Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hjälp att övervinna smärta tidigt - ett ungdomscentrerat skolhälsoförebyggande program (HOPE)

4 februari 2020 uppdaterad av: Göteborg University

Hjälp att övervinna smärta tidigt - ett ungdomscentrerat skolhälsoförebyggande program när ungdomar har kronisk smärta

Det övergripande syftet med projektet är att utvärdera Help Overcoming Pain Early-modellen (som inkluderar patientutbildning, personcentrerade hälsodialoger och smärt-/stresshantering), som är ett ungdomscentrerat skolhälsoförebyggande program när ungdomar har kronisk smärta. Detta är en intervention som har hypotesen att stödja eleverna att hantera sin kroniska smärta. Det primära resultatet är self-efficacy. Sekundära resultat är självskattad hälsa, sömnkvalitet, smärtintensitet och skolnärvaro. Projektet syftar till att utvärdera interventionen genom kvalitativ och kvantitativ datainsamling av elever och skolsköterskor. Projektet har en hybriddesign, vilket innebär att utfall av interventionen och utvärderingen av genomförandet sker i samma datainsamling. Resultaten av detta projekt kan ha stor betydelse vid tidig upptäckt av elever med kronisk smärta och främja deras tilltro till sin egen förmåga att hantera sina symtom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Skolsköterskor som genomför de personcentrerade hälsodialogerna med eleverna kommer att ha en utbildning som innehåller en mängd olika föreläsningar om personcentrerade hälsodialoger, stress/smärthantering och skolsköterskor (över)generaliseringar av kön. Projektet har en hybriddesign, vilket innebär att utfall av interventionen och utvärderingen av genomförandet sker i samma datainsamling.

Alla elever på de deltagande skolorna som uppfyller kriterierna för kronisk smärta som förmedlas av stress, kommer att bjudas in att delta i interventionen. Deltagarna kommer att randomiseras till antingen grupp A eller grupp B.

Deltagarna kommer en gång att rapportera frekvens, varaktighet och intensitet av smärta och de fyller också i frågeformuläret Center for Epidemiologic Studies Depression Scale for Children.

Under den första perioden av datainsamling kommer grupp A att få fyra sessioner med personcentrerade hälsodialoger. Sessionerna inkluderar också smärt-/stresshantering och utbildning om stress och smärta (HOPE-modellen som är ett ungdomscentrerat skolhälsoförebyggande program när ungdomar har kronisk smärta). Grupp B kommer att vara en kontrollgrupp.

Alla deltagande skolsköterskor och elever kommer att intervjuas om sina erfarenheter av insatsen.

Under den andra datainsamlingsperioden blir det tvärtom, det vill säga att grupp B kommer att få fyra sessioner med personcentrerade hälsodialoger. Sessionerna inkluderar också smärt-/stresshantering och utbildning om stress och smärta (HOPE-modellen som är ett ungdomscentrerat skolhälsoförebyggande program när ungdomar har kronisk smärta). Grupp A kommer att vara kontrollgruppen.

Alla deltagande skolsköterskor och elever kommer återigen att intervjuas om sina erfarenheter av insatsen.

Det primära resultatet i interventionen är self-efficacy och detta utfall kommer att mätas före och efter interventionen i både grupp A och grupp B. Sekundära utfall är självskattad hälsa, sömnkvalitet, smärtintensitet och skolnärvaro och dessa resultat kommer också att mätas före och efter interventionen i både grupp A och grupp B.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

98

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
      • Gothenburg, Sverige, 40530
        • University of Gothenburg

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år till 19 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla elever som uppfyller kriterierna för kronisk smärta som förmedlas av stress

Exklusions kriterier:

  • Studenter som inte kan svenska eller engelska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Standardvård
Experimentell: HOPE-modell
Fyra personcentrerade hälsodialogsessioner som inkluderar smärta/stresshantering och utbildning om stress och smärta.
Beteende: HOPE-modell
Det finns fyra sessioner med personcentrerade hälsodialoger. Sessionerna inkluderar också smärt-/stresshantering och utbildning om stress och smärta (HOPE-modellen som är ett ungdomscentrerat skolhälsoförebyggande program när ungdomar har kronisk smärta).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Self-Efficacy for Daily Activities (SEDA) poäng
Tidsram: baslinjen och 5 veckor efter baslinjen
Mätning av förändringar i SEDA från baseline till tidpunkt 2 som är direkt efter interventionsperioden, dvs vecka 5 efter baseline.
baslinjen och 5 veckor efter baslinjen
Långsiktig förändring av Self-Efficacy for Daily Activities (SEDA) poäng
Tidsram: baseline och 6 månader efter baseline
En uppföljningsmätning av SEDA som kommer att göras vid tidpunkt 3, dvs 6 månader efter baslinjen.
baseline och 6 månader efter baseline

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Minimal Insomnia Symptom Scale (MISS) poäng
Tidsram: baslinjen och 5 veckor efter baslinjen
Mätning av förändringar i MISS från baseline till tidpunkt 2 som är direkt efter interventionsperioden, dvs vecka 5 efter baseline.
baslinjen och 5 veckor efter baslinjen
Långsiktig förändring av MISS-poängen (Minimal Insomnia Symptom Scale).
Tidsram: baseline och 6 månader efter baseline
En uppföljningsmätning av MISS som kommer att göras vid tidpunkt 3, dvs 6 månader efter baslinjen.
baseline och 6 månader efter baseline
Ändring av numerisk betygsskala (NRS) för skolnärvaro
Tidsram: baslinjen och 5 veckor efter baslinjen
Mätning av förändringar i NRS skolnärvaro från baseline till tidpunkt 2 som är direkt efter interventionsperioden, dvs vecka 5 efter baseline.
baslinjen och 5 veckor efter baslinjen
Lång sikt i numerisk betygsskala (NRS) av skolnärvaro
Tidsram: baseline och 6 månader efter baseline
En uppföljningsmätning av NRS skolnärvaro som kommer att göras vid tidpunkt 3, dvs 6 månader efter baslinjen.
baseline och 6 månader efter baseline
Ändring av numerisk värderingsskala (NRS) poäng för smärtintensitet
Tidsram: baslinjen och 5 veckor efter baslinjen
Mätning av förändringar i NRS smärtintensitet från baseline till tidpunkt 2 som är direkt efter interventionsperioden, dvs vecka 5 efter baseline.
baslinjen och 5 veckor efter baslinjen
Långtidsförändring i numerisk värderingsskala (NRS) poängsmärta intensitet
Tidsram: baseline och 6 månader efter baseline
En uppföljningsmätning av NRS smärtintensitet som kommer att göras vid tidpunkt 3, dvs 6 månader efter baslinjen.
baseline och 6 månader efter baseline
Förändring i SRH-poäng (Self-Rated Health).
Tidsram: baslinjen och 5 veckor efter baslinjen
Mätning av förändringar i SRH från baseline till tidpunkt 2 som är direkt efter interventionsperioden, dvs vecka 5 efter baseline.
baslinjen och 5 veckor efter baslinjen
Långsiktig förändring av SRH-poängen (Self-Rated Health).
Tidsram: baseline och 6 månader efter baseline
En uppföljningsmätning av SRH som kommer att göras vid tidpunkt 3, dvs 6 månader efter baslinjen.
baseline och 6 månader efter baseline

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Centrum för epidemiologiska studier Depression Scale for Children (CES-DC) poäng
Tidsram: Baslinje
En enda tidpunkt för bedömning vid baslinjen
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Göteborg University

Utredare

  • Huvudutredare: Stefan Nilsson, PhD, Institute of Health and Care Sciences, University of Gothenburg

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 oktober 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2016

Första postat (Uppskatta)

26 oktober 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 205205215

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera