Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjælp med at overvinde smerte tidligt - et ungdomscentreret skolesundhedsforebyggelsesprogram (HOPE)

4. februar 2020 opdateret af: Göteborg University

Hjælp med at overvinde smerter tidligt - et ungdomscentreret skolesundhedsforebyggelsesprogram, når teenagere har kroniske smerter

Det overordnede formål med projektet er at evaluere Help Overcoming Pain Early-modellen (som omfatter patientuddannelse, personcentrerede sundhedsdialoger og smerte-/stresshåndtering), som er et ungdomscentreret skolesundhedsforebyggelsesprogram, når unge har kroniske smerter. Dette er en intervention, der har hypotesen om at støtte eleverne til at håndtere deres kroniske smerter. Det primære resultat er self-efficacy. Sekundære resultater er selvvurderet helbred, søvnkvalitet, smerteintensitet og skolegang. Projektet har til formål at evaluere interventionen gennem kvalitativ og kvantitativ dataindsamling af elever og skolesygeplejersker. Projektet har et hybriddesign, hvilket betyder, at resultater af interventionen og evalueringen af ​​implementeringen foregår i samme dataindsamling. Resultaterne af dette projekt kan have stor betydning for tidlig opsporing af elever med kroniske smerter og fremme deres tillid til deres egen evne til at håndtere deres symptomer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Skolesygeplejersker, der udfører de personcentrerede sundhedsdialoger med de studerende, vil have en uddannelse, som omfatter en række foredrag om personcentrerede sundhedsdialoger, stress/smertehåndtering og skolesygeplejersker (over-)generaliseringer af køn. Projektet har et hybriddesign, hvilket betyder, at resultater af interventionen og evalueringen af ​​implementeringen foregår i samme dataindsamling.

Alle elever på de deltagende skoler, som opfylder kriterierne for kroniske smerter, der er medieret af stress, vil blive inviteret til at deltage i interventionen. Deltagerne vil blive randomiseret til enten gruppe A eller gruppe B.

Deltagerne vil én gang rapportere frekvens, varighed og intensitet af smerte, og de udfylder også spørgeskemaet Center for Epidemiologic Studies Depression Scale for Children.

I den første periode med dataindsamling vil gruppe A få fire sessioner med personcentrerede sundhedsdialoger. Sessionerne omfatter også smerte-/stresshåndtering og undervisning om stress og smerte (HOPE-modellen, der er et ungdomscentreret skolesundhedsforebyggelsesprogram, når unge har kroniske smerter). Gruppe B vil være en kontrolgruppe.

Alle deltagende skolesygeplejersker og elever vil blive interviewet om deres erfaringer med indsatsen.

I anden periode med dataindsamling vil det være omvendt, det vil sige, at gruppe B får fire sessioner med personcentrerede sundhedsdialoger. Sessionerne omfatter også smerte-/stresshåndtering og undervisning om stress og smerte (HOPE-modellen, der er et ungdomscentreret skolesundhedsforebyggelsesprogram, når unge har kroniske smerter). Gruppe A vil være kontrolgruppen.

Alle deltagende skolesygeplejersker og elever vil igen blive interviewet om deres erfaringer med indsatsen.

Det primære resultat i interventionen er self-efficacy, og dette resultat vil blive målt før og efter interventionen i både gruppe A og gruppe B. Sekundære resultater er selvvurderet helbred, søvnkvalitet, smerteintensitet og skolegang og disse resultater. vil også blive målt før og efter interventionen i både gruppe A og gruppe B.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

98

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Gothenburg, Sverige, 40530
        • University of Gothenburg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 19 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle elever, der opfylder kriterierne for kroniske smerter, der er medieret af stress

Ekskluderingskriterier:

  • Studerende, der ikke kan svensk eller engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Standard pleje
Eksperimentel: HOPE-model
Fire personcentrerede sundhedsdialogsessioner, der omfatter smerte/stresshåndtering og undervisning om stress og smerte.
Adfærdsmæssigt: HOPE-model
Der er fire sessioner med personcentrerede sundhedsdialoger. Sessionerne omfatter også smerte-/stresshåndtering og undervisning om stress og smerte (HOPE-modellen, der er et ungdomscentreret skolesundhedsforebyggelsesprogram, når unge har kroniske smerter).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Self-Efficacy for Daily Activities (SEDA) score
Tidsramme: baseline og 5 uger efter baseline
Måling af ændringer i SEDA fra baseline til tidspunkt 2, der er direkte efter interventionsperioden, dvs. uge 5 efter baseline.
baseline og 5 uger efter baseline
Langsigtet ændring i Self-Efficacy for Daily Activities (SEDA) score
Tidsramme: baseline og 6 måneder efter baseline
En opfølgende måling af SEDA, der vil blive udført på tidspunkt 3, dvs. 6 måneder efter baseline.
baseline og 6 måneder efter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Minimal Insomnia Symptom Scale (MISS) score
Tidsramme: baseline og 5 uger efter baseline
Måling af ændringer i MISS fra baseline til tidspunkt 2, der er direkte efter interventionsperioden, dvs. uge 5 efter baseline.
baseline og 5 uger efter baseline
Langsigtet ændring i minimal Insomnia Symptom Scale (MISS) score
Tidsramme: baseline og 6 måneder efter baseline
En opfølgende måling af MISS, der vil blive udført på tidspunkt 3, dvs. 6 måneder efter baseline.
baseline og 6 måneder efter baseline
Ændring i Numeric Rating Scale (NRS) for skoledeltagelse
Tidsramme: baseline og 5 uger efter baseline
Måling af ændringer i NRS skoledeltagelse fra baseline til tidspunkt 2, der er direkte efter interventionsperioden, dvs. uge 5 efter baseline.
baseline og 5 uger efter baseline
Langsigtet i Numeric Rating Scale (NRS) for skoledeltagelse
Tidsramme: baseline og 6 måneder efter baseline
En opfølgende måling af NRS skoledeltagelse, der vil blive foretaget på tidspunkt 3, dvs. 6 måneder efter baseline.
baseline og 6 måneder efter baseline
Ændring af Numeric Rating Scale (NRS) score for smerteintensitet
Tidsramme: baseline og 5 uger efter baseline
Måling af ændringer i NRS smerteintensitet fra baseline til tidspunkt 2, der er direkte efter interventionsperioden, dvs. uge 5 efter baseline.
baseline og 5 uger efter baseline
Langsigtet ændring i Numeric Rating Scale (NRS) score smerteintensitet
Tidsramme: baseline og 6 måneder efter baseline
En opfølgende måling af NRS smerteintensitet, der vil blive udført på tidspunkt 3, dvs. 6 måneder efter baseline.
baseline og 6 måneder efter baseline
Ændring i Self-Rated Health (SRH) score
Tidsramme: baseline og 5 uger efter baseline
Måling af ændringer i SRH fra baseline til tidspunkt 2, der er direkte efter interventionsperioden, dvs. uge 5 efter baseline.
baseline og 5 uger efter baseline
Langsigtet ændring i Self-Rated Health (SRH) score
Tidsramme: baseline og 6 måneder efter baseline
En opfølgende måling af SRH, der vil blive udført på tidspunkt 3, dvs. 6 måneder efter baseline.
baseline og 6 måneder efter baseline

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale for Children (CES-DC) score
Tidsramme: Baseline
Et enkelt tidspunkt for vurdering ved baseline
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Göteborg University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stefan Nilsson, PhD, Institute of Health and Care Sciences, University of Gothenburg

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

26. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 205205215

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Kliniske forsøg med HOPE-model

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner