Help vroegtijdig pijn te overwinnen - een op adolescenten gericht schoolgezondheidspreventieprogramma (HOPE)
Help vroegtijdig pijn te overwinnen - een op adolescenten gericht schoolgezondheidspreventieprogramma wanneer adolescenten chronische pijn hebben
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Schoolverpleegkundigen die de persoonsgerichte gezondheidsdialogen met de studenten voeren, krijgen een opleiding, die een aantal lezingen omvat over persoonsgerichte gezondheidsdialogen, stress-/pijnmanagement en schoolverpleegkundigen (over-)generalisaties van gender. Het project heeft een hybride opzet, wat betekent dat uitkomsten van de interventie en de evaluatie van de uitvoering in dezelfde dataverzameling plaatsvinden.
Alle leerlingen van de deelnemende scholen die voldoen aan de criteria van chronische pijn die wordt gemedieerd door stress, worden uitgenodigd om deel te nemen aan de interventie. De deelnemers worden gerandomiseerd naar groep A of groep B.
Deelnemers rapporteren eenmalig frequentie, duur en intensiteit van pijn en vullen tevens de vragenlijst in van het Centrum voor Epidemiologische Studies Depressieschaal voor Kinderen.
In de eerste periode van dataverzameling krijgt groep A vier sessies persoonsgerichte gezondheidsdialogen. De sessies omvatten ook pijn-/stressmanagement en voorlichting over stress en pijn (het HOPE-model, een op adolescenten gericht gezondheidspreventieprogramma op school wanneer adolescenten chronische pijn hebben). Groep B zal een controlegroep zijn.
Alle deelnemende schoolverpleegkundigen en leerlingen worden geïnterviewd over hun ervaringen met de interventie.
In de tweede periode van dataverzameling zal het andersom zijn, d.w.z. groep B krijgt vier sessies persoonsgerichte gezondheidsdialogen. De sessies omvatten ook pijn-/stressmanagement en voorlichting over stress en pijn (het HOPE-model, een op adolescenten gericht gezondheidspreventieprogramma op school wanneer adolescenten chronische pijn hebben). Groep A wordt de controlegroep.
Alle deelnemende schoolverpleegkundigen en leerlingen worden opnieuw geïnterviewd over hun ervaringen met de interventie.
Het primaire resultaat van de interventie is zelfeffectiviteit en dit resultaat zal worden gemeten voor en na de interventie in zowel groep A als groep B. Secundaire resultaten zijn zelf-gerapporteerde gezondheid, slaapkwaliteit, pijnintensiteit en schoolbezoek en deze resultaten wordt ook gemeten voor en na de ingreep in zowel groep A als groep B.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Gothenburg, Zweden, 40530
- University of Gothenburg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle studenten die voldoen aan de criteria van chronische pijn die wordt gemedieerd door stress
Uitsluitingscriteria:
- Studenten die geen Zweeds of Engels spreken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Standaard zorg
|
|
|
Experimenteel: HOOP-model
Vier persoonsgerichte gezondheidsdialoogsessies met pijn-/stressmanagement en voorlichting over stress en pijn.
|
Er zijn vier sessies persoonsgerichte gezondheidsdialogen.
De sessies omvatten ook pijn-/stressmanagement en voorlichting over stress en pijn (het HOPE-model, een op adolescenten gericht gezondheidspreventieprogramma op school wanneer adolescenten chronische pijn hebben).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in score voor zelfeffectiviteit voor dagelijkse activiteiten (SEDA).
Tijdsspanne: baseline en 5 weken na baseline
|
Meting van veranderingen in SEDA vanaf baseline tot tijdpunt 2 dat direct na de interventieperiode is, d.w.z. week 5 na baseline.
|
baseline en 5 weken na baseline
|
|
Verandering op lange termijn in Self-Efficacy for Daily Activities (SEDA)-score
Tijdsspanne: baseline en 6 maanden na baseline
|
Een vervolgmeting van SEDA die zal worden uitgevoerd op tijdstip 3, d.w.z. 6 maanden na baseline.
|
baseline en 6 maanden na baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Minimal Insomnia Symptom Scale (MISS) score
Tijdsspanne: baseline en 5 weken na baseline
|
Meting van veranderingen in MISS vanaf baseline tot tijdpunt 2 dat direct na de interventieperiode is, d.w.z. week 5 na baseline.
|
baseline en 5 weken na baseline
|
|
Lange termijn verandering in Minimal Insomnia Symptom Scale (MISS) score
Tijdsspanne: baseline en 6 maanden na baseline
|
Een vervolgmeting van MISS die zal worden uitgevoerd op tijdstip 3, d.w.z. 6 maanden na baseline.
|
baseline en 6 maanden na baseline
|
|
Wijziging in Numeric Rating Scale (NRS) voor schoolbezoek
Tijdsspanne: baseline en 5 weken na baseline
|
Meting van veranderingen in NRS-schoolbezoek vanaf baseline tot tijdpunt 2 dat direct na de interventieperiode is, d.w.z. week 5 na baseline.
|
baseline en 5 weken na baseline
|
|
Lange termijn in Numeric Rating Scale (NRS) van schoolbezoek
Tijdsspanne: baseline en 6 maanden na baseline
|
Een vervolgmeting van NRS-schoolbezoek die zal worden uitgevoerd op tijdstip 3, d.w.z. 6 maanden na baseline.
|
baseline en 6 maanden na baseline
|
|
Change of Numeric Rating Scale (NRS) score van pijnintensiteit
Tijdsspanne: baseline en 5 weken na baseline
|
Meting van veranderingen in NRS-pijnintensiteit vanaf baseline tot tijdpunt 2 dat direct na de interventieperiode is, d.w.z. week 5 na baseline.
|
baseline en 5 weken na baseline
|
|
Verandering op de lange termijn in de pijnintensiteit van de Numeric Rating Scale (NRS).
Tijdsspanne: baseline en 6 maanden na baseline
|
Een vervolgmeting van de NRS-pijnintensiteit die zal worden uitgevoerd op tijdstip 3, d.w.z. 6 maanden na baseline.
|
baseline en 6 maanden na baseline
|
|
Verandering in Self-Rated Health (SRH)-score
Tijdsspanne: baseline en 5 weken na baseline
|
Meting van veranderingen in SRH vanaf baseline tot tijdpunt 2 dat direct na de interventieperiode is, d.w.z. week 5 na baseline.
|
baseline en 5 weken na baseline
|
|
Verandering op de lange termijn in de Self-Rated Health (SRH)-score
Tijdsspanne: baseline en 6 maanden na baseline
|
Een vervolgmeting van SRH die zal worden uitgevoerd op tijdstip 3, d.w.z. 6 maanden na baseline.
|
baseline en 6 maanden na baseline
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Centrum voor epidemiologische studies Depressieschaal voor kinderen (CES-DC) score
Tijdsspanne: Basislijn
|
Een enkel beoordelingsmoment bij baseline
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stefan Nilsson, PhD, Institute of Health and Care Sciences, University of Gothenburg
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Curran GM, Bauer M, Mittman B, Pyne JM, Stetler C. Effectiveness-implementation hybrid designs: combining elements of clinical effectiveness and implementation research to enhance public health impact. Med Care. 2012 Mar;50(3):217-26. doi: 10.1097/MLR.0b013e3182408812.
- Alfven G, Nilsson S. Validity and reliability of a new short verbal rating scale for stress for use in clinical practice. Acta Paediatr. 2014 Apr;103(4):e173-5. doi: 10.1111/apa.12558. Epub 2014 Feb 18. No abstract available.
- Barkmann C, Erhart M, Schulte-Markwort M; BELLA Study Group. The German version of the Centre for Epidemiological Studies Depression Scale for Children: psychometric evaluation in a population-based survey of 7 to 17 years old children and adolescents--results of the BELLA study. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2008 Dec;17 Suppl 1:116-24. doi: 10.1007/s00787-008-1013-0.
- Broman JE, Smedje H, Mallon L, Hetta J. The Minimal Insomnia Symptom Scale (MISS): a brief measure of sleeping difficulties. Ups J Med Sci. 2008;113(2):131-42. doi: 10.3109/2000-1967-221.
- Castarlenas E, Sanchez-Rodriguez E, Vega Rde L, Roset R, Miro J. Agreement between verbal and electronic versions of the numerical rating scale (NRS-11) when used to assess pain intensity in adolescents. Clin J Pain. 2015 Mar;31(3):229-34. doi: 10.1097/AJP.0000000000000104.
- Duberg A, Hagberg L, Sunvisson H, Moller M. Influencing self-rated health among adolescent girls with dance intervention: a randomized controlled trial. JAMA Pediatr. 2013 Jan;167(1):27-31. doi: 10.1001/jamapediatrics.2013.421.
- Holm S, Ljungman G, Asenlof P, Linton SJ, Soderlund A. Treating youth in pain: Comparing tailored behavioural medicine treatment provided by physical therapists in primary care with physical exercises. Eur J Pain. 2016 Apr;20(4):626-38. doi: 10.1002/ejp.780. Epub 2015 Sep 24.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 205205215
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .