- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02943863
Ventilação Regional Durante Cânula Nasal de Alto Fluxo e Cânula Nasal Convencional em Pacientes com Hipóxia
Comparação do padrão ventilatório regional durante a cânula nasal de alto fluxo entre a cânula nasal convencional do sistema de baixo fluxo em pacientes com hipóxia leve a moderada
A cânula nasal de alto fluxo (CNAF) que utiliza oxigênio aquecido e umidificado foi recentemente introduzida para cuidados à beira do leito. Foi demonstrado que está associado a riscos reduzidos de taxas de intubação traqueal e mortalidade em pacientes hipóxicos adultos.
Acredita-se que os mecanismos dos efeitos do CNAF estejam relacionados aos efeitos favoráveis do gás aquecido e umidificado, ao alto fluxo usado para minimizar a entrada de ar ambiente e ao aumento da eficiência da ventilação, incluindo a eliminação de gases nasofaríngeos espaço morto, efeitos de pressão expiratória final positiva (PEEP) e melhorias no movimento abdominal paradoxal. Com relação aos efeitos no volume pulmonar, a ventilação global nos pulmões aumenta durante a CNAF, o que se acredita ser atribuído aos efeitos da PEEP. No entanto, como a ventilação regional é afetada durante a CNAF em comparação com a NC convencional permanece desconhecido.
Como a PEEP em pacientes ventilados mecanicamente melhora a homogeneidade regional da ventilação, os investigadores postularam que a CNAF por meio dos efeitos da PEEP resultaria em distribuições regionais mais homogêneas nas alterações da ventilação. Os investigadores, portanto, avaliaram a ventilação global e regional em pacientes com hipóxia recebendo cuidados via CNAF usando tomografia de impedância elétrica e compararam esses resultados com a cânula nasal convencional.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 20 anos
- Dispneia subjetiva em ar ambiente
- SaO2 < 90% em ar ambiente
- Necessidade de oxigênio para cânula nasal < 6 L/m
Critério de exclusão:
Sinais vitais instáveis
- PAS <90 mmHg
- PAD < 60 mmHg
- Frequência cardíaca > 120 bpm
- Frequência respiratória > 30 bpm
- Dispnéia persistente sob oxigenoterapia usando CN
hipóxia grave
- PaO2/FiO2 < 200 mmHg
Incapaz de cooperar
- Delírio
- Função cognitiva reduzida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: HFNC primeiro
Os pacientes em "HFNC primeiro" recebem oxigenoterapia usando CNAF antes da oxigenoterapia por cânula nasal convencional.
Após 20 minutos de terapia com CNAF, os pacientes recebem oxigenoterapia por cânula nasal convencional.
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Comparador Ativo: LFS primeiro
Os pacientes em "LFS primeiro" recebem oxigenoterapia usando cânula nasal convencional antes da terapia com CNAF.
Após 20 minutos de oxigenoterapia por cânula nasal convencional, os pacientes recebem oxigenoterapia HFNC.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Variação das marés
Prazo: Vinte minutos após cada oxigenoterapia. (No final de cada oxigenoterapia)
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Variação das marés usando tomografia de impedância elétrica
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Vinte minutos após cada oxigenoterapia. (No final de cada oxigenoterapia)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Saturação de oxigênio
Prazo: Vinte minutos após cada oxigenoterapia. (No final de cada oxigenoterapia)
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Saturação de oxigênio usando oxímetro de pulso
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Vinte minutos após cada oxigenoterapia. (No final de cada oxigenoterapia)
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Taxa de respiração
Prazo: Vinte minutos após cada oxigenoterapia. (No final de cada oxigenoterapia)
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Vinte minutos após cada oxigenoterapia. (No final de cada oxigenoterapia)
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Conforto subjetivo
Prazo: Vinte minutos após cada oxigenoterapia. (No final de cada oxigenoterapia)
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Conforto subjetivo usando questionário
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Vinte minutos após cada oxigenoterapia. (No final de cada oxigenoterapia)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Chae-Man Lim, MD, Pulmonary and Critical Care Medicine, Asan Medical Center, College of Medicine, University of Ulsan
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Spoletini G, Alotaibi M, Blasi F, Hill NS. Heated Humidified High-Flow Nasal Oxygen in Adults: Mechanisms of Action and Clinical Implications. Chest. 2015 Jul;148(1):253-261. doi: 10.1378/chest.14-2871.
- Riera J, Perez P, Cortes J, Roca O, Masclans JR, Rello J. Effect of high-flow nasal cannula and body position on end-expiratory lung volume: a cohort study using electrical impedance tomography. Respir Care. 2013 Apr;58(4):589-96. doi: 10.4187/respcare.02086.
- Hsu CF, Cheng JS, Lin WC, Ko YF, Cheng KS, Lin SH, Chen CW. Electrical impedance tomography monitoring in acute respiratory distress syndrome patients with mechanical ventilation during prolonged positive end-expiratory pressure adjustments. J Formos Med Assoc. 2016 Mar;115(3):195-202. doi: 10.1016/j.jfma.2015.03.001. Epub 2015 Apr 3.
- Lee DH, Kim EY, Seo GJ, Suh HJ, Huh JW, Hong SB, Koh Y, Lim CM. Global and Regional Ventilation during High Flow Nasal Cannula in Patients with Hypoxia. Acute Crit Care. 2018 Feb;33(1):7-15. doi: 10.4266/acc.2017.00507. Epub 2018 Jan 22. Erratum In: Acute Crit Care. 2021 May;36(2):173.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OMNI
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