Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pomozte brzy překonat bolest – školní zdravotní preventivní program zaměřený na dospívající (HOPE)

4. února 2020 aktualizováno: Göteborg University

Pomozte brzy překonat bolest – školní zdravotní preventivní program zaměřený na dospívající, když mají dospívající chronickou bolest

Celkovým cílem projektu je vyhodnotit model Help Overcoming Pain Early (který zahrnuje edukaci pacienta, dialogy o zdraví zaměřené na člověka a zvládání bolesti/stresu), což je školní program zdravotní prevence zaměřený na adolescenty, když mají adolescenti chronickou bolest. Jedná se o intervenci, která má za cíl podpořit studenty při zvládání chronické bolesti. Primárním výsledkem je vlastní účinnost. Sekundárními výstupy jsou sebehodnocení zdraví, kvalita spánku, intenzita bolesti a školní docházka. Projekt si klade za cíl vyhodnotit intervenci prostřednictvím kvalitativního a kvantitativního sběru dat studenty a školními sestrami. Projekt má hybridní design, což znamená, že výsledky intervence a hodnocení implementace probíhají ve stejném sběru dat. Výsledky tohoto projektu mohou mít velký význam pro včasnou detekci studentů s chronickou bolestí a podpořit jejich důvěru ve vlastní schopnost zvládat své symptomy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Školní sestry, které se studenty provádějí dialogy o zdraví zaměřené na člověka, budou mít vzdělání, které zahrnuje různé přednášky o dialogu o zdraví zaměřeném na člověka, zvládání stresu/bolesti a (pře)generalizaci genderu školních sester. Projekt má hybridní design, což znamená, že výsledky intervence a hodnocení implementace probíhají ve stejném sběru dat.

K účasti na intervenci budou pozváni všichni studenti zúčastněných škol, kteří splňují kritéria chronické bolesti zprostředkované stresem. Účastníci budou náhodně rozděleni do skupiny A nebo skupiny B.

Účastníci jednou uvedou frekvenci, trvání a intenzitu bolesti a také vyplní dotazník Centra epidemiologických studií Škála deprese pro děti.

V prvním období sběru dat absolvuje skupina A čtyři sezení dialogů o zdraví zaměřených na člověka. Semináře zahrnují také zvládání bolesti/stresu a vzdělávání o stresu a bolesti (model HOPE, což je školní zdravotní preventivní program zaměřený na adolescenty, když mají adolescenti chronickou bolest). Skupina B bude kontrolní skupinou.

Všechny zúčastněné školní sestry a studenti budou dotazováni na jejich zkušenosti s intervencí.

Ve druhém období sběru dat to bude naopak, tj. skupina B absolvuje čtyři sezení dialogů o zdraví zaměřených na člověka. Semináře zahrnují také zvládání bolesti/stresu a vzdělávání o stresu a bolesti (model HOPE, což je školní zdravotní preventivní program zaměřený na adolescenty, když mají adolescenti chronickou bolest). Skupina A bude kontrolní skupinou.

Se všemi zúčastněnými školními sestrami a studenty budou opět provedeny rozhovory o jejich zkušenostech s intervencí.

Primárním výsledkem intervence je sebeúčinnost a tento výsledek bude měřen před a po intervenci ve skupině A i skupině B. Sekundárními výsledky jsou sebehodnocení zdraví, kvalita spánku, intenzita bolesti a školní docházka a tyto výsledky bude také měřena před a po intervenci ve skupině A i skupině B.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

98

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Gothenburg, Švédsko, 40530
        • University of Gothenburg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 19 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni studenti, kteří splňují kritéria chronické bolesti, která je zprostředkovaná stresem

Kritéria vyloučení:

  • Studenti, kteří neumí švédsky nebo anglicky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Standardní péče
Experimentální: HOPE-model
Čtyři setkání zaměřená na zdraví zaměřená na zdraví, která zahrnují zvládání bolesti/stresu a vzdělávání o stresu a bolesti.
Existují čtyři sezení dialogů o zdraví zaměřených na člověka. Semináře zahrnují také zvládání bolesti/stresu a vzdělávání o stresu a bolesti (model HOPE, což je školní zdravotní preventivní program zaměřený na adolescenty, když mají adolescenti chronickou bolest).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre vlastní účinnosti pro denní aktivity (SEDA).
Časové okno: výchozí a 5 týdnů po výchozím stavu
Měření změn v SEDA od výchozí hodnoty do časového bodu 2, který je bezprostředně po období intervence, tj. týden 5 po výchozí hodnotě.
výchozí a 5 týdnů po výchozím stavu
Dlouhodobá změna skóre Self-Efficacy for Daily Activities (SEDA).
Časové okno: výchozí a 6 měsíců po výchozím stavu
Následné měření SEDA, které bude provedeno v časovém bodě 3, tj. 6 měsíců po výchozí hodnotě.
výchozí a 6 měsíců po výchozím stavu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre stupnice příznaků minimální insomnie (MISS).
Časové okno: výchozí a 5 týdnů po výchozím stavu
Měření změn MISS od výchozí hodnoty do časového bodu 2, který je bezprostředně po období intervence, tj. týden 5 po výchozí hodnotě.
výchozí a 5 týdnů po výchozím stavu
Dlouhodobá změna skóre stupnice příznaků minimální insomnie (MISS).
Časové okno: výchozí a 6 měsíců po výchozím stavu
Následné měření MISS, které bude provedeno v časovém bodě 3, tj. 6 měsíců po výchozí hodnotě.
výchozí a 6 měsíců po výchozím stavu
Změna číselné hodnotící stupnice (NRS) pro školní docházku
Časové okno: výchozí a 5 týdnů po výchozím stavu
Měření změn školní docházky NRS od výchozího stavu do časového bodu 2, který je bezprostředně po období intervence, tj. 5. týden po výchozím stavu.
výchozí a 5 týdnů po výchozím stavu
Dlouhodobě v Numeric Rating Scale (NRS) školní docházky
Časové okno: výchozí a 6 měsíců po výchozím stavu
Následné měření školní docházky NRS, které bude provedeno v časovém bodě 3, tj. 6 měsíců po výchozím stavu.
výchozí a 6 měsíců po výchozím stavu
Změna skóre intenzity bolesti podle numerické hodnotící škály (NRS).
Časové okno: výchozí a 5 týdnů po výchozím stavu
Měření změn intenzity bolesti NRS od výchozí hodnoty do časového bodu 2, který je bezprostředně po období intervence, tj. týden 5 po výchozí hodnotě.
výchozí a 5 týdnů po výchozím stavu
Dlouhodobá změna v numerické hodnotící škále (NRS) skóre intenzity bolesti
Časové okno: výchozí a 6 měsíců po výchozím stavu
Následné měření intenzity bolesti NRS, které bude provedeno v časovém bodě 3, tj. 6 měsíců po výchozí hodnotě.
výchozí a 6 měsíců po výchozím stavu
Změna skóre vlastního hodnocení zdraví (SRH).
Časové okno: výchozí a 5 týdnů po výchozím stavu
Měření změn SRH od výchozí hodnoty do časového bodu 2, který je bezprostředně po období intervence, tj. týden 5 po výchozí hodnotě.
výchozí a 5 týdnů po výchozím stavu
Dlouhodobá změna skóre vlastního hodnocení zdraví (SRH).
Časové okno: výchozí a 6 měsíců po výchozím stavu
Následné měření SRH, které bude provedeno v časovém bodě 3, tj. 6 měsíců po výchozí hodnotě.
výchozí a 6 měsíců po výchozím stavu

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre škály deprese pro děti Centra epidemiologických studií (CES-DC).
Časové okno: Základní linie
Jediný časový bod hodnocení na začátku
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stefan Nilsson, PhD, Institute of Health and Care Sciences, University of Gothenburg

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. října 2016

První zveřejněno (Odhad)

26. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 205205215

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Klinické studie na HOPE-model

Předplatit