanece desconhecido.

Como a PEEP em pacientes ventilados mecanicamente melhora a homogeneidade regional da ventilação, os investigadores postularam que a CNAF por meio dos efeitos da PEEP resultaria em distribuições regionais mais homogêneas nas alterações da ventilação. Os investigadores, portanto, avaliaram a ventilação global e regional em pacientes com hipóxia recebendo cuidados via CNAF usando tomografia de impedância elétrica e compararam esses resultados com a cânula nasal convencional.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade > 20 anos
  • Dispneia subjetiva em ar ambiente
  • SaO2 < 90% em ar ambiente
  • Necessidade de oxigênio para cânula nasal < 6 L/m

Critério de exclusão:

  • Sinais vitais instáveis

    • PAS <90 mmHg
    • PAD < 60 mmHg
    • Frequência cardíaca > 120 bpm
    • Frequência respiratória > 30 bpm
    • Dispnéia persistente sob oxigenoterapia usando CN
  • hipóxia grave

    • PaO2/FiO2 < 200 mmHg
  • Incapaz de cooperar

    • Delírio
    • Função cognitiva reduzida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: HFNC primeiro
Os pacientes em "HFNC primeiro" recebem oxigenoterapia usando CNAF antes da oxigenoterapia por cânula nasal convencional. Após 20 minutos de terapia com CNAF, os pacientes recebem oxigenoterapia por cânula nasal convencional.
Comparador Ativo: LFS primeiro
Os pacientes em "LFS primeiro" recebem oxigenoterapia usando cânula nasal convencional antes da terapia com CNAF. Após 20 minutos de oxigenoterapia por cânula nasal convencional, os pacientes recebem oxigenoterapia HFNC.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Variação das marés
Prazo: Vinte minutos após cada oxigenoterapia. (No final de cada oxigenoterapia)
Variação das marés usando tomografia de impedância elétrica
Vinte minutos após cada oxigenoterapia. (No final de cada oxigenoterapia)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Saturação de oxigênio
Prazo: Vinte minutos após cada oxigenoterapia. (No final de cada oxigenoterapia)
Saturação de oxigênio usando oxímetro de pulso
Vinte minutos após cada oxigenoterapia. (No final de cada oxigenoterapia)
Taxa de respiração
Prazo: Vinte minutos após cada oxigenoterapia. (No final de cada oxigenoterapia)
Vinte minutos após cada oxigenoterapia. (No final de cada oxigenoterapia)
Conforto subjetivo
Prazo: Vinte minutos após cada oxigenoterapia. (No final de cada oxigenoterapia)
Conforto subjetivo usando questionário
Vinte minutos após cada oxigenoterapia. (No final de cada oxigenoterapia)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Chae-Man Lim, MD, Pulmonary and Critical Care Medicine, Asan Medical Center, College of Medicine, University of Ulsan

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de outubro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de outubro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

25 de outubro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de outubro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de outubro de 2016

Última verificação

1 de outubro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • OMNI

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