Terapia a Laser de Baixa Intensidade na Doença Renal Crônica
Efeitos Agudos da Laserterapia de Baixa Potência na Capacidade Funcional de Pacientes com Doença Renal Crônica: Ensaio Clínico Randomizado
A doença renal crônica é uma lesão renal e perda progressiva e irreversível da função renal e em seu estágio mais avançado é chamada de insuficiência renal crônica. Embora a hemodiálise substitua alguma função renal, os pacientes sofrem algumas alterações caracterizadas pela "síndrome urêmica" tipicamente expressa por: neuropatia motora e/ou neuropatia autonômica, miopatias cardíacas ou musculoesqueléticas, alterações vasculares periféricas, entre outras. Assim, a capacidade funcional e a capacidade de exercício apresentam-se diminuídas nesses pacientes. O objetivo deste estudo é verificar o efeito agudo da laserterapia de baixa potência na capacidade funcional desses indivíduos.
A pesquisa será desenvolvida na unidade de hemodiálise do hospital Santa Clara da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre e os pacientes serão avaliados antes e imediatamente após a aplicação do protocolo de laserterapia. Antes do protocolo será avaliada dor em membros inferiores, escala de Borg, nível de atividade física através do Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) e coleta de sangue será realizada para posterior análise de parâmetros bioquímicos de estresse oxidativo e danos ao ácido desoxirribonucléico (DNA).
O protocolo de laserterapia será aplicado em 6 pontos no quadríceps e 4 pontos no gastrocnêmio, bilateralmente. Após a aplicação, será realizado o teste de caminhada de 6 minutos, percepção subjetiva de esforço pela escala de Borg, avaliação de dor em membros inferiores com escala analógica visual e nova coleta de sangue para posterior análise. Os pacientes serão randomizados em dois grupos. O grupo intervenção (GI), onde será realizada a laserterapia e o grupo placebo (PG), onde a laserterapia será aplicada de modo placebo. A aplicação será realizada com o dispositivo Chattanooga, com a sonda cluster de diodos laser do mesmo fabricante composta por cinco diodos de 850 nanômetros (nm) e potência de 200 miliwatts (mW). É irradiado 6 pontos no quadríceps e 4 pontos no gastrocnêmio, bilateralmente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com doença renal crônica em hemodiálise há mais de 3 meses;
- Depuração da ureia durante a hemodiálise (Kt/V ≥ 1,2).
Critério de exclusão:
- Deficiência cognitiva que impeça a realização de avaliações, bem como incapacidade de compreender e assinar o termo de consentimento livre e esclarecido;
- Lesões epidérmicas no local da aplicação e/ou estimulador de intolerância e/ou alteração da sensibilidade cutânea;
- Pacientes com sequela recente de AVC;
- Doença musculoesquelética incapacitante;
- hipertensão não controlada (pressão arterial sistólica > 230 mmHg e pressão arterial diastólica > 120 mmHg);
- Insuficiência cardíaca grau IV (NYHA) ou descompensada;
- Diabetes não controlado (glicemia > 300 mg/dL);
- Angina instável;
- Febre e/ou doença infecciosa;
- Infarto agudo do miocárdio recente (dois meses);
- Fumantes ativos; Doença vascular periférica nos membros inferiores como trombose venosa profunda ou tromboangeíte obliterante.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de terapia de luz de baixo nível
O paciente foi colocado em decúbito dorsal em uma maca e a aplicação se dará com o aparelho de Chattanooga, com a sonda laser diodo cluster do mesmo fabricante composta por cinco diodos de 850 nm e potência de 200 mW.
Seis pontos no quadríceps e quatro pontos no gastrocnêmio foram irradiados, bilateralmente, por 30 segundos.
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A aplicação da laserterapia ocorrerá 30 minutos antes do início da diálise.
A aplicação será realizada com o dispositivo Chattanooga, com a sonda laser diodo cluster do mesmo fabricante composta por cinco diodos de 850 nm e potência de 200 mW.
É irradiado 6 pontos no quadríceps e 4 pontos no gastrocnêmio, bilateralmente por 30 segundos.
O paciente ficará em decúbito dorsal em uma maca para a execução da intervenção.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Grupo Placebo
A paciente foi posicionada em decúbito dorsal em maca e a aplicação da laserterapia ocorreu com o aparelho desligado.
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A aplicação da laserterapia ocorrerá 30 minutos antes do início da diálise.
A aplicação será realizada com o dispositivo Chattanooga, com a sonda laser diodo cluster do mesmo fabricante composta por cinco diodos de 850 nm e potência de 200 mW.
É irradiado 6 pontos no quadríceps e 4 pontos no gastrocnêmio, bilateralmente por 30 segundos.
O paciente ficará em decúbito dorsal em uma maca para a execução da intervenção.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Capacidade funcional
Prazo: 15 minutos após a intervenção
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Avaliado pela mudança na distância percorrida no teste de caminhada de seis minutos (6MWT)
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15 minutos após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor nos membros inferiores
Prazo: 15 minutos após a intervenção e 15 minutos após o TC6M
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Avaliado pela mudança na escala analógica visual
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15 minutos após a intervenção e 15 minutos após o TC6M
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Dispnéia
Prazo: 15 minutos após a intervenção e 15 minutos após o TC6M
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Avaliado pela mudança na escala de Borg
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15 minutos após a intervenção e 15 minutos após o TC6M
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Nível de atividade física
Prazo: 30 minutos antes da intervenção
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Avaliado pelo questionário IPAQ.
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30 minutos antes da intervenção
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O estresse oxidativo será avaliado por meio de coleta de sangue e análise de marcadores bioquímicos, como creatina quinase, lactato e espécies reativas ao oxigênio
Prazo: 30 minutos antes e 30 minutos após a intervenção
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Análise de alterações em marcadores bioquímicos, como creatina quinase, lactato e espécies reativas ao oxigênio
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30 minutos antes e 30 minutos após a intervenção
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Danos no DNA
Prazo: 30 minutos antes e 30 minutos após a intervenção
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Por eletroforese simples (técnica do cometa), onde as células serão contadas por microscopia e as quebras serão verificadas
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30 minutos antes e 30 minutos após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LLLT/CKD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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