만성 신장 질환의 저수준 레이저 치료
만성 신장 질환 환자의 기능적 능력에 대한 저준위 레이저 치료의 급성 효과: 무작위 임상 시험
만성콩팥병은 신장의 손상으로 진행성이며 돌이킬 수 없는 신장 기능의 상실을 말하며 가장 진행된 단계를 만성 신부전이라고 합니다. 혈액투석이 일부 신장 기능을 대체하지만 환자는 특히 운동 신경병증 및/또는 자율 신경병증, 심장 또는 근골격 근육병증, 말초혈관 변화 등으로 대표되는 "요독 증후군"을 특징으로 하는 일부 변경을 겪습니다. 따라서, 기능적 능력 및 운동 능력이 이들 환자를 감소시켰다. 이 연구의 목적은 이러한 개인의 기능적 능력에 대한 낮은 수준의 레이저 요법의 급성 효과를 확인하는 것입니다.
이 연구는 Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre의 Santa Clara 병원 혈액투석실에서 개발될 예정이며 환자들은 레이저 요법 프로토콜 적용 전후에 평가될 것입니다. 프로토콜이 하지의 통증을 평가하기 전에 Borg 척도, IPAQ(International Physical Activity Questionnaire)를 통한 신체 활동 수준 및 생화학적 산화 스트레스 및 디옥시리보핵산(DNA) 손상의 추후 분석 매개변수를 위해 혈액 수집이 수행됩니다.
레이저 요법 프로토콜은 양측 대퇴사두근 6개 지점과 장딴지근 4개 지점에 적용됩니다. 신청 후 6분 걷기 테스트, 보그 척도에 의한 노력 주관적 지각, 시각적 아날로그 척도로 하지 통증 평가 및 추가 분석을 위한 새로운 혈액 샘플이 실시됩니다. 환자는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 레이저 요법이 시행되는 중재군(IG)과 레이저 요법이 시행되는 위약군(PG)은 플라시보 모드가 적용된다. 응용 프로그램은 850nm(나노미터) 다이오드 5개와 200mW(밀리와트)의 전력 출력으로 구성된 동일한 제조업체의 레이저 다이오드 클러스터 프로브를 사용하여 Chattanooga 장치로 진행됩니다. 양측 대퇴사두근 6점, 비복근 4점을 조사한다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 3개월 이상 혈액투석을 받고 있는 만성신장질환자;
- 혈액 투석 중 요소 제거(Kt/V ≥ 1.2).
제외 기준:
- 평가 수행을 방해하는 인지 장애뿐만 아니라 정보에 입각한 동의서를 이해하고 서명할 수 없음
- 적용 부위의 표피 병변 및/또는 불내성 자극제 및/또는 피부 감도 변화;
- 최근 뇌졸중 후유증이 있는 환자;
- 근골격계 질환 장애;
- 조절되지 않는 고혈압(수축기 혈압 > 230 mmHg 및 확장기 혈압 > 120 mmHg);
- 등급 IV 심부전(NYHA) 또는 비대상성;
- 조절되지 않는 당뇨병(혈당 > 300 mg/dL);
- 불안정 협심증;
- 발열 및/또는 전염병;
- 최근 급성 심근경색(2개월);
- 활동적인 흡연자; 심부 정맥 혈전증과 같은 하지의 말초 혈관 질환 또는 혈전 혈관염을 말살합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 저수준 광선 요법 그룹
환자는 들것에 앙와위로 눕혀졌고 동일한 제조업체의 레이저 다이오드 클러스터 프로브가 5개의 850nm 다이오드와 200mW의 전력 출력으로 구성된 채터누가 장치로 적용됩니다.
대퇴사두근의 6개 지점과 장딴지근의 4개 지점을 양측으로 30초간 조사하였다.
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레이저 요법의 적용은 투석 시작 30분 전에 이루어집니다.
응용 프로그램은 850nm 다이오드 5개와 200mW의 전력 출력으로 구성된 동일한 제조업체의 레이저 다이오드 클러스터 프로브를 사용하여 Chattanooga 장치에서 수행됩니다.
대퇴사두근 6점, 비복근 4점, 양측으로 30초간 조사한다.
개입을 시행하기 위해 환자는 들것에 누워있을 것입니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 플라시보 그룹
환자는 들것에 앙와위로 눕고 장치를 끈 상태에서 레이저 요법을 적용했습니다.
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레이저 요법의 적용은 투석 시작 30분 전에 이루어집니다.
응용 프로그램은 850nm 다이오드 5개와 200mW의 전력 출력으로 구성된 동일한 제조업체의 레이저 다이오드 클러스터 프로브를 사용하여 Chattanooga 장치에서 수행됩니다.
대퇴사두근 6점, 비복근 4점, 양측으로 30초간 조사한다.
개입을 시행하기 위해 환자는 들것에 누워있을 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 용량
기간: 개입 후 15분
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6분 보행 테스트(6MWT)에서 걸은 거리의 변화로 평가
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개입 후 15분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하지 통증
기간: 개입 후 15분 및 6MWT 후 15분
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시각적 아날로그 척도의 변화로 평가
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개입 후 15분 및 6MWT 후 15분
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호흡곤란
기간: 개입 후 15분 및 6MWT 후 15분
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Borg 척도의 변화로 평가
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개입 후 15분 및 6MWT 후 15분
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신체 활동 수준
기간: 개입 30분 전
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설문지 IPAQ에 의해 평가됨.
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개입 30분 전
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산화 스트레스는 크레아틴 키나아제, 젖산염 및 산소 반응성 종과 같은 생화학적 마커의 채혈 및 분석을 통해 평가됩니다.
기간: 개입 전 30분과 개입 후 30분
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크레아틴 키나아제, 젖산염, 산소 반응성 종 등 생화학적 표지자의 변화 분석
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개입 전 30분과 개입 후 30분
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DNA 손상
기간: 개입 전 30분과 개입 후 30분
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단일 전기영동(comet technique)을 통해 세포를 현미경으로 계수하고 파손 여부를 확인합니다.
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개입 전 30분과 개입 후 30분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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