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Ayuda para superar el dolor temprano: un programa de prevención de la salud escolar centrado en los adolescentes (HOPE)

4 de febrero de 2020 actualizado por: Göteborg University

Ayuda para superar el dolor temprano: un programa de prevención de la salud escolar centrado en los adolescentes cuando los adolescentes tienen dolor crónico

El objetivo general del proyecto es evaluar el modelo Help Overcoming Pain Early (que incluye educación del paciente, diálogos de salud centrados en la persona y manejo del dolor/estrés), que es un programa de prevención de la salud escolar centrado en los adolescentes cuando los adolescentes tienen dolor crónico. Esta es una intervención que tiene la hipótesis de apoyar a los estudiantes en el manejo de su dolor crónico. El resultado primario es la autoeficacia. Los resultados secundarios son la salud autoevaluada, la calidad del sueño, la intensidad del dolor y la asistencia a la escuela. El proyecto tiene como objetivo evaluar la intervención a través de la recopilación de datos cualitativos y cuantitativos por parte de estudiantes y enfermeras escolares. El proyecto tiene un diseño híbrido, lo que significa que los resultados de la intervención y la evaluación de la implementación se llevan a cabo en la misma recopilación de datos. Los resultados de este proyecto pueden ser de gran importancia en la detección temprana de estudiantes con dolor crónico y promover su confianza en su propia capacidad para manejar sus síntomas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las enfermeras escolares que realizan los diálogos de salud centrados en la persona con los estudiantes recibirán una educación, que incluye varias conferencias sobre diálogos de salud centrados en la persona, manejo del estrés/dolor y (sobre) generalizaciones de género de las enfermeras escolares. El proyecto tiene un diseño híbrido, lo que significa que los resultados de la intervención y la evaluación de la implementación se llevan a cabo en la misma recopilación de datos.

Todos los estudiantes de las escuelas participantes que cumplan con los criterios de dolor crónico mediado por estrés, serán invitados a participar en la intervención. Los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo A o al grupo B.

Los participantes reportarán una vez la frecuencia, duración e intensidad del dolor y también llenarán el cuestionario Escala de Depresión Infantil del Centro de Estudios Epidemiológicos.

En el primer período de recolección de datos, el grupo A recibirá cuatro sesiones de diálogos de salud centrados en la persona. Las sesiones también incluyen manejo del dolor/estrés y educación sobre el estrés y el dolor (el modelo HOPE que es un programa de prevención de salud escolar centrado en adolescentes cuando los adolescentes tienen dolor crónico). El grupo B será un grupo de control.

Todas las enfermeras escolares participantes y los estudiantes serán entrevistados acerca de sus experiencias con la intervención.

En el segundo período de recolección de datos será al revés, es decir, el grupo B tendrá cuatro sesiones de diálogos de salud centrados en la persona. Las sesiones también incluyen manejo del dolor/estrés y educación sobre el estrés y el dolor (el modelo HOPE que es un programa de prevención de salud escolar centrado en adolescentes cuando los adolescentes tienen dolor crónico). El grupo A será el grupo de control.

Todas las enfermeras escolares participantes y los estudiantes serán entrevistados una vez más sobre sus experiencias con la intervención.

El resultado principal de la intervención es la autoeficacia y este resultado se medirá antes y después de la intervención tanto en el grupo A como en el grupo B. Los resultados secundarios son la autoevaluación de la salud, la calidad del sueño, la intensidad del dolor y la asistencia a la escuela y estos resultados también se medirá antes y después de la intervención tanto en el grupo A como en el grupo B.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

98

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Gothenburg, Suecia, 40530
        • University of Gothenburg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

13 años a 19 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los alumnos que cumplan los criterios de dolor crónico mediado por estrés

Criterio de exclusión:

  • Estudiantes que no pueden hablar sueco o inglés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Atención estándar
Experimental: Modelo HOPE
Cuatro sesiones de diálogo de salud centradas en la persona que incluyen manejo del dolor/estrés y educación sobre el estrés y el dolor.
Hay cuatro sesiones de diálogos de salud centrados en la persona. Las sesiones también incluyen manejo del dolor/estrés y educación sobre el estrés y el dolor (el modelo HOPE que es un programa de prevención de salud escolar centrado en adolescentes cuando los adolescentes tienen dolor crónico).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación de autoeficacia para las actividades diarias (SEDA)
Periodo de tiempo: línea de base y 5 semanas después de la línea de base
Medición de los cambios en SEDA desde el inicio hasta el punto de tiempo 2 que es directamente después del período de intervención, es decir, la semana 5 después del inicio.
línea de base y 5 semanas después de la línea de base
Cambio a largo plazo en la puntuación de autoeficacia para las actividades diarias (SEDA)
Periodo de tiempo: línea de base y 6 meses después de la línea de base
Una medición de seguimiento de SEDA que se realizará en el punto de tiempo 3, es decir, 6 meses después de la línea de base.
línea de base y 6 meses después de la línea de base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación de la Escala de Síntomas de Insomnio Mínimo (MISS)
Periodo de tiempo: línea de base y 5 semanas después de la línea de base
Medición de cambios en MISS desde el inicio hasta el punto de tiempo 2 que es directamente después del período de intervención, es decir, la semana 5 después del inicio.
línea de base y 5 semanas después de la línea de base
Cambio a largo plazo en la puntuación de la escala de síntomas de insomnio mínimo (MISS)
Periodo de tiempo: línea de base y 6 meses después de la línea de base
Una medición de seguimiento de MISS que se realizará en el punto de tiempo 3, es decir, 6 meses después de la línea de base.
línea de base y 6 meses después de la línea de base
Cambio en la escala de calificación numérica (NRS) para la asistencia escolar
Periodo de tiempo: línea de base y 5 semanas después de la línea de base
Medición de los cambios en la asistencia escolar NRS desde la línea de base hasta el punto de tiempo 2 que es directamente después del período de intervención, es decir, la semana 5 después de la línea de base.
línea de base y 5 semanas después de la línea de base
Largo plazo en escala de calificación numérica (NRS) de asistencia escolar
Periodo de tiempo: línea de base y 6 meses después de la línea de base
Una medición de seguimiento de la asistencia escolar de NRS que se realizará en el punto de tiempo 3, es decir, 6 meses después de la línea de base.
línea de base y 6 meses después de la línea de base
Cambio en la puntuación de la escala de calificación numérica (NRS) de la intensidad del dolor
Periodo de tiempo: línea de base y 5 semanas después de la línea de base
Medición de los cambios en la intensidad del dolor NRS desde el inicio hasta el punto de tiempo 2 que es directamente después del período de intervención, es decir, la semana 5 después del inicio.
línea de base y 5 semanas después de la línea de base
Cambio a largo plazo en la intensidad del dolor de la puntuación de la escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: línea de base y 6 meses después de la línea de base
Una medición de seguimiento de la intensidad del dolor NRS que se realizará en el punto de tiempo 3, es decir, 6 meses después de la línea de base.
línea de base y 6 meses después de la línea de base
Cambio en la puntuación de salud autoevaluada (SRH)
Periodo de tiempo: línea de base y 5 semanas después de la línea de base
Medición de los cambios en la SSR desde el inicio hasta el punto de tiempo 2 que es directamente después del período de intervención, es decir, la semana 5 después del inicio.
línea de base y 5 semanas después de la línea de base
Cambio a largo plazo en la puntuación de salud autoevaluada (SRH)
Periodo de tiempo: línea de base y 6 meses después de la línea de base
Una medición de seguimiento de SSR que se realizará en el punto de tiempo 3, es decir, 6 meses después de la línea de base.
línea de base y 6 meses después de la línea de base

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntaje de la Escala de Depresión para Niños del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-DC)
Periodo de tiempo: Base
Un único momento de evaluación al inicio
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Stefan Nilsson, PhD, Institute of Health and Care Sciences, University of Gothenburg

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de octubre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de octubre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 205205215

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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