Pomoc w przezwyciężaniu bólu na wczesnym etapie — szkolny program profilaktyki zdrowotnej skoncentrowany na młodzieży (HOPE)
Pomoc w przezwyciężaniu bólu na wczesnym etapie — skoncentrowany na młodzieży szkolny program profilaktyki zdrowotnej, gdy nastolatki cierpią na przewlekły ból
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Pielęgniarki szkolne, które prowadzą z uczniami dialogi zdrowotne skoncentrowane na osobie, będą miały wykształcenie, które obejmuje różne wykłady na temat dialogów zdrowotnych skoncentrowanych na osobie, radzenia sobie ze stresem/bólem i (nadmiernymi) uogólnieniami dotyczącymi płci przez pielęgniarki szkolne. Projekt ma konstrukcję hybrydową, co oznacza, że wyniki interwencji i ocena realizacji odbywają się w tym samym zbiorze danych.
Do udziału w interwencji zostaną zaproszeni wszyscy uczniowie uczestniczących szkół, którzy spełniają kryteria bólu przewlekłego wywołanego stresem. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy A lub grupy B.
Uczestnicy jednorazowo podają częstotliwość, czas trwania i intensywność bólu oraz wypełniają kwestionariusz Skali Depresji Dziecięcej Centrum Badań Epidemiologicznych.
W pierwszym okresie zbierania danych grupa A otrzyma cztery sesje dialogów zdrowotnych skoncentrowanych na osobie. Sesje obejmują również radzenie sobie z bólem/stresem oraz edukację na temat stresu i bólu (model HOPE, który jest szkolnym programem profilaktyki zdrowotnej skoncentrowanym na nastolatkach, gdy nastolatki cierpią na przewlekły ból). Grupa B będzie grupą kontrolną.
Ze wszystkimi uczestniczącymi pielęgniarkami szkolnymi i uczniami zostaną przeprowadzone wywiady na temat ich doświadczeń związanych z interwencją.
W drugim okresie zbierania danych będzie odwrotnie, tj. grupa B otrzyma cztery sesje dialogów zdrowotnych skoncentrowanych na osobie. Sesje obejmują również radzenie sobie z bólem/stresem oraz edukację na temat stresu i bólu (model HOPE, który jest szkolnym programem profilaktyki zdrowotnej skoncentrowanym na nastolatkach, gdy nastolatki cierpią na przewlekły ból). Grupa A będzie grupą kontrolną.
Wszystkie uczestniczące pielęgniarki szkolne i uczniowie zostaną ponownie przesłuchani na temat ich doświadczeń związanych z interwencją.
Głównym rezultatem interwencji jest poczucie własnej skuteczności, a wynik ten będzie mierzony przed i po interwencji zarówno w grupie A, jak i grupie B. Drugorzędnymi wynikami są samoocena zdrowia, jakość snu, intensywność bólu i uczęszczanie do szkoły oraz te wyniki będą również mierzone przed i po interwencji zarówno w grupie A, jak iw grupie B.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gothenburg, Szwecja, 40530
- University of Gothenburg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy studenci spełniający kryteria bólu przewlekłego wywołanego stresem
Kryteria wyłączenia:
- Studenci, którzy nie mówią po szwedzku lub angielsku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Opieka standardowa
|
|
|
Eksperymentalny: Model NADZIEJA
Cztery sesje dialogu na temat zdrowia skoncentrowane na osobie, które obejmują radzenie sobie z bólem/stresem oraz edukację na temat stresu i bólu.
|
Istnieją cztery sesje dialogów dotyczących zdrowia skoncentrowanych na osobie.
Sesje obejmują również radzenie sobie z bólem/stresem oraz edukację na temat stresu i bólu (model HOPE, który jest szkolnym programem profilaktyki zdrowotnej skoncentrowanym na nastolatkach, gdy nastolatki cierpią na przewlekły ból).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku poczucia własnej skuteczności w codziennych czynnościach (SEDA).
Ramy czasowe: wartości wyjściowej i 5 tygodni po wartości wyjściowej
|
Pomiar zmian SEDA od punktu początkowego do punktu czasowego 2, czyli bezpośrednio po okresie interwencji, tj. 5 tydzień po punkcie wyjściowym.
|
wartości wyjściowej i 5 tygodni po wartości wyjściowej
|
|
Długoterminowa zmiana wyniku Self Efficacy for Daily Activities (SEDA).
Ramy czasowe: wartości początkowej i 6 miesięcy po wartości wyjściowej
|
Kolejny pomiar SEDA, który zostanie przeprowadzony w punkcie czasowym 3, tj. 6 miesięcy po punkcie wyjściowym.
|
wartości początkowej i 6 miesięcy po wartości wyjściowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku w skali objawów minimalnej bezsenności (MISS).
Ramy czasowe: wartości wyjściowej i 5 tygodni po wartości wyjściowej
|
Pomiar zmian w MISS od punktu początkowego do punktu czasowego 2, czyli bezpośrednio po okresie interwencji, tj. 5 tydzień po punkcie wyjściowym.
|
wartości wyjściowej i 5 tygodni po wartości wyjściowej
|
|
Długoterminowa zmiana wyniku w skali objawów minimalnej bezsenności (MISS).
Ramy czasowe: wartości początkowej i 6 miesięcy po wartości wyjściowej
|
Kolejny pomiar MISS, który zostanie wykonany w punkcie czasowym 3, tj. 6 miesięcy po linii podstawowej.
|
wartości początkowej i 6 miesięcy po wartości wyjściowej
|
|
Zmiana w Numerycznej Skali Oceny (NRS) uczęszczania do szkoły
Ramy czasowe: wartości wyjściowej i 5 tygodni po wartości wyjściowej
|
Pomiar zmian frekwencji szkolnej NRS od wartości początkowej do punktu czasowego 2, czyli bezpośrednio po okresie interwencji, tj. 5 tydzień po wartości początkowej.
|
wartości wyjściowej i 5 tygodni po wartości wyjściowej
|
|
Długookresowa frekwencja szkolna w Numerycznej Skali Oceny (NRS).
Ramy czasowe: wartości początkowej i 6 miesięcy po wartości wyjściowej
|
Pomiar uzupełniający frekwencji szkolnej NRS, który zostanie przeprowadzony w punkcie czasowym 3, tj. 6 miesięcy po linii bazowej.
|
wartości początkowej i 6 miesięcy po wartości wyjściowej
|
|
Zmiana wyniku numerycznej skali oceny (NRS) natężenia bólu
Ramy czasowe: wartości wyjściowej i 5 tygodni po wartości wyjściowej
|
Pomiar zmian natężenia bólu NRS od wartości początkowej do punktu czasowego 2, czyli bezpośrednio po okresie interwencji, tj. 5 tydzień po wartości wyjściowej.
|
wartości wyjściowej i 5 tygodni po wartości wyjściowej
|
|
Długoterminowa zmiana nasilenia bólu w numerycznej skali ocen (NRS).
Ramy czasowe: wartości początkowej i 6 miesięcy po wartości wyjściowej
|
Kontrolny pomiar natężenia bólu NRS, który zostanie przeprowadzony w punkcie czasowym 3, tj. 6 miesięcy po wartości wyjściowej.
|
wartości początkowej i 6 miesięcy po wartości wyjściowej
|
|
Zmiana wyniku samooceny stanu zdrowia (SRH).
Ramy czasowe: wartości wyjściowej i 5 tygodni po wartości wyjściowej
|
Pomiar zmian SRH od wartości wyjściowej do punktu czasowego 2, czyli bezpośrednio po okresie interwencji, tj. 5 tydzień po wartości wyjściowej.
|
wartości wyjściowej i 5 tygodni po wartości wyjściowej
|
|
Długoterminowa zmiana wyniku samooceny stanu zdrowia (SRH).
Ramy czasowe: wartości początkowej i 6 miesięcy po wartości wyjściowej
|
Kontrolny pomiar SRH, który zostanie wykonany w punkcie czasowym 3, tj. 6 miesięcy po punkcie wyjściowym.
|
wartości początkowej i 6 miesięcy po wartości wyjściowej
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik Skali Depresji dla Dzieci Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-DC).
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pojedynczy punkt czasowy oceny na linii bazowej
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Stefan Nilsson, PhD, Institute of Health and Care Sciences, University of Gothenburg
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Curran GM, Bauer M, Mittman B, Pyne JM, Stetler C. Effectiveness-implementation hybrid designs: combining elements of clinical effectiveness and implementation research to enhance public health impact. Med Care. 2012 Mar;50(3):217-26. doi: 10.1097/MLR.0b013e3182408812.
- Alfven G, Nilsson S. Validity and reliability of a new short verbal rating scale for stress for use in clinical practice. Acta Paediatr. 2014 Apr;103(4):e173-5. doi: 10.1111/apa.12558. Epub 2014 Feb 18. No abstract available.
- Barkmann C, Erhart M, Schulte-Markwort M; BELLA Study Group. The German version of the Centre for Epidemiological Studies Depression Scale for Children: psychometric evaluation in a population-based survey of 7 to 17 years old children and adolescents--results of the BELLA study. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2008 Dec;17 Suppl 1:116-24. doi: 10.1007/s00787-008-1013-0.
- Broman JE, Smedje H, Mallon L, Hetta J. The Minimal Insomnia Symptom Scale (MISS): a brief measure of sleeping difficulties. Ups J Med Sci. 2008;113(2):131-42. doi: 10.3109/2000-1967-221.
- Castarlenas E, Sanchez-Rodriguez E, Vega Rde L, Roset R, Miro J. Agreement between verbal and electronic versions of the numerical rating scale (NRS-11) when used to assess pain intensity in adolescents. Clin J Pain. 2015 Mar;31(3):229-34. doi: 10.1097/AJP.0000000000000104.
- Duberg A, Hagberg L, Sunvisson H, Moller M. Influencing self-rated health among adolescent girls with dance intervention: a randomized controlled trial. JAMA Pediatr. 2013 Jan;167(1):27-31. doi: 10.1001/jamapediatrics.2013.421.
- Holm S, Ljungman G, Asenlof P, Linton SJ, Soderlund A. Treating youth in pain: Comparing tailored behavioural medicine treatment provided by physical therapists in primary care with physical exercises. Eur J Pain. 2016 Apr;20(4):626-38. doi: 10.1002/ejp.780. Epub 2015 Sep 24.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 205205215
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .