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痛みを早期に克服するのに役立ちます - 思春期中心の学校の健康予防プログラム (HOPE)

2020年2月4日 更新者:Göteborg University

痛みを早期に克服するのに役立ちます - 青少年が慢性的な痛みを抱えている場合の青少年中心の学校保健予防プログラム

このプロジェクトの全体的な目的は、青少年が慢性的な痛みを抱えている場合の青少年中心の学校の健康予防プログラムである、痛みを早期に克服するのに役立つモデル (患者教育、本人中心の健康対話、および痛み/ストレス管理を含む) を評価することです。 これは、生徒が慢性的な痛みを管理するのをサポートするという仮説を持つ介入です。 主な結果は自己効力感です。 副次的な結果は、自己評価された健康状態、睡眠の質、痛みの強さ、および学校への出席です。 このプロジェクトは、学生と学校の看護師による定性的および定量的なデータ収集を通じて介入を評価することを目的としています。 このプロジェクトにはハイブリッド設計が採用されています。つまり、介入の結果と実施の評価が同じデータ収集で行われます。 このプロジェクトの結果は、慢性疼痛を持つ学生の早期発見に非常に重要であり、症状を管理する自分の能力に自信を持たせることができます。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

学生との人間中心の健康対話を行う学校の看護師は、教育を受けます。これには、人間中心の健康対話、ストレス/痛みの管理、学校看護師のジェンダーの(過剰)一般化に関するさまざまな講義が含まれます。 このプロジェクトにはハイブリッド設計が採用されています。つまり、介入の結果と実施の評価が同じデータ収集で行われます。

ストレスによって引き起こされる慢性疼痛の基準を満たす参加学校のすべての生徒は、介入に参加するよう招待されます。 参加者は、グループ A またはグループ B のいずれかにランダムに割り当てられます。

参加者は、痛みの頻度、持続時間、強度を一度報告し、また、疫学研究センターの子供向けうつ病尺度の質問票にも記入します。

データ収集の最初の期間に、グループ A は、個人中心の健康対話の 4 つのセッションを取得します。 セッションには、痛み/ストレスの管理と、ストレスと痛みに関する教育も含まれます (思春期の若者に慢性的な痛みがある場合の思春期中心の学校の健康予防プログラムである HOPE モデル)。 グループ B はコントロール グループになります。

参加するすべての学校の看護師と学生は、介入の経験についてインタビューを受けます。

データ収集の 2 番目の期間では、逆になります。つまり、グループ B は、個人中心の健康対話の 4 つのセッションを取得します。 セッションには、痛み/ストレスの管理と、ストレスと痛みに関する教育も含まれます (思春期の若者に慢性的な痛みがある場合の思春期中心の学校の健康予防プログラムである HOPE モデル)。 グループ A はコントロール グループになります。

参加しているすべての学校の看護師と学生は、介入の経験についてもう一度インタビューを受けます。

介入の主要な結果は自己効力感であり、この結果はグループ A とグループ B の両方で介入の前後に測定されます。また、グループ A とグループ B の両方で介入の前後に測定されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

98

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

13年~19年 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ストレスによる慢性疼痛の基準を満たすすべての学生

除外基準:

  • スウェーデン語または英語が話せない学生

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
標準ケア
実験的:HOPEモデル
痛み/ストレス管理とストレスと痛みについての教育を含む、4 つの個人中心の健康対話セッション。
パーソン・センタード・ヘルス・ダイアログの4つのセッションがあります。 セッションには、痛み/ストレスの管理と、ストレスと痛みに関する教育も含まれます (思春期の若者に慢性的な痛みがある場合の思春期中心の学校の健康予防プログラムである HOPE モデル)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
日常活動の自己効力感 (SEDA) スコアの変化
時間枠:ベースラインおよびベースラインから 5 週間後
ベースラインから介入期間直後の時点 2、つまりベースライン後 5 週までの SEDA の変化の測定。
ベースラインおよびベースラインから 5 週間後
日常活動の自己効力感 (SEDA) スコアの長期変化
時間枠:ベースラインおよびベースラインから 6 か月後
時点 3、つまりベースラインから 6 か月後に行われる SEDA のフォローアップ測定。
ベースラインおよびベースラインから 6 か月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最小不眠症状尺度 (MISS) スコアの変化
時間枠:ベースラインおよびベースラインから 5 週間後
ベースラインから介入期間直後の時点 2、つまりベースライン後 5 週までの MISS の変化の測定。
ベースラインおよびベースラインから 5 週間後
最小不眠症状尺度(MISS)スコアの長期変化
時間枠:ベースラインおよびベースラインから 6 か月後
時点 3、つまりベースラインから 6 か月後に行われる MISS のフォローアップ測定。
ベースラインおよびベースラインから 6 か月後
就学率の数値評価尺度 (NRS) の変更
時間枠:ベースラインおよびベースラインから 5 週間後
ベースラインから介入期間直後の時点 2、つまりベースライン後 5 週までの NRS 就学率の変化の測定。
ベースラインおよびベースラインから 5 週間後
就学率の数値評価尺度 (NRS) における長期
時間枠:ベースラインおよびベースラインから 6 か月後
時点 3、つまりベースラインから 6 か月後に行われる NRS 通学のフォローアップ測定。
ベースラインおよびベースラインから 6 か月後
痛みの強さの数値評価尺度 (NRS) スコアの変化
時間枠:ベースラインおよびベースラインから 5 週間後
ベースラインから介入期間直後の時点 2、つまりベースライン後 5 週までの NRS 疼痛強度の変化の測定。
ベースラインおよびベースラインから 5 週間後
数値評価尺度 (NRS) スコアの痛みの強さの長期的な変化
時間枠:ベースラインおよびベースラインから 6 か月後
時点 3、つまりベースラインから 6 か月後に行われる NRS 疼痛強度のフォローアップ測定。
ベースラインおよびベースラインから 6 か月後
Self-Rated Health (SRH) スコアの変化
時間枠:ベースラインおよびベースラインから 5 週間後
ベースラインから介入期間直後の時点 2、つまりベースライン後 5 週目までの SRH の変化の測定。
ベースラインおよびベースラインから 5 週間後
Self-Rated Health (SRH) スコアの長期的な変化
時間枠:ベースラインおよびベースラインから 6 か月後
時点 3、つまりベースラインから 6 か月後に行われる SRH のフォローアップ測定。
ベースラインおよびベースラインから 6 か月後

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
疫学研究センター小児うつ病スケール (CES-DC) スコア
時間枠:ベースライン
ベースラインでの評価の単一時点
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Stefan Nilsson, PhD、Institute of Health and Care Sciences, University of Gothenburg

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年9月1日

一次修了 (実際)

2019年8月1日

研究の完了 (実際)

2019年8月1日

試験登録日

最初に提出

2016年10月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年10月25日

最初の投稿 (見積もり)

2016年10月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年2月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年2月4日

最終確認日

2020年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 205205215

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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