Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lavt niveau laserterapi ved kronisk nyresygdom

25. oktober 2016 opdateret af: Rodrigo Della Méa Plentz, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Akutte virkninger af lav-niveau laserterapi i funktionel kapacitet hos patienter med kronisk nyresygdom: Randomiseret klinisk forsøg

Kronisk nyresygdom er en nyreskade og progressivt og irreversibelt tab af nyrefunktion og kaldes i sit mest fremskredne stadium kronisk nyresvigt. Selvom hæmodialyse erstatter en vis nyrefunktion, lider patienterne af nogle ændringer karakteriseret ved "uremisk syndrom", typisk udtrykt ved: motorisk neuropati og/eller autonom neuropati, hjerte- eller muskuloskeletale myopatier, perifere vaskulære ændringer, blandt andre. Således nedsatte den funktionelle kapacitet og evnen til at træne disse patienter. Formålet med denne undersøgelse er at verificere den akutte effekt af laserterapi på lavt niveau på disse personers funktionelle kapacitet.

Forskningen vil blive udviklet i hæmodialyseenheden på Santa Clara-hospitalet i Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre, og patienterne vil blive evalueret før og umiddelbart efter anvendelsen af ​​laserterapiprotokol. Før protokollen vil blive evalueret smerter i underekstremiteterne, Borg-skalaen, niveauet af fysisk aktivitet gennem International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) og blodindsamling vil blive afholdt til senere analyseparametre for biokemisk oxidativ stress og deoxyribonukleinsyre (DNA) skade.

Laserterapiprotokollen vil blive anvendt i 6 punkter i quadriceps og 4 punkter i gastrocnemius, bilateralt. Efter påføring afholdes den 6-minutters gangtest, anstrengelses subjektiv perception af Borg-skalaen, vurdering af smerter i underekstremiteterne med visuel analog skala og en ny blodprøve til yderligere analyse. Patienterne vil blive randomiseret i to grupper. Interventionsgruppen (IG), som vil blive afholdt laserterapi og placebogruppe (PG), hvor laserterapien vil blive anvendt placebo. Ansøgningen vil foregå med Chattanooga-enheden, hvor laserdiode-klyngesonden fra samme producent består af fem dioder på 850 nanometer (nm) og en effekt på 200 milliwatt (mW). Det bestråles 6 punkter i quadriceps og 4 punkter i gastrocnemius, bilateralt.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med kronisk nyresygdom i hæmodialyse i mere end 3 måneder;
  • Clearance af urinstof under hæmodialyse (Kt/V ≥ 1,2).

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv svækkelse, der forhindrer gennemførelse af evalueringer, samt manglende evne til at forstå og underskrive den informerede samtykkeformular;
  • Epidermale læsioner på applikationsstedet og/eller intolerancestimulator og/eller hudfølsomhedsændring;
  • Patienter med nylig opfølger af slagtilfælde;
  • Invaliderende muskuloskeletal sygdom;
  • Ukontrolleret hypertension (systolisk blodtryk > 230 mmHg og diastolisk blodtryk > 120 mmHg);
  • Grad IV hjertesvigt (NYHA) eller dekompenseret;
  • Ukontrolleret diabetes (blodsukker > 300 mg/dL);
  • Ustabil angina;
  • Feber og/eller infektionssygdom;
  • Nylig akut myokardieinfarkt (to måneder);
  • Aktive rygere; Perifer vaskulær sygdom i underekstremiteterne som dyb venetrombose eller udsletter tromboangiitis.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lysterapigruppe på lavt niveau
Patienten blev lagt på en båre, og påføringen vil foregå med Chattanooga-enheden, hvor laserdiode-klyngesonden fra samme producent består af fem dioder 850 nm og en effekt på 200 mW. Seks punkter i quadriceps og fire punkter i gastrocnemius blev bestrålet, bilateralt, med 30 sekunder.
Andet: Lysterapi på lavt niveau
Anvendelsen af ​​laserterapi vil finde sted 30 minutter før start af dialyse. Anvendelsen vil foregå med Chattanooga-enheden, hvor laserdiode-klyngesonden fra samme producent består af fem dioder 850 nm og en effekt på 200 mW. Det bestråles 6 punkter i quadriceps og 4 punkter i gastrocnemius, bilateralt med 30 sekunder. Patienten vil ligge på en båre til gennemførelse af interventionen.
Andre navne:
  • Laserterapi, lavt niveau
Placebo komparator: Placebo gruppe
Patienten blev lagt på en båre, og laserterapien blev påført med slukket apparat.
Andet: Lysterapi på lavt niveau
Anvendelsen af ​​laserterapi vil finde sted 30 minutter før start af dialyse. Anvendelsen vil foregå med Chattanooga-enheden, hvor laserdiode-klyngesonden fra samme producent består af fem dioder 850 nm og en effekt på 200 mW. Det bestråles 6 punkter i quadriceps og 4 punkter i gastrocnemius, bilateralt med 30 sekunder. Patienten vil ligge på en båre til gennemførelse af interventionen.
Andre navne:
  • Laserterapi, lavt niveau

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel kapacitet
Tidsramme: 15 minutter efter indgreb
Vurderet ved ændringen i gåafstand i seks minutters gangtest (6MWT)
15 minutter efter indgreb

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter i underekstremiteterne
Tidsramme: 15 minutter efter intervention og 15 minutter efter 6MWT
Vurderet ved ændring i visuel analog skala
15 minutter efter intervention og 15 minutter efter 6MWT
Dyspnø
Tidsramme: 15 minutter efter intervention og 15 minutter efter 6MWT
Vurderet ved ændring i Borg skala
15 minutter efter intervention og 15 minutter efter 6MWT
Niveau af fysisk aktivitet
Tidsramme: 30 minutter før intervention
Vurderet ved spørgeskema IPAQ.
30 minutter før intervention
Oxidativ stress vil blive vurderet gennem blodopsamling og analyse af biokemiske markører, såsom kreatinkinase, laktat og ilt-reaktive arter
Tidsramme: 30 minutter før og 30 minutter efter intervention
Analyse af ændringer i biokemiske markører, såsom kreatinkinase, laktat og oxygen-reaktive arter
30 minutter før og 30 minutter efter intervention
DNA-skade
Tidsramme: 30 minutter før og 30 minutter efter intervention
Ved elektroforese enkelt (kometteknik), hvor celler tælles ved mikroskopi og og pauserne vil blive kontrolleret
30 minutter før og 30 minutter efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of Health Science of Porto Alegre

Samarbejdspartnere

Irmandade Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

26. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LLLT/CKD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyresvigt, kronisk

Kliniske forsøg med Lysterapi på lavt niveau

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner