Terapia con láser de bajo nivel en la enfermedad renal crónica
Efectos agudos de la terapia con láser de baja intensidad en la capacidad funcional de pacientes con enfermedad renal crónica: ensayo clínico aleatorizado
La enfermedad renal crónica es una lesión renal y pérdida progresiva e irreversible de la función renal y en su estado más avanzado se denomina insuficiencia renal crónica. Si bien la hemodiálisis reemplaza parte de la función renal, los pacientes sufren algunas alteraciones caracterizadas por el "síndrome urémico" típicamente expresado por: neuropatía motora y/o neuropatía autonómica, miopatías cardíacas o musculoesqueléticas, alteraciones vasculares periféricas, entre otras. Así, la capacidad funcional y la capacidad de ejercicio que presentan estos pacientes están disminuidas. El objetivo de este estudio es verificar el efecto agudo de la terapia con láser de baja intensidad sobre la capacidad funcional de estos individuos.
La investigación se desarrollará en la unidad de hemodiálisis del hospital Santa Clara de la Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre y los pacientes serán evaluados antes e inmediatamente después de la aplicación del protocolo de terapia con láser. Previo al protocolo se evaluará dolor en miembros inferiores, escala de Borg, nivel de actividad física a través del Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ) y se realizará recolección de sangre para posteriormente analizar parámetros de estrés oxidativo bioquímico y daño por ácido desoxirribonucleico (ADN).
El protocolo de laserterapia se aplicará en 6 puntos en cuádriceps y 4 puntos en gastrocnemio, de forma bilateral. Tras la aplicación, se realizará la prueba de marcha de 6 minutos, percepción subjetiva del esfuerzo mediante escala de Borg, valoración del dolor en miembros inferiores con escala analógica visual y una nueva muestra de sangre para su posterior análisis. Los pacientes serán aleatorizados en dos grupos. El grupo de intervención (GI), en el que se llevará a cabo la terapia con láser y el grupo placebo (PG), donde se aplicará la terapia con láser en modo placebo. La aplicación se llevará a cabo con el dispositivo Chattanooga, con la sonda de clúster de diodos láser del mismo fabricante que consta de cinco diodos de 850 nanómetros (nm) y una potencia de salida de 200 milivatios (mW). Se irradia 6 puntos en cuádriceps y 4 puntos en gastrocnemio, bilateralmente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con enfermedad renal crónica en hemodiálisis por más de 3 meses;
- Aclaramiento de urea durante la hemodiálisis (Kt/V ≥ 1,2).
Criterio de exclusión:
- Deterioro cognitivo que impida realizar evaluaciones, así como incapacidad para comprender y firmar el formulario de consentimiento informado;
- Lesiones epidérmicas en el sitio de aplicación y/o cambios en la sensibilidad de la piel y/o estimulador de intolerancia;
- Pacientes con secuela reciente de ictus;
- enfermedad musculoesquelética incapacitante;
- Hipertensión no controlada (Presión arterial sistólica > 230 mmHg y presión arterial diastólica > 120 mmHg);
- Insuficiencia cardíaca grado IV (NYHA) o descompensada;
- Diabetes no controlada (glucosa en sangre > 300 mg/dL);
- angina inestable;
- Fiebre y/o enfermedad infecciosa;
- Infarto agudo de miocardio reciente (dos meses);
- fumadores activos; Enfermedad vascular periférica en miembros inferiores como trombosis venosa profunda o tromboangeítis obliterante.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de terapia de luz de bajo nivel
El paciente fue colocado en decúbito supino en camilla y la aplicación se realizará con el dispositivo Chattanooga, con la sonda láser diode cluster del mismo fabricante que consta de cinco diodos de 850 nm y una potencia de salida de 200 mW.
Seis puntos en cuádriceps y cuatro puntos en gastrocnemio, fueron irradiados, bilateralmente, por 30 segundos.
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La aplicación de la laserterapia se realizará 30 minutos antes del inicio de la diálisis.
La aplicación se realizará con el dispositivo Chattanooga, con la sonda de clúster de diodos láser del mismo fabricante que consta de cinco diodos de 850 nm y una potencia de salida de 200 mW.
Se irradia 6 puntos en cuádriceps y 4 puntos en gastrocnemio, bilateralmente por 30 segundos.
El paciente estará en decúbito supino en camilla para la realización de la intervención.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Grupo placebo
El paciente fue colocado en decúbito supino en una camilla y la aplicación de la terapia con láser se produjo con el aparato apagado.
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La aplicación de la laserterapia se realizará 30 minutos antes del inicio de la diálisis.
La aplicación se realizará con el dispositivo Chattanooga, con la sonda de clúster de diodos láser del mismo fabricante que consta de cinco diodos de 850 nm y una potencia de salida de 200 mW.
Se irradia 6 puntos en cuádriceps y 4 puntos en gastrocnemio, bilateralmente por 30 segundos.
El paciente estará en decúbito supino en camilla para la realización de la intervención.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacidad funcional
Periodo de tiempo: 15 minutos después de la intervención
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Evaluado por el cambio en la distancia recorrida en la prueba de caminata de seis minutos (6MWT)
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15 minutos después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor en miembros inferiores
Periodo de tiempo: 15 minutos después de la intervención y 15 minutos después de 6MWT
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Evaluado por el cambio en la escala analógica visual
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15 minutos después de la intervención y 15 minutos después de 6MWT
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Disnea
Periodo de tiempo: 15 minutos después de la intervención y 15 minutos después de 6MWT
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Evaluado por cambio en la escala de Borg
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15 minutos después de la intervención y 15 minutos después de 6MWT
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Nivel de actividad física
Periodo de tiempo: 30 minutos antes de la intervención
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Evaluado mediante cuestionario IPAQ.
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30 minutos antes de la intervención
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El estrés oxidativo se evaluará mediante la extracción de sangre y el análisis de marcadores bioquímicos, como la creatina quinasa, el lactato y las especies reactivas al oxígeno.
Periodo de tiempo: 30 minutos antes y 30 minutos después de la intervención
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Análisis de cambios en marcadores bioquímicos, como creatina quinasa, lactato y especies reactivas al oxígeno
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30 minutos antes y 30 minutos después de la intervención
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Daño en el ADN
Periodo de tiempo: 30 minutos antes y 30 minutos después de la intervención
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Mediante electroforesis simple (técnica cometa), donde al microscopio se cuentan las células y se comprueban las roturas
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30 minutos antes y 30 minutos después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LLLT/CKD
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