Auta voittamaan kipua varhaisessa vaiheessa – nuorille suunnattu kouluterveyden ehkäisyohjelma (HOPE)
tiistai 4. helmikuuta 2020 päivittänyt: Göteborg University
Auta voittamaan kipua varhaisessa vaiheessa – nuorille suunnattu kouluterveyden ehkäisyohjelma, kun nuorilla on kroonista kipua
Hankkeen yleisenä tavoitteena on arvioida Help Overcoming Pain Early -mallia (johon sisältyy potilaskoulutus, henkilökeskeinen terveysdialogi ja kivun/stressin hallinta), joka on nuorille suunnattu kouluterveyden ehkäisyohjelma, kun nuorilla on kroonista kipua.
Tämä on interventio, jonka hypoteesi on tukea opiskelijoita hallitsemaan kroonista kipuaan.
Ensisijainen tulos on itsetehokkuus.
Toissijaisia tuloksia ovat itsearvioitu terveys, unen laatu, kivun voimakkuus ja koulunkäynti.
Hankkeen tavoitteena on arvioida interventiota opiskelijoiden ja sairaanhoitajien laadullisen ja kvantitatiivisen tiedonkeruun avulla.
Hankkeessa on hybridimuotoilu, mikä tarkoittaa, että toimenpiteen tulokset ja toteutuksen arviointi tapahtuvat samassa tiedonkeruussa.
Tämän projektin tuloksilla voi olla suuri merkitys kroonista kipua sairastavien opiskelijoiden varhaisessa havaitsemisessa ja edistää heidän luottamustaan omaan kykyynsä hallita oireitaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Koulusairaanhoitajat, jotka tekevät henkilökeskeistä terveysdialogia opiskelijoiden kanssa, saavat koulutuksen, joka sisältää erilaisia luentoja henkilökeskeisistä terveysdialogeista, stressin/kivun hallinnasta ja kouluhoitajien sukupuolen (yli)yleistämisestä. Hankkeessa on hybridimuotoilu, mikä tarkoittaa, että toimenpiteen tulokset ja toteutuksen arviointi tapahtuvat samassa tiedonkeruussa.
Kaikki osallistuvien koulujen opiskelijat, jotka täyttävät stressin välittämän kroonisen kivun kriteerit, kutsutaan osallistumaan interventioon. Osallistujat satunnaistetaan joko A- tai B-ryhmään.
Osallistujat raportoivat kerran kivun esiintymistiheyden, keston ja voimakkuuden sekä täyttävät kyselylomakkeen Epidemiologic Studies Center for Depression Scale for Children.
Ensimmäisellä tiedonkeruujaksolla A-ryhmä saa neljä henkilökeskeistä terveysdialogia. Istunnot sisältävät myös kivun/stressin hallintaa ja koulutusta stressistä ja kivusta (HOPE-malli, joka on nuorisokeskeinen kouluterveyden ehkäisyohjelma, kun nuorilla on kroonista kipua). Ryhmä B on kontrolliryhmä.
Kaikki osallistuvat koulunhoitajat ja opiskelijat haastatellaan heidän kokemuksistaan interventiosta.
Toisella tiedonkeruujaksolla tilanne on päinvastoin, eli ryhmä B saa neljä istuntoa henkilökeskeistä terveysdialogia. Istunnot sisältävät myös kivun/stressin hallintaa ja koulutusta stressistä ja kivusta (HOPE-malli, joka on nuorisokeskeinen kouluterveyden ehkäisyohjelma, kun nuorilla on kroonista kipua). Ryhmä A on kontrolliryhmä.
Kaikki osallistuvat koulunhoitajat ja opiskelijat haastatellaan jälleen heidän kokemuksistaan interventiosta.
Intervention ensisijainen tulos on omatehokkuus, ja tämä tulos mitataan ennen interventiota ja sen jälkeen sekä ryhmässä A että ryhmässä B. Toissijaisia tuloksia ovat itsearvioitu terveys, unen laatu, kivun voimakkuus ja koulunkäynti ja nämä tulokset mitataan myös ennen interventiota ja sen jälkeen sekä ryhmässä A että ryhmässä B.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
98
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Gothenburg, Ruotsi, 40530
- University of Gothenburg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta - 19 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki opiskelijat, jotka täyttävät stressin välittämän kroonisen kivun kriteerit
Poissulkemiskriteerit:
- Opiskelijat, jotka eivät osaa ruotsia tai englantia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Normaali hoito
|
|
|
Kokeellinen: HOPE-malli
Neljä henkilökeskeistä terveysdialogia, jotka sisältävät kivun/stressin hallintaa ja koulutusta stressistä ja kivusta.
|
Henkilökeskeisiä terveysdialogeja on neljä istuntoa.
Istunnot sisältävät myös kivun/stressin hallintaa ja koulutusta stressistä ja kivusta (HOPE-malli, joka on nuorisokeskeinen kouluterveyden ehkäisyohjelma, kun nuorilla on kroonista kipua).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos päivittäisten toimintojen itsetehokkuudessa (SEDA).
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
SEDA:n muutosten mittaaminen lähtötasosta ajankohtaan 2, joka on välittömästi interventiojakson jälkeen, eli viikko 5 lähtötilanteen jälkeen.
|
lähtötilanteessa ja 5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Pitkäaikainen muutos päivittäisten toimintojen itsetehokkuudessa (SEDA).
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
SEDA:n seurantamittaus, joka tehdään ajankohtana 3, eli 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
|
lähtötilanteessa ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos minimiinsomnia-oireiden asteikossa (MISS).
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
MISS:n muutosten mittaaminen lähtötasosta aikapisteeseen 2, joka on välittömästi interventiojakson jälkeen, eli viikko 5 lähtötilanteen jälkeen.
|
lähtötilanteessa ja 5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Pitkäaikainen muutos minimiinsomniaoireasteikon (MISS) pisteissä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
MISS:n seurantamittaus, joka tehdään ajankohtana 3, eli 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
|
lähtötilanteessa ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutos koulunkäynnin numeerisessa luokitusasteikossa (NRS).
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
NRS:n koulunkäynnin muutosten mittaaminen lähtötilanteesta ajankohtaan 2, joka on välittömästi interventiojakson jälkeen, eli viikko 5 lähtötilanteen jälkeen.
|
lähtötilanteessa ja 5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Pitkäaikainen koulunkäynnin numeerinen arviointiasteikko (NRS).
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
NRS:n koulunkäynnin seurantamittaus, joka tehdään ajankohtana 3, eli 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
|
lähtötilanteessa ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Numeerisen arviointiasteikon (NRS) pistemäärä kivun intensiteetissä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
NRS-kivun voimakkuuden muutosten mittaaminen lähtötasosta ajankohtaan 2, joka on välittömästi interventiojakson jälkeen, eli viikko 5 lähtötilanteen jälkeen.
|
lähtötilanteessa ja 5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Pitkäaikainen muutos numeerisessa arviointiasteikossa (NRS) laskee kivun voimakkuuden
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
NRS-kivun voimakkuuden seurantamittaus, joka tehdään ajankohtana 3, eli 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
|
lähtötilanteessa ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutos itsearvioiduissa terveyspisteissä (SRH).
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
SRH:n muutosten mittaaminen lähtötasosta ajankohtaan 2, joka on välittömästi interventiojakson jälkeen, eli viikko 5 lähtötilanteen jälkeen.
|
lähtötilanteessa ja 5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Pitkäaikainen muutos Self-Rated Health (SRH) -pisteissä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
SRH:n seurantamittaus, joka tehdään ajankohtana 3, eli 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
|
lähtötilanteessa ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Center for Epidemiological Studies Depression Scale for Children (CES-DC) -pisteet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Yksittäinen arviointiajankohta lähtötilanteessa
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stefan Nilsson, PhD, Institute of Health and Care Sciences, University of Gothenburg
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Curran GM, Bauer M, Mittman B, Pyne JM, Stetler C. Effectiveness-implementation hybrid designs: combining elements of clinical effectiveness and implementation research to enhance public health impact. Med Care. 2012 Mar;50(3):217-26. doi: 10.1097/MLR.0b013e3182408812.
- Alfven G, Nilsson S. Validity and reliability of a new short verbal rating scale for stress for use in clinical practice. Acta Paediatr. 2014 Apr;103(4):e173-5. doi: 10.1111/apa.12558. Epub 2014 Feb 18. No abstract available.
- Barkmann C, Erhart M, Schulte-Markwort M; BELLA Study Group. The German version of the Centre for Epidemiological Studies Depression Scale for Children: psychometric evaluation in a population-based survey of 7 to 17 years old children and adolescents--results of the BELLA study. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2008 Dec;17 Suppl 1:116-24. doi: 10.1007/s00787-008-1013-0.
- Broman JE, Smedje H, Mallon L, Hetta J. The Minimal Insomnia Symptom Scale (MISS): a brief measure of sleeping difficulties. Ups J Med Sci. 2008;113(2):131-42. doi: 10.3109/2000-1967-221.
- Castarlenas E, Sanchez-Rodriguez E, Vega Rde L, Roset R, Miro J. Agreement between verbal and electronic versions of the numerical rating scale (NRS-11) when used to assess pain intensity in adolescents. Clin J Pain. 2015 Mar;31(3):229-34. doi: 10.1097/AJP.0000000000000104.
- Duberg A, Hagberg L, Sunvisson H, Moller M. Influencing self-rated health among adolescent girls with dance intervention: a randomized controlled trial. JAMA Pediatr. 2013 Jan;167(1):27-31. doi: 10.1001/jamapediatrics.2013.421.
- Holm S, Ljungman G, Asenlof P, Linton SJ, Soderlund A. Treating youth in pain: Comparing tailored behavioural medicine treatment provided by physical therapists in primary care with physical exercises. Eur J Pain. 2016 Apr;20(4):626-38. doi: 10.1002/ejp.780. Epub 2015 Sep 24.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. lokakuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. lokakuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 26. lokakuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 205205215
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .