Matalatasoinen laserhoito kroonisessa munuaissairaudessa
Matalatasoisen laserhoidon akuutit vaikutukset kroonista munuaissairautta sairastavien potilaiden toimintakykyyn: satunnaistettu kliininen tutkimus
Krooninen munuaissairaus on munuaisvaurio ja etenevä ja peruuttamaton munuaisten toiminnan menetys, ja sen pisimmälle edenneessä vaiheessa sitä kutsutaan krooniseksi munuaisten vajaatoiminnaksi. Vaikka hemodialyysi korvaa osan munuaisten toiminnasta, potilaat kärsivät joistakin muutoksista, joille on tunnusomaista "ureeminen oireyhtymä", joita tyypillisesti ilmaistaan: motorinen neuropatia ja/tai autonominen neuropatia, sydämen tai tuki- ja liikuntaelimistön myopatiat, perifeeriset verisuonimuutokset, muun muassa. Siten näiden potilaiden toimintakyky ja liikuntakyky heikensivät. Tämän tutkimuksen tavoitteena on varmistaa matalan tason laserhoidon akuutti vaikutus näiden henkilöiden toimintakykyyn.
Tutkimustyötä kehitetään Santa Casa de Misericordia de Porto Alegren Santa Claran sairaalan hemodialyysiyksikössä ja potilaat arvioidaan ennen laserhoitoprotokollan soveltamista ja välittömästi sen jälkeen. Ennen protokollaa arvioidaan alaraajojen kipua, Borgin asteikkoa, fyysisen aktiivisuuden tasoa kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen (IPAQ) avulla ja verikoe pidetään myöhempää biokemiallisen oksidatiivisen stressin ja deoksiribonukleiinihapon (DNA) vaurion parametrien analysointia varten.
Laserhoitoprotokollaa sovelletaan 6 pisteeseen nelipäisessä ja 4 pisteessä gastrocnemius-lihaksessa kahdenvälisesti. Hakemuksen jälkeen pidetään 6 minuutin kävelytesti, subjektiivinen havainto Borgin asteikolla, alaraajojen kivun arviointi visuaalisella analogisella asteikolla ja uusi verinäyte jatkoanalyysiä varten. Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään. Interventioryhmä (IG), jossa pidetään laserhoitoa ja lumelääkeryhmää (PG), jossa laserhoitoa käytetään lumelääketilassa. Sovellus tapahtuu Chattanooga-laitteella, jossa saman valmistajan laserdiodiklusterianturi koostuu viidestä 850 nanometrin (nm) diodista ja teholtaan 200 milliwattia (mW). Sitä säteilytetään 6 pistettä nelipäisessä ja 4 pistettä gastrocnemius-lihaksessa kahdenvälisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on krooninen munuaissairaus hemodialyysissä yli 3 kuukautta;
- Urean puhdistuma hemodialyysin aikana (Kt/V ≥ 1,2).
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen vajaatoiminta, joka estää arvioinnin suorittamisen, sekä kyvyttömyys ymmärtää ja allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen;
- Epidermaaliset vauriot levityskohdassa ja/tai intoleranssistimulaattori ja/tai ihon herkkyyden muutos;
- Potilaat, joilla on äskettäin jatkunut aivohalvaus;
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaus;
- Hallitsematon verenpainetauti (systolinen verenpaine > 230 mmHg ja diastolinen verenpaine > 120 mmHg);
- Asteen IV sydämen vajaatoiminta (NYHA) tai dekompensoitunut;
- Hallitsematon diabetes (verensokeri > 300 mg/dl);
- Epästabiili angina;
- Kuume ja/tai tartuntatauti;
- Äskettäinen akuutti sydäninfarkti (kaksi kuukautta);
- Aktiiviset tupakoitsijat; Alaraajojen perifeerinen verisuonisairaus syvälaskimotukoksena tai obliteroivana tromboangiitina.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Matalan tason valoterapiaryhmä
Potilas asetettiin selälleen paarille ja levitys tapahtuu Chattanooga-laitteella, jossa saman valmistajan laserdiodiklusterianturi koostuu viidestä 850 nm:n diodista ja 200 mW:n tehosta.
Kuusi pistettä nelipäisestä ja neljä pistettä gastrocnemuksesta säteilytettiin molemmin puolin 30 sekuntia.
|
Laserhoito suoritetaan 30 minuuttia ennen dialyysin alkua.
Sovellus tapahtuu Chattanooga-laitteella, jossa saman valmistajan laserdiodiklusterianturi koostuu viidestä 850 nm:n diodista ja 200 mW:n tehosta.
Se säteilytetään 6 pistettä nelipäiseen ja 4 pistettä gastrocnemius-lihakseen, molemmin puolin 30 sekuntia.
Potilas makaa paareilla toimenpiteen toteuttamista varten.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
Potilas asetettiin selälleen paarille ja laserhoitoa annettiin laitteen ollessa pois päältä.
|
Laserhoito suoritetaan 30 minuuttia ennen dialyysin alkua.
Sovellus tapahtuu Chattanooga-laitteella, jossa saman valmistajan laserdiodiklusterianturi koostuu viidestä 850 nm:n diodista ja 200 mW:n tehosta.
Se säteilytetään 6 pistettä nelipäiseen ja 4 pistettä gastrocnemius-lihakseen, molemmin puolin 30 sekuntia.
Potilas makaa paareilla toimenpiteen toteuttamista varten.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: 15 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Kävellyn matkan muutoksen arvioitu kuuden minuutin kävelytestissä (6MWT)
|
15 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu alaraajoissa
Aikaikkuna: 15 minuuttia toimenpiteen jälkeen ja 15 minuuttia 6MWT:n jälkeen
|
Arvioitu visuaalisen analogisen asteikon muutoksen perusteella
|
15 minuuttia toimenpiteen jälkeen ja 15 minuuttia 6MWT:n jälkeen
|
|
Hengenahdistus
Aikaikkuna: 15 minuuttia toimenpiteen jälkeen ja 15 minuuttia 6MWT:n jälkeen
|
Arvioitu Borgin asteikon muutoksen perusteella
|
15 minuuttia toimenpiteen jälkeen ja 15 minuuttia 6MWT:n jälkeen
|
|
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: 30 minuuttia ennen interventiota
|
Arvioitu IPAQ-kyselylomakkeella.
|
30 minuuttia ennen interventiota
|
|
Oksidatiivista stressiä arvioidaan ottamalla veri ja analysoimalla biokemiallisia markkereita, kuten kreatiinikinaasi, laktaatti ja happireaktiiviset lajit.
Aikaikkuna: 30 minuuttia ennen ja 30 minuuttia sen jälkeen
|
Biokemiallisten merkkiaineiden, kuten kreatiinikinaasin, laktaatin ja happireaktiivisten lajien muutosten analyysi
|
30 minuuttia ennen ja 30 minuuttia sen jälkeen
|
|
DNA-vaurio
Aikaikkuna: 30 minuuttia ennen ja 30 minuuttia sen jälkeen
|
Yksittäiselektroforeesilla (komeettatekniikka), jossa solut lasketaan mikroskoopilla ja katkokset tarkistetaan
|
30 minuuttia ennen ja 30 minuuttia sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LLLT/CKD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .