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Helfen Sie, Schmerzen frühzeitig zu überwinden – ein auf Jugendliche ausgerichtetes Schulgesundheitspräventionsprogramm (HOPE)

4. Februar 2020 aktualisiert von: Göteborg University

Hilfe bei der frühzeitigen Überwindung von Schmerzen – ein auf Jugendliche ausgerichtetes Schulgesundheitspräventionsprogramm, wenn Jugendliche chronische Schmerzen haben

Das übergeordnete Ziel des Projekts ist die Evaluierung des Help Overcoming Pain Early-Modells (das Patientenaufklärung, personenzentrierte Gesundheitsdialoge und Schmerz-/Stressmanagement umfasst), ein jugendzentriertes schulisches Gesundheitspräventionsprogramm, wenn Jugendliche chronische Schmerzen haben. Dies ist eine Intervention, die die Hypothese hat, Studenten bei der Bewältigung ihrer chronischen Schmerzen zu unterstützen. Das primäre Ergebnis ist die Selbstwirksamkeit. Sekundäre Endpunkte sind die selbsteingeschätzte Gesundheit, Schlafqualität, Schmerzintensität und Schulbesuch. Das Projekt zielt darauf ab, die Intervention durch qualitative und quantitative Datenerhebung durch Schüler und Schulkrankenschwestern zu evaluieren. Das Projekt hat ein hybrides Design, was bedeutet, dass Ergebnisse der Intervention und die Evaluation der Umsetzung in derselben Datenerhebung stattfinden. Die Ergebnisse dieses Projekts können für die Früherkennung von Schülern mit chronischen Schmerzen von großer Bedeutung sein und ihr Vertrauen in die eigene Fähigkeit zur Bewältigung ihrer Symptome stärken.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Schulkrankenschwestern, die die personenzentrierten Gesundheitsdialoge mit den Schülern durchführen, werden eine Ausbildung erhalten, die verschiedene Vorlesungen über personenzentrierte Gesundheitsdialoge, Stress-/Schmerzmanagement und Schulkrankenschwestern (Über-)Verallgemeinerungen von Geschlecht umfasst. Das Projekt hat ein hybrides Design, was bedeutet, dass Ergebnisse der Intervention und die Evaluation der Umsetzung in derselben Datenerhebung stattfinden.

Alle Schülerinnen und Schüler der teilnehmenden Schulen, die die Kriterien für stressvermittelte chronische Schmerzen erfüllen, werden zur Teilnahme an der Intervention eingeladen. Die Teilnehmer werden randomisiert entweder Gruppe A oder Gruppe B zugeteilt.

Die Teilnehmer berichten einmal über Häufigkeit, Dauer und Intensität der Schmerzen und füllen außerdem den Fragebogen Center for Epidemiological Studies Depression Scale for Children aus.

In der ersten Phase der Datenerhebung erhält die Gruppe A vier Sitzungen mit personenzentrierten Gesundheitsdialogen. Die Sitzungen umfassen auch Schmerz-/Stressmanagement und Aufklärung über Stress und Schmerzen (das HOPE-Modell, ein auf Jugendliche ausgerichtetes Schulgesundheitspräventionsprogramm, wenn Jugendliche chronische Schmerzen haben). Gruppe B wird eine Kontrollgruppe sein.

Alle teilnehmenden Schulkrankenschwestern und Schüler werden zu ihren Erfahrungen mit der Intervention befragt.

In der zweiten Phase der Datenerhebung wird es umgekehrt sein, d. h. Gruppe B erhält vier Sitzungen mit personenzentrierten Gesundheitsdialogen. Die Sitzungen umfassen auch Schmerz-/Stressmanagement und Aufklärung über Stress und Schmerzen (das HOPE-Modell, ein auf Jugendliche ausgerichtetes Schulgesundheitspräventionsprogramm, wenn Jugendliche chronische Schmerzen haben). Gruppe A wird die Kontrollgruppe sein.

Alle teilnehmenden Schulkrankenschwestern und Schüler werden erneut zu ihren Erfahrungen mit der Intervention befragt.

Das primäre Ergebnis der Intervention ist die Selbstwirksamkeit und dieses Ergebnis wird vor und nach der Intervention sowohl in Gruppe A als auch in Gruppe B gemessen. Sekundäre Ergebnisse sind selbstbewertete Gesundheit, Schlafqualität, Schmerzintensität und Schulbesuch und diese Ergebnisse wird auch vor und nach der Intervention sowohl in Gruppe A als auch in Gruppe B gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

98

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Gothenburg, Schweden, 40530
        • University of Gothenburg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 19 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Studierenden, die die Kriterien für stressvermittelte chronische Schmerzen erfüllen

Ausschlusskriterien:

  • Studenten, die weder Schwedisch noch Englisch sprechen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Standardpflege
Experimental: HOPE-Modell
Vier personenzentrierte Gesundheitsdialogsitzungen, die Schmerz-/Stressmanagement und Aufklärung über Stress und Schmerzen beinhalten.
Verhalten: HOPE-Modell
Es gibt vier Sitzungen mit personenzentrierten Gesundheitsdialogen. Die Sitzungen umfassen auch Schmerz-/Stressmanagement und Aufklärung über Stress und Schmerzen (das HOPE-Modell, ein auf Jugendliche ausgerichtetes Schulgesundheitspräventionsprogramm, wenn Jugendliche chronische Schmerzen haben).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des SEDA-Scores (Self-Efficacy for Daily Activities).
Zeitfenster: Baseline und 5 Wochen nach Baseline
Messung der SEDA-Änderungen vom Ausgangswert bis zum Zeitpunkt 2, der unmittelbar nach dem Interventionszeitraum liegt, d. h. Woche 5 nach Ausgangswert.
Baseline und 5 Wochen nach Baseline
Langfristige Veränderung des SEDA-Scores (Self-Efficacy for Daily Activities).
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate nach Baseline
Eine Folgemessung von SEDA, die zum Zeitpunkt 3 durchgeführt wird, d. h. 6 Monate nach der Grundlinie.
Baseline und 6 Monate nach Baseline

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Scores der Minimal Insomnia Symptom Scale (MISS).
Zeitfenster: Baseline und 5 Wochen nach Baseline
Messung der MISS-Änderungen vom Ausgangswert bis zum Zeitpunkt 2, der unmittelbar nach dem Interventionszeitraum liegt, d. h. Woche 5 nach Ausgangswert.
Baseline und 5 Wochen nach Baseline
Langfristige Änderung des Scores der Minimal Insomnia Symptom Scale (MISS).
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate nach Baseline
Eine Folgemessung von MISS, die zum Zeitpunkt 3 durchgeführt wird, d. h. 6 Monate nach der Baseline.
Baseline und 6 Monate nach Baseline
Änderung der Numerischen Bewertungsskala (NRS) für den Schulbesuch
Zeitfenster: Baseline und 5 Wochen nach Baseline
Messung der Veränderungen des NRS-Schulbesuchs von der Baseline bis zum Zeitpunkt 2, der direkt nach dem Interventionszeitraum liegt, d. h. Woche 5 nach der Baseline.
Baseline und 5 Wochen nach Baseline
Langzeit in Numeric Rating Scale (NRS) des Schulbesuchs
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate nach Baseline
Eine Folgemessung des NRS-Schulbesuchs, die zum Zeitpunkt 3 durchgeführt wird, d. h. 6 Monate nach der Grundlinie.
Baseline und 6 Monate nach Baseline
Änderung des Numeric Rating Scale (NRS)-Scores der Schmerzintensität
Zeitfenster: Baseline und 5 Wochen nach Baseline
Messung der Veränderungen der NRS-Schmerzintensität von der Grundlinie bis zum Zeitpunkt 2, der direkt nach der Interventionsperiode liegt, d. h. Woche 5 nach der Grundlinie.
Baseline und 5 Wochen nach Baseline
Langfristige Veränderung der Numeric Rating Scale (NRS)-Score-Schmerzintensität
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate nach Baseline
Eine Folgemessung der NRS-Schmerzintensität, die zum Zeitpunkt 3 durchgeführt wird, d. h. 6 Monate nach dem Ausgangswert.
Baseline und 6 Monate nach Baseline
Änderung des SRH-Scores (Self-Rated Health).
Zeitfenster: Baseline und 5 Wochen nach Baseline
Messung der SRH-Änderungen vom Ausgangswert bis zum Zeitpunkt 2, der unmittelbar nach dem Interventionszeitraum liegt, d. h. Woche 5 nach Ausgangswert.
Baseline und 5 Wochen nach Baseline
Langfristige Veränderung des SRH-Scores (Self-Rated Health).
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate nach Baseline
Eine Folgemessung der SRH, die zum Zeitpunkt 3 durchgeführt wird, d. h. 6 Monate nach dem Ausgangswert.
Baseline und 6 Monate nach Baseline

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depressionsskala für Kinder (CES-DC) des Zentrums für epidemiologische Studien
Zeitfenster: Grundlinie
Ein einziger Zeitpunkt der Bewertung zu Beginn
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Göteborg University

Ermittler

  • Hauptermittler: Stefan Nilsson, PhD, Institute of Health and Care Sciences, University of Gothenburg

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Oktober 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Oktober 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 205205215

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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