慢性腎臓病における低レベルレーザー治療
慢性腎臓病患者の機能的能力における低レベルレーザー治療の急性効果：ランダム化臨床試験
慢性腎臓病は、腎障害と腎機能の進行性かつ不可逆的な喪失であり、その最も進行した段階では慢性腎不全と呼ばれます。 血液透析は一部の腎機能に取って代わりますが、患者は、運動神経障害および/または自律神経障害、心臓または筋骨格筋障害、末梢血管の変化などによって典型的に表される「尿毒症症候群」を特徴とするいくつかの変化に苦しんでいます。 したがって、機能的能力と運動能力は、これらの患者を減少させました。 この研究の目的は、これらの個人の機能的能力に対する低レベルレーザー治療の急性効果を検証することです。
この研究は、Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre の Santa Clara 病院の血液透析ユニットで開発され、患者はレーザー治療プロトコルの適用前と適用直後に評価されます。 プロトコルが評価される前に、下肢の痛み、ボルグスケール、国際身体活動アンケート（IPAQ）による身体活動のレベル、および生化学的酸化ストレスとデオキシリボ核酸（DNA）損傷の後の分析パラメーターのために採血が行われます。
レーザー治療プロトコルは、大腿四頭筋に 6 点、腓腹筋に 4 点、両側に適用されます。 申請後、6分間の歩行テスト、ボルグスケールによる主観的知覚の努力、ビジュアルアナログスケールによる下肢の痛みの評価、およびさらなる分析のための新しい血液サンプルが開催されます。 患者は2つのグループに無作為に割り付けられます。 レーザー治療を行う介入群（IG）とプラセボモードを適用するプラセボ群（PG）。 このアプリケーションは、Chattanooga デバイスで行われ、850 ナノメートル (nm) の 5 つのダイオードと 200 ミリワット (mW) の出力で構成される同じメーカーのレーザー ダイオード クラスター プローブが使用されます。 大腿四頭筋に6点、腓腹筋に4点、両側から照射します。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 3ヶ月以上血液透析を受けている慢性腎臓病患者;
- 血液透析中の尿素クリアランス (Kt/V ≥ 1.2)。
除外基準:
- 評価の実施を妨げる認知障害、およびインフォームドコンセントフォームを理解して署名することができない;
- 適用部位の表皮病変および/または不耐性刺激剤および/または皮膚感受性の変化;
- 最近の脳卒中の後遺症のある患者;
- 筋骨格系疾患の無効化;
- -制御されていない高血圧（収縮期血圧> 230 mmHgおよび拡張期血圧> 120 mmHg）;
- グレード IV の心不全 (NYHA) または非代償性;
- コントロール不良の糖尿病 (血糖値 > 300 mg/dL);
- 不安定狭心症;
- 発熱および/または感染症;
- 最近の急性心筋梗塞 (2 か月);
- アクティブな喫煙者;深部静脈血栓症または閉塞性血栓血管炎としての下肢の末梢血管疾患。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：低レベル光線療法グループ
患者はストレッチャーに仰臥位で置かれ、適用はチャタヌーガ装置で行われ、5 つのダイオード 850 nm と出力 200 mW で構成される同じメーカーのレーザー ダイオード クラスター プローブが使用されます。
大腿四頭筋の 6 点と腓腹筋の 4 点を 30 秒間、両側から照射した。
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レーザー治療の適用は、透析開始の 30 分前に行われます。
アプリケーションは、Chattanooga デバイスで行われ、同じメーカーのレーザー ダイオード クラスター プローブは、850 nm の 5 つのダイオードと 200 mW の出力で構成されます。
大腿四頭筋に6点、腓腹筋に4点、左右30秒ずつ照射します。
介入の実施まで、患者は担架で仰向けになります。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボ群
患者はストレッチャーに仰向けに寝かせられ、レーザー治療は装置を外した状態で行われました。
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レーザー治療の適用は、透析開始の 30 分前に行われます。
アプリケーションは、Chattanooga デバイスで行われ、同じメーカーのレーザー ダイオード クラスター プローブは、850 nm の 5 つのダイオードと 200 mW の出力で構成されます。
大腿四頭筋に6点、腓腹筋に4点、左右30秒ずつ照射します。
介入の実施まで、患者は担架で仰向けになります。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能的能力
時間枠：介入後15分
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6分間歩行試験（6MWT）での歩行距離の変化で評価
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介入後15分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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下肢の痛み
時間枠：介入の15分後と6MWTの15分後
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ビジュアル アナログ スケールの変化によって評価
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介入の15分後と6MWTの15分後
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呼吸困難
時間枠：介入の15分後と6MWTの15分後
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ボーグスケールの変化で評価
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介入の15分後と6MWTの15分後
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身体活動のレベル
時間枠：介入の30分前
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アンケートIPAQにより評価。
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介入の30分前
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酸化ストレスは、採血と、クレアチンキナーゼ、乳酸、酸素反応性種などの生化学マーカーの分析を通じて評価されます。
時間枠：介入前30分、介入後30分
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クレアチンキナーゼ、乳酸、酸素反応性種などの生化学マーカーの変化の分析
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介入前30分、介入後30分
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DNA損傷
時間枠：介入前30分、介入後30分
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シングル電気泳動 (コメット法) により、顕微鏡で細胞を数え、切断をチェックします。
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介入前30分、介入後30分
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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