痛みを早期に克服するのに役立ちます - 思春期中心の学校の健康予防プログラム (HOPE)
痛みを早期に克服するのに役立ちます - 青少年が慢性的な痛みを抱えている場合の青少年中心の学校保健予防プログラム
調査の概要
詳細な説明
学生との人間中心の健康対話を行う学校の看護師は、教育を受けます。これには、人間中心の健康対話、ストレス/痛みの管理、学校看護師のジェンダーの(過剰)一般化に関するさまざまな講義が含まれます。 このプロジェクトにはハイブリッド設計が採用されています。つまり、介入の結果と実施の評価が同じデータ収集で行われます。
ストレスによって引き起こされる慢性疼痛の基準を満たす参加学校のすべての生徒は、介入に参加するよう招待されます。 参加者は、グループ A またはグループ B のいずれかにランダムに割り当てられます。
参加者は、痛みの頻度、持続時間、強度を一度報告し、また、疫学研究センターの子供向けうつ病尺度の質問票にも記入します。
データ収集の最初の期間に、グループ A は、個人中心の健康対話の 4 つのセッションを取得します。 セッションには、痛み/ストレスの管理と、ストレスと痛みに関する教育も含まれます (思春期の若者に慢性的な痛みがある場合の思春期中心の学校の健康予防プログラムである HOPE モデル)。 グループ B はコントロール グループになります。
参加するすべての学校の看護師と学生は、介入の経験についてインタビューを受けます。
データ収集の 2 番目の期間では、逆になります。つまり、グループ B は、個人中心の健康対話の 4 つのセッションを取得します。 セッションには、痛み/ストレスの管理と、ストレスと痛みに関する教育も含まれます (思春期の若者に慢性的な痛みがある場合の思春期中心の学校の健康予防プログラムである HOPE モデル)。 グループ A はコントロール グループになります。
参加しているすべての学校の看護師と学生は、介入の経験についてもう一度インタビューを受けます。
介入の主要な結果は自己効力感であり、この結果はグループ A とグループ B の両方で介入の前後に測定されます。また、グループ A とグループ B の両方で介入の前後に測定されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Gothenburg、スウェーデン、40530
- University of Gothenburg
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ストレスによる慢性疼痛の基準を満たすすべての学生
除外基準:
- スウェーデン語または英語が話せない学生
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:コントロール
標準ケア
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実験的:HOPEモデル
痛み/ストレス管理とストレスと痛みについての教育を含む、4 つの個人中心の健康対話セッション。
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パーソン・センタード・ヘルス・ダイアログの4つのセッションがあります。
セッションには、痛み/ストレスの管理と、ストレスと痛みに関する教育も含まれます (思春期の若者に慢性的な痛みがある場合の思春期中心の学校の健康予防プログラムである HOPE モデル)。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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日常活動の自己効力感 (SEDA) スコアの変化
時間枠:ベースラインおよびベースラインから 5 週間後
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ベースラインから介入期間直後の時点 2、つまりベースライン後 5 週までの SEDA の変化の測定。
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ベースラインおよびベースラインから 5 週間後
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日常活動の自己効力感 (SEDA) スコアの長期変化
時間枠:ベースラインおよびベースラインから 6 か月後
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時点 3、つまりベースラインから 6 か月後に行われる SEDA のフォローアップ測定。
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ベースラインおよびベースラインから 6 か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最小不眠症状尺度 (MISS) スコアの変化
時間枠:ベースラインおよびベースラインから 5 週間後
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ベースラインから介入期間直後の時点 2、つまりベースライン後 5 週までの MISS の変化の測定。
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ベースラインおよびベースラインから 5 週間後
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最小不眠症状尺度(MISS)スコアの長期変化
時間枠:ベースラインおよびベースラインから 6 か月後
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時点 3、つまりベースラインから 6 か月後に行われる MISS のフォローアップ測定。
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ベースラインおよびベースラインから 6 か月後
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就学率の数値評価尺度 (NRS) の変更
時間枠:ベースラインおよびベースラインから 5 週間後
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ベースラインから介入期間直後の時点 2、つまりベースライン後 5 週までの NRS 就学率の変化の測定。
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ベースラインおよびベースラインから 5 週間後
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就学率の数値評価尺度 (NRS) における長期
時間枠:ベースラインおよびベースラインから 6 か月後
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時点 3、つまりベースラインから 6 か月後に行われる NRS 通学のフォローアップ測定。
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ベースラインおよびベースラインから 6 か月後
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痛みの強さの数値評価尺度 (NRS) スコアの変化
時間枠:ベースラインおよびベースラインから 5 週間後
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ベースラインから介入期間直後の時点 2、つまりベースライン後 5 週までの NRS 疼痛強度の変化の測定。
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ベースラインおよびベースラインから 5 週間後
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数値評価尺度 (NRS) スコアの痛みの強さの長期的な変化
時間枠:ベースラインおよびベースラインから 6 か月後
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時点 3、つまりベースラインから 6 か月後に行われる NRS 疼痛強度のフォローアップ測定。
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ベースラインおよびベースラインから 6 か月後
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Self-Rated Health (SRH) スコアの変化
時間枠:ベースラインおよびベースラインから 5 週間後
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ベースラインから介入期間直後の時点 2、つまりベースライン後 5 週目までの SRH の変化の測定。
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ベースラインおよびベースラインから 5 週間後
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Self-Rated Health (SRH) スコアの長期的な変化
時間枠:ベースラインおよびベースラインから 6 か月後
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時点 3、つまりベースラインから 6 か月後に行われる SRH のフォローアップ測定。
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ベースラインおよびベースラインから 6 か月後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疫学研究センター小児うつ病スケール (CES-DC) スコア
時間枠:ベースライン
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ベースラインでの評価の単一時点
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ベースライン
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Stefan Nilsson, PhD、Institute of Health and Care Sciences, University of Gothenburg
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Curran GM, Bauer M, Mittman B, Pyne JM, Stetler C. Effectiveness-implementation hybrid designs: combining elements of clinical effectiveness and implementation research to enhance public health impact. Med Care. 2012 Mar;50(3):217-26. doi: 10.1097/MLR.0b013e3182408812.
- Alfven G, Nilsson S. Validity and reliability of a new short verbal rating scale for stress for use in clinical practice. Acta Paediatr. 2014 Apr;103(4):e173-5. doi: 10.1111/apa.12558. Epub 2014 Feb 18. No abstract available.
- Barkmann C, Erhart M, Schulte-Markwort M; BELLA Study Group. The German version of the Centre for Epidemiological Studies Depression Scale for Children: psychometric evaluation in a population-based survey of 7 to 17 years old children and adolescents--results of the BELLA study. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2008 Dec;17 Suppl 1:116-24. doi: 10.1007/s00787-008-1013-0.
- Broman JE, Smedje H, Mallon L, Hetta J. The Minimal Insomnia Symptom Scale (MISS): a brief measure of sleeping difficulties. Ups J Med Sci. 2008;113(2):131-42. doi: 10.3109/2000-1967-221.
- Castarlenas E, Sanchez-Rodriguez E, Vega Rde L, Roset R, Miro J. Agreement between verbal and electronic versions of the numerical rating scale (NRS-11) when used to assess pain intensity in adolescents. Clin J Pain. 2015 Mar;31(3):229-34. doi: 10.1097/AJP.0000000000000104.
- Duberg A, Hagberg L, Sunvisson H, Moller M. Influencing self-rated health among adolescent girls with dance intervention: a randomized controlled trial. JAMA Pediatr. 2013 Jan;167(1):27-31. doi: 10.1001/jamapediatrics.2013.421.
- Holm S, Ljungman G, Asenlof P, Linton SJ, Soderlund A. Treating youth in pain: Comparing tailored behavioural medicine treatment provided by physical therapists in primary care with physical exercises. Eur J Pain. 2016 Apr;20(4):626-38. doi: 10.1002/ejp.780. Epub 2015 Sep 24.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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