Lågnivå laserterapi vid kronisk njursjukdom
Akuta effekter av lågnivålaserterapi i funktionell kapacitet hos patienter med kronisk njursjukdom: randomiserad klinisk prövning
Kronisk njursjukdom är en njurskada och progressiv och irreversibel förlust av njurfunktion och kallas i sitt mest framskridna stadium kronisk njursvikt. Även om hemodialys ersätter viss njurfunktion, lider patienter av vissa förändringar som kännetecknas av "uremiskt syndrom" som typiskt uttrycks av: motorisk neuropati och/eller autonom neuropati, hjärt- eller muskuloskeletala myopatier, perifera vaskulära förändringar, bland annat. Således minskade den funktionella förmågan och förmågan att träna dessa patienter. Syftet med denna studie är att verifiera den akuta effekten av lågnivå laserterapi på funktionsförmågan hos dessa individer.
Forskningen kommer att utvecklas i hemodialysenheten på Santa Claras sjukhus i Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre och patienterna kommer att utvärderas före och omedelbart efter tillämpningen av laserterapiprotokoll. Innan protokollet kommer att utvärderas smärta i de nedre extremiteterna, Borg-skala, nivå av fysisk aktivitet genom International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) och blodinsamling kommer att hållas för senare analysparametrar av biokemisk oxidativ stress och deoxiribonukleinsyra (DNA) skador.
Laserterapiprotokollet kommer att tillämpas i 6 punkter i quadriceps och 4 punkter i gastrocnemius, bilateralt. Efter applicering kommer att hållas 6-minuters gångtest, ansträngning subjektiv perception av Borg-skalan, bedömning av smärta i de nedre extremiteterna med visuell analog skala och ett nytt blodprov för vidare analys. Patienterna kommer att randomiseras i två grupper. Interventionsgruppen (IG), som kommer att hållas laserterapi och placebogrupp (PG), där laserterapin kommer att tillämpas på placeboläge. Applikationen kommer att ske med Chattanooga-enheten, med laserdiodklustersonden från samma tillverkare bestående av fem dioder 850 nanometer (nm) och uteffekt på 200 milliwatt (mW). Det bestrålas 6 punkter i quadriceps och 4 punkter i gastrocnemius, bilateralt.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med kronisk njursjukdom på hemodialys i mer än 3 månader;
- Clearance av urea under hemodialys (Kt/V ≥ 1,2).
Exklusions kriterier:
- Kognitiv funktionsnedsättning som förhindrar att genomföra utvärderingar, samt oförmåga att förstå och underteckna formuläret för informerat samtycke;
- Epidermala lesioner vid appliceringsstället och/eller intoleransstimulator och/eller hudkänslighetsförändring;
- Patienter med nyligen uppföljare av stroke;
- Invalidiserande muskuloskeletala sjukdomar;
- Okontrollerad hypertoni (systoliskt blodtryck > 230 mmHg och diastoliskt blodtryck > 120 mmHg);
- Grad IV hjärtsvikt (NYHA) eller dekompenserad;
- Okontrollerad diabetes (blodsocker > 300 mg/dL);
- Instabil angina;
- Feber och/eller infektionssjukdom;
- Nyligen genomförd akut hjärtinfarkt (två månader);
- Aktiva rökare; Perifer kärlsjukdom i de nedre extremiteterna som djup ventrombos eller utplånar tromboangit.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ljusterapigrupp på låg nivå
Patienten lades liggande på en bår och appliceringen kommer att ske med enheten Chattanooga, med laserdiodklustersonden från samma tillverkare bestående av fem dioder 850 nm och uteffekt på 200 mW.
Sex punkter i quadriceps och fyra punkter i gastrocnemius bestrålades, bilateralt, med 30 sekunder.
|
Appliceringen av laserterapi kommer att ske 30 minuter innan dialysstart.
Applikationen kommer att ske med enheten Chattanooga, med laserdiodklustersonden från samma tillverkare bestående av fem dioder 850 nm och uteffekt på 200 mW.
Det bestrålas 6 punkter i quadriceps och 4 punkter i gastrocnemius, bilateralt med 30 sekunder.
Patienten kommer att ligga på en bår för genomförandet av interventionen.
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Placebogruppen
Patienten lades liggande på en bår och appliceringen av laserterapi skedde med avstängd apparat.
|
Appliceringen av laserterapi kommer att ske 30 minuter innan dialysstart.
Applikationen kommer att ske med enheten Chattanooga, med laserdiodklustersonden från samma tillverkare bestående av fem dioder 850 nm och uteffekt på 200 mW.
Det bestrålas 6 punkter i quadriceps och 4 punkter i gastrocnemius, bilateralt med 30 sekunder.
Patienten kommer att ligga på en bår för genomförandet av interventionen.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionell kapacitet
Tidsram: 15 minuter efter intervention
|
Bedömd av förändringen i promenerad sträcka i sex minuters promenadtest (6MWT)
|
15 minuter efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta i nedre extremiteter
Tidsram: 15 minuter efter intervention och 15 minuter efter 6MWT
|
Bedöms genom förändring i visuell analog skala
|
15 minuter efter intervention och 15 minuter efter 6MWT
|
|
Dyspné
Tidsram: 15 minuter efter intervention och 15 minuter efter 6MWT
|
Bedöms genom förändring i Borg-skalan
|
15 minuter efter intervention och 15 minuter efter 6MWT
|
|
Nivå av fysisk aktivitet
Tidsram: 30 minuter före intervention
|
Bedömd av frågeformulär IPAQ.
|
30 minuter före intervention
|
|
Oxidativ stress kommer att bedömas genom blodinsamling och analys av biokemiska markörer, såsom kreatinkinas, laktat och syrereaktiva arter
Tidsram: 30 minuter före och 30 minuter efter intervention
|
Analys av förändringar i biokemiska markörer, såsom kreatinkinas, laktat och syrereaktiva arter
|
30 minuter före och 30 minuter efter intervention
|
|
DNA-skada
Tidsram: 30 minuter före och 30 minuter efter intervention
|
Genom elektrofores enkel (kometteknik), där celler räknas med mikroskopi och och brotten kommer att kontrolleras
|
30 minuter före och 30 minuter efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LLLT/CKD
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .