조기 통증 극복 지원 - 청소년 중심의 학교 건강 예방 프로그램 (HOPE)
2020년 2월 4일 업데이트: Göteborg University
조기 통증 극복 돕기 - 청소년의 만성통증이 있을 때 청소년 중심의 학교 건강 예방 프로그램
프로젝트의 전반적인 목표는 청소년이 만성 통증을 앓고 있을 때 청소년 중심의 학교 건강 예방 프로그램인 Help Overcoming Pain Early 모델(환자 교육, 사람 중심의 건강 대화 및 통증/스트레스 관리 포함)을 평가하는 것입니다.
이것은 학생들이 만성 통증을 관리할 수 있도록 지원한다는 가설을 가진 개입입니다.
주요 결과는 자기 효능감입니다.
2차 결과는 자가 평가 건강, 수면의 질, 통증 강도 및 학교 출석입니다.
이 프로젝트는 학생과 학교 간호사의 정성적 및 정량적 데이터 수집을 통해 개입을 평가하는 것을 목표로 합니다.
이 프로젝트에는 하이브리드 디자인이 있습니다. 즉, 개입 결과와 구현 평가가 동일한 데이터 수집에서 발생합니다.
이 프로젝트의 결과는 만성 통증이 있는 학생을 조기에 발견하고 증상을 관리할 수 있는 자신의 능력에 대한 자신감을 높이는 데 매우 중요할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
학생들과 함께 인간 중심의 건강 대화를 수행하는 학교 간호사는 인간 중심의 건강 대화, 스트레스/통증 관리 및 학교 간호사의 성별 (과)일반화에 대한 다양한 강의를 포함하는 교육을 받게 됩니다. 이 프로젝트에는 하이브리드 디자인이 있습니다. 즉, 개입 결과와 구현 평가가 동일한 데이터 수집에서 발생합니다.
스트레스에 의해 매개되는 만성 통증의 기준을 충족하는 참여 학교의 모든 학생들은 개입에 참여하도록 초대됩니다. 참가자는 그룹 A 또는 그룹 B로 무작위 배정됩니다.
참가자는 통증의 빈도, 기간 및 강도를 보고하고 어린이를 위한 역학 연구 우울증 척도 센터 설문지를 작성합니다.
데이터 수집의 첫 번째 기간에 그룹 A는 개인 중심 건강 대화의 4개 세션을 받게 됩니다. 세션에는 통증/스트레스 관리 및 스트레스와 통증에 대한 교육(청소년이 만성 통증이 있을 때 청소년 중심의 학교 건강 예방 프로그램인 HOPE 모델)이 포함됩니다. 그룹 B는 통제 그룹이 됩니다.
참여하는 모든 학교 간호사와 학생들은 개입 경험에 대해 인터뷰를 받게 됩니다.
데이터 수집의 두 번째 기간에는 그 반대가 될 것입니다. 즉, 그룹 B는 개인 중심 건강 대화의 4개 세션을 받게 됩니다. 세션에는 통증/스트레스 관리 및 스트레스와 통증에 대한 교육(청소년이 만성 통증이 있을 때 청소년 중심의 학교 건강 예방 프로그램인 HOPE 모델)이 포함됩니다. 그룹 A는 통제 그룹이 됩니다.
참여하는 모든 학교 간호사와 학생들은 개입 경험에 대해 다시 한 번 인터뷰를 받게 됩니다.
개입의 주요 결과는 자기 효능감이며 이 결과는 그룹 A와 그룹 B 모두에서 개입 전후에 측정됩니다. 이차 결과는 자체 평가 건강, 수면의 질, 통증 강도 및 학교 출석이며 이러한 결과는 또한 그룹 A와 그룹 B 모두에서 개입 전후에 측정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
98
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gothenburg, 스웨덴, 40530
- University of Gothenburg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 스트레스에 의해 매개되는 만성 통증의 기준을 충족하는 모든 학생
제외 기준:
- 스웨덴어 또는 영어를 구사하지 못하는 학생
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
스탠다드 케어
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실험적: HOPE 모델
통증/스트레스 관리 및 스트레스와 통증에 대한 교육을 포함하는 4개의 개인 중심 건강 대화 세션.
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사람 중심의 건강 대화에는 4개의 세션이 있습니다.
세션에는 통증/스트레스 관리 및 스트레스와 통증에 대한 교육(청소년이 만성 통증이 있을 때 청소년 중심의 학교 건강 예방 프로그램인 HOPE 모델)이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일상 활동에 대한 자기 효능감(SEDA) 점수의 변화
기간: 기준선 및 기준선 후 5주
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기준선에서 개입 기간 직후인 시점 2까지, 즉 기준선 후 5주차까지의 SEDA 변화 측정.
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기준선 및 기준선 후 5주
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일상 활동에 대한 자기 효능감(SEDA) 점수의 장기적인 변화
기간: 기준선 및 기준선 후 6개월
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시점 3, 즉 기준선으로부터 6개월 후 수행될 SEDA의 후속 측정.
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기준선 및 기준선 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최소 불면증 증상 척도(MISS) 점수의 변화
기간: 기준선 및 기준선 후 5주
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기준선에서 개입 기간 직후인 시점 2까지의 MISS 변화 측정, 즉 기준선 후 5주차.
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기준선 및 기준선 후 5주
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최소 불면증 증상 척도(MISS) 점수의 장기 변화
기간: 기준선 및 기준선 후 6개월
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시점 3, 즉 기준선으로부터 6개월 후 수행될 MISS의 후속 측정.
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기준선 및 기준선 후 6개월
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학교 출석에 대한 NRS(Numeric Rating Scale) 변경
기간: 기준선 및 기준선 후 5주
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기준선에서 개입 기간 직후인 시점 2까지, 즉 기준선 후 5주차까지 NRS 학교 출석의 변화 측정.
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기준선 및 기준선 후 5주
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학교 출석에 대한 NRS(Numeric Rating Scale)의 장기
기간: 기준선 및 기준선 후 6개월
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시점 3, 즉 기준선으로부터 6개월 후 수행될 NRS 학교 출석의 후속 측정.
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기준선 및 기준선 후 6개월
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통증 강도의 NRS(Numeric Rating Scale) 점수 변화
기간: 기준선 및 기준선 후 5주
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기준선에서 개입 기간 직후인 시점 2까지, 즉 기준선 후 5주차까지 NRS 통증 강도의 변화 측정.
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기준선 및 기준선 후 5주
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NRS(Numeric Rating Scale) 점수 통증 강도의 장기적인 변화
기간: 기준선 및 기준선 후 6개월
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시점 3, 즉 베이스라인 후 6개월에 수행될 NRS 통증 강도의 후속 측정.
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기준선 및 기준선 후 6개월
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자체 평가 건강(SRH) 점수의 변화
기간: 기준선 및 기준선 후 5주
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기준선에서 개입 기간 직후인 시점 2까지의 SRH 변화 측정, 즉 기준선 후 5주차.
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기준선 및 기준선 후 5주
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자체 평가 건강(SRH) 점수의 장기적 변화
기간: 기준선 및 기준선 후 6개월
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시점 3, 즉 기준선으로부터 6개월 후 수행될 SRH의 후속 측정.
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기준선 및 기준선 후 6개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어린이를 위한 역학 연구 센터 우울증 척도(CES-DC) 점수
기간: 기준선
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기준선에서 단일 평가 시점
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stefan Nilsson, PhD, Institute of Health and Care Sciences, University of Gothenburg
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Curran GM, Bauer M, Mittman B, Pyne JM, Stetler C. Effectiveness-implementation hybrid designs: combining elements of clinical effectiveness and implementation research to enhance public health impact. Med Care. 2012 Mar;50(3):217-26. doi: 10.1097/MLR.0b013e3182408812.
- Alfven G, Nilsson S. Validity and reliability of a new short verbal rating scale for stress for use in clinical practice. Acta Paediatr. 2014 Apr;103(4):e173-5. doi: 10.1111/apa.12558. Epub 2014 Feb 18. No abstract available.
- Barkmann C, Erhart M, Schulte-Markwort M; BELLA Study Group. The German version of the Centre for Epidemiological Studies Depression Scale for Children: psychometric evaluation in a population-based survey of 7 to 17 years old children and adolescents--results of the BELLA study. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2008 Dec;17 Suppl 1:116-24. doi: 10.1007/s00787-008-1013-0.
- Broman JE, Smedje H, Mallon L, Hetta J. The Minimal Insomnia Symptom Scale (MISS): a brief measure of sleeping difficulties. Ups J Med Sci. 2008;113(2):131-42. doi: 10.3109/2000-1967-221.
- Castarlenas E, Sanchez-Rodriguez E, Vega Rde L, Roset R, Miro J. Agreement between verbal and electronic versions of the numerical rating scale (NRS-11) when used to assess pain intensity in adolescents. Clin J Pain. 2015 Mar;31(3):229-34. doi: 10.1097/AJP.0000000000000104.
- Duberg A, Hagberg L, Sunvisson H, Moller M. Influencing self-rated health among adolescent girls with dance intervention: a randomized controlled trial. JAMA Pediatr. 2013 Jan;167(1):27-31. doi: 10.1001/jamapediatrics.2013.421.
- Holm S, Ljungman G, Asenlof P, Linton SJ, Soderlund A. Treating youth in pain: Comparing tailored behavioural medicine treatment provided by physical therapists in primary care with physical exercises. Eur J Pain. 2016 Apr;20(4):626-38. doi: 10.1002/ejp.780. Epub 2015 Sep 24.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 25일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
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