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Ajude a Superar a Dor Precoce - um Programa de Prevenção da Saúde Escolar centrado no Adolescente (HOPE)

4 de fevereiro de 2020 atualizado por: Göteborg University

Ajude a superar a dor precocemente - um programa de prevenção de saúde escolar centrado no adolescente quando os adolescentes têm dor crônica

O objetivo geral do projeto é avaliar o modelo Help Overcoming Pain Early (que inclui educação do paciente, diálogos de saúde centrados na pessoa e gerenciamento de dor/estresse), que é um programa de prevenção de saúde escolar centrado no adolescente quando os adolescentes têm dor crônica. Esta é uma intervenção que tem como hipótese apoiar os alunos na gestão da sua dor crónica. O resultado primário é a autoeficácia. Os desfechos secundários são autoavaliação da saúde, qualidade do sono, intensidade da dor e frequência escolar. O projeto visa avaliar a intervenção através da recolha de dados qualitativos e quantitativos por alunos e enfermeiros escolares. O projeto tem um design híbrido, o que significa que os resultados da intervenção e a avaliação da implementação estão ocorrendo na mesma coleta de dados. Os resultados deste projeto podem ser de grande importância na deteção precoce de alunos com dor crónica e promover a sua confiança na sua própria capacidade de gerir os seus sintomas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As enfermeiras escolares que realizam os diálogos de saúde centrados na pessoa com os alunos terão uma educação, que inclui várias palestras sobre diálogos de saúde centrados na pessoa, gerenciamento de estresse/dor e (super) generalizações de gênero das enfermeiras escolares. O projeto tem um design híbrido, o que significa que os resultados da intervenção e a avaliação da implementação estão ocorrendo na mesma coleta de dados.

Todos os alunos das escolas participantes que preencham os critérios de dor crônica mediada pelo estresse serão convidados a participar da intervenção. Os participantes serão randomizados para o grupo A ou grupo B.

Os participantes relatarão a frequência, duração e intensidade da dor e também preencherão o questionário Escala de Depressão para Crianças do Centro de Estudos Epidemiológicos.

No primeiro período de coleta de dados, o grupo A receberá quatro sessões de diálogos de saúde centrados na pessoa. As sessões também incluem gerenciamento de dor/estresse e educação sobre estresse e dor (o modelo HOPE que é um programa de prevenção de saúde escolar centrado no adolescente quando os adolescentes têm dor crônica). O Grupo B será um grupo de controle.

Todas as enfermeiras e alunos da escola participantes serão entrevistados sobre suas experiências com a intervenção.

No segundo período de coleta de dados será o contrário, ou seja, o grupo B receberá quatro sessões de diálogos de saúde centrados na pessoa. As sessões também incluem gerenciamento de dor/estresse e educação sobre estresse e dor (o modelo HOPE que é um programa de prevenção de saúde escolar centrado no adolescente quando os adolescentes têm dor crônica). O grupo A será o grupo de controle.

Todas as enfermeiras e alunos da escola participantes serão novamente entrevistados sobre suas experiências com a intervenção.

O resultado primário da intervenção é a autoeficácia e este resultado será medido antes e depois da intervenção tanto no grupo A quanto no grupo B. Os resultados secundários são autoavaliação da saúde, qualidade do sono, intensidade da dor e frequência escolar e esses resultados também serão medidos antes e depois da intervenção tanto no grupo A quanto no grupo B.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

98

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Gothenburg, Suécia, 40530
        • University of Gothenburg

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos a 19 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os alunos que preenchem os critérios de dor crônica mediada por estresse

Critério de exclusão:

  • Alunos que não falam sueco ou inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Cuidado padrão
Experimental: Modelo HOPE
Quatro sessões de diálogo de saúde centradas na pessoa que incluem gerenciamento de dor/estresse e educação sobre estresse e dor.
Há quatro sessões de diálogos de saúde centrados na pessoa. As sessões também incluem gerenciamento de dor/estresse e educação sobre estresse e dor (o modelo HOPE que é um programa de prevenção de saúde escolar centrado no adolescente quando os adolescentes têm dor crônica).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na pontuação de autoeficácia para atividades diárias (SEDA)
Prazo: linha de base e 5 semanas após a linha de base
Medição das alterações na SEDA desde a linha de base até o ponto de tempo 2, diretamente após o período de intervenção, ou seja, semana 5 após a linha de base.
linha de base e 5 semanas após a linha de base
Mudança de longo prazo na pontuação de autoeficácia para atividades diárias (SEDA)
Prazo: basal e 6 meses após o basal
Uma medição de acompanhamento de SEDA que será feita no ponto de tempo 3, ou seja, 6 meses após a linha de base.
basal e 6 meses após o basal

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na pontuação da Escala de Sintomas de Insônia Mínima (MISS)
Prazo: linha de base e 5 semanas após a linha de base
Medição das alterações no MISS desde a linha de base até o ponto de tempo 2, diretamente após o período de intervenção, ou seja, semana 5 após a linha de base.
linha de base e 5 semanas após a linha de base
Mudança a longo prazo na pontuação da Escala de Sintomas de Insônia Mínima (MISS)
Prazo: basal e 6 meses após o basal
Uma medição de acompanhamento de MISS que será feita no ponto de tempo 3, ou seja, 6 meses após a linha de base.
basal e 6 meses após o basal
Mudança na Escala de Avaliação Numérica (NRS) para frequência escolar
Prazo: linha de base e 5 semanas após a linha de base
Medição das mudanças na frequência escolar do NRS desde a linha de base até o ponto de tempo 2, diretamente após o período de intervenção, ou seja, semana 5 após a linha de base.
linha de base e 5 semanas após a linha de base
Longo prazo na Escala de Avaliação Numérica (NRS) da frequência escolar
Prazo: basal e 6 meses após o basal
Uma medição de acompanhamento da frequência escolar do NRS que será feita no ponto de tempo 3, ou seja, 6 meses após a linha de base.
basal e 6 meses após o basal
Alteração da pontuação da Escala de Avaliação Numérica (NRS) da intensidade da dor
Prazo: linha de base e 5 semanas após a linha de base
Medição das alterações na intensidade da dor NRS desde a linha de base até o ponto de tempo 2, diretamente após o período de intervenção, ou seja, semana 5 após a linha de base.
linha de base e 5 semanas após a linha de base
Alteração a longo prazo na intensidade da dor da pontuação da Escala de Avaliação Numérica (NRS)
Prazo: basal e 6 meses após o basal
Uma medição de acompanhamento da intensidade da dor NRS que será feita no ponto de tempo 3, ou seja, 6 meses após a linha de base.
basal e 6 meses após o basal
Mudança na pontuação de autoavaliação da saúde (SRH)
Prazo: linha de base e 5 semanas após a linha de base
Medição das alterações em SRH desde a linha de base até o ponto de tempo 2, que ocorre diretamente após o período de intervenção, ou seja, semana 5 após a linha de base.
linha de base e 5 semanas após a linha de base
Mudança de longo prazo na pontuação de auto-avaliação de saúde (SRH)
Prazo: basal e 6 meses após o basal
Uma medição de acompanhamento de SRH que será feita no ponto de tempo 3, ou seja, 6 meses após a linha de base.
basal e 6 meses após o basal

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação da Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos para Crianças (CES-DC)
Prazo: Linha de base
Um único ponto de tempo de avaliação na linha de base
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Stefan Nilsson, PhD, Institute of Health and Care Sciences, University of Gothenburg

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de outubro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de outubro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

26 de outubro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 205205215

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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