Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Aiuta a superare il dolore in anticipo: un programma di prevenzione della salute nelle scuole incentrato sugli adolescenti (HOPE)

4 febbraio 2020 aggiornato da: Göteborg University

Aiuta a superare il dolore precoce: un programma di prevenzione della salute nelle scuole incentrato sugli adolescenti quando gli adolescenti soffrono di dolore cronico

L'obiettivo generale del progetto è quello di valutare il modello Help Overcoming Pain Early (che include l'educazione del paziente, dialoghi sulla salute incentrati sulla persona e la gestione del dolore/stress), che è un programma di prevenzione della salute scolastica centrato sull'adolescente quando gli adolescenti hanno dolore cronico. Questo è un intervento che ha l'ipotesi di supportare gli studenti a gestire il loro dolore cronico. Il risultato principale è l'autoefficacia. Gli esiti secondari sono la salute auto-valutata, la qualità del sonno, l'intensità del dolore e la frequenza scolastica. Il progetto mira a valutare l'intervento attraverso la raccolta di dati qualitativi e quantitativi da parte di studenti e infermieri scolastici. Il progetto ha un design ibrido, il che significa che i risultati dell'intervento e la valutazione dell'implementazione si svolgono nella stessa raccolta di dati. I risultati di questo progetto possono essere di grande importanza nella diagnosi precoce degli studenti con dolore cronico e promuovere la loro fiducia nella propria capacità di gestire i propri sintomi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le infermiere scolastiche che svolgono i dialoghi sulla salute centrati sulla persona con gli studenti riceveranno un'istruzione, che include una serie di lezioni sui dialoghi sulla salute centrati sulla persona, la gestione dello stress/dolore e le (sovra) generalizzazioni di genere delle infermiere scolastiche. Il progetto ha un design ibrido, il che significa che i risultati dell'intervento e la valutazione dell'implementazione si svolgono nella stessa raccolta di dati.

Tutti gli studenti delle scuole partecipanti che soddisfano i criteri del dolore cronico mediato dallo stress saranno invitati a partecipare all'intervento. I partecipanti saranno randomizzati al gruppo A o al gruppo B.

I partecipanti riporteranno una volta la frequenza, la durata e l'intensità del dolore e compileranno anche il questionario Center for Epidemiologic Studies Depression Scale for Children.

Nel primo periodo di raccolta dei dati, il gruppo A riceverà quattro sessioni di dialoghi sulla salute centrati sulla persona. Le sessioni includono anche la gestione del dolore/stress e l'educazione sullo stress e sul dolore (il modello HOPE che è un programma di prevenzione della salute scolastica incentrato sugli adolescenti quando gli adolescenti hanno dolore cronico). Il gruppo B sarà un gruppo di controllo.

Tutti gli infermieri e gli studenti delle scuole partecipanti saranno intervistati sulle loro esperienze dell'intervento.

Nel secondo periodo di raccolta dei dati avverrà il contrario, ovvero il gruppo B riceverà quattro sessioni di dialoghi sulla salute incentrati sulla persona. Le sessioni includono anche la gestione del dolore/stress e l'educazione sullo stress e sul dolore (il modello HOPE che è un programma di prevenzione della salute scolastica incentrato sugli adolescenti quando gli adolescenti hanno dolore cronico). Il gruppo A sarà il gruppo di controllo.

Tutti gli infermieri e gli studenti delle scuole partecipanti saranno nuovamente intervistati sulle loro esperienze di intervento.

L'esito primario dell'intervento è l'autoefficacia e questo risultato sarà misurato prima e dopo l'intervento sia nel gruppo A che nel gruppo B. Gli esiti secondari sono la salute auto-valutata, la qualità del sonno, l'intensità del dolore e la frequenza scolastica e questi esiti sarà misurato anche prima e dopo l'intervento sia nel gruppo A che nel gruppo B.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

98

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Gothenburg, Svezia, 40530
        • University of Gothenburg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 19 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti gli studenti che soddisfano i criteri del dolore cronico mediato dallo stress

Criteri di esclusione:

  • Studenti che non parlano svedese o inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Cura standard
Sperimentale: Modello HOPE
Quattro sessioni di dialogo sulla salute incentrate sulla persona che includono la gestione del dolore/stress e l'educazione sullo stress e sul dolore.
Comportamentale: Modello HOPE
Ci sono quattro sessioni di dialoghi sulla salute centrati sulla persona. Le sessioni includono anche la gestione del dolore/stress e l'educazione sullo stress e sul dolore (il modello HOPE che è un programma di prevenzione della salute scolastica incentrato sugli adolescenti quando gli adolescenti hanno dolore cronico).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio SEDA (Self-Efficacy for Daily Activities).
Lasso di tempo: basale e 5 settimane dopo il basale
Misurazione delle variazioni di SEDA dal basale al punto temporale 2, ovvero direttamente dopo il periodo di intervento, ovvero la settimana 5 dopo il basale.
basale e 5 settimane dopo il basale
Variazione a lungo termine del punteggio SEDA (Self-Efficacy for Daily Activities).
Lasso di tempo: basale e 6 mesi dopo il basale
Una misurazione di follow-up di SEDA che verrà eseguita al punto temporale 3, ovvero 6 mesi dopo il basale.
basale e 6 mesi dopo il basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio MISS (Minimal Insomnia Symptom Scale).
Lasso di tempo: basale e 5 settimane dopo il basale
Misurazione delle variazioni di MISS dal basale al punto temporale 2, ovvero direttamente dopo il periodo di intervento, ovvero la settimana 5 dopo il basale.
basale e 5 settimane dopo il basale
Variazione a lungo termine del punteggio MISS (Minimal Insomnia Symptom Scale).
Lasso di tempo: basale e 6 mesi dopo il basale
Una misurazione di follow-up di MISS che verrà eseguita al punto temporale 3, ovvero 6 mesi dopo il basale.
basale e 6 mesi dopo il basale
Modifica della scala di valutazione numerica (NRS) per la frequenza scolastica
Lasso di tempo: basale e 5 settimane dopo il basale
Misurazione dei cambiamenti nella frequenza scolastica NRS dal basale al punto temporale 2, ovvero direttamente dopo il periodo di intervento, ovvero la settimana 5 dopo il basale.
basale e 5 settimane dopo il basale
Lungo termine nella scala di valutazione numerica (NRS) della frequenza scolastica
Lasso di tempo: basale e 6 mesi dopo il basale
Una misurazione di follow-up della frequenza scolastica NRS che verrà effettuata al punto temporale 3, ovvero 6 mesi dopo il basale.
basale e 6 mesi dopo il basale
Modifica del punteggio della scala di valutazione numerica (NRS) dell'intensità del dolore
Lasso di tempo: basale e 5 settimane dopo il basale
Misurazione delle variazioni dell'intensità del dolore NRS dal basale al punto temporale 2, ovvero direttamente dopo il periodo di intervento, ovvero la settimana 5 dopo il basale.
basale e 5 settimane dopo il basale
Variazione a lungo termine dell'intensità del dolore del punteggio della scala di valutazione numerica (NRS).
Lasso di tempo: basale e 6 mesi dopo il basale
Una misurazione di follow-up dell'intensità del dolore NRS che verrà eseguita al punto temporale 3, ovvero 6 mesi dopo il basale.
basale e 6 mesi dopo il basale
Modifica del punteggio SRH (Self-Rated Health).
Lasso di tempo: basale e 5 settimane dopo il basale
Misurazione delle variazioni di SRH dal basale al punto temporale 2, ovvero direttamente dopo il periodo di intervento, ovvero la settimana 5 dopo il basale.
basale e 5 settimane dopo il basale
Variazione a lungo termine del punteggio Self-Rated Health (SRH).
Lasso di tempo: basale e 6 mesi dopo il basale
Una misurazione di follow-up di SRH che verrà eseguita al punto temporale 3, ovvero 6 mesi dopo il basale.
basale e 6 mesi dopo il basale

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio Center for Epidemiological Studies Depression Scale for Children (CES-DC).
Lasso di tempo: Linea di base
Un singolo punto temporale di valutazione al basale
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Göteborg University

Investigatori

  • Investigatore principale: Stefan Nilsson, PhD, Institute of Health and Care Sciences, University of Gothenburg

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 ottobre 2016

Primo Inserito (Stima)

26 ottobre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 205205215

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore cronico

Prove cliniche su Modello HOPE

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Algeria

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi