Hjelp til å overvinne smerte tidlig – et ungdomssentrert skolehelseforebyggingsprogram (HOPE)
Hjelp til å overvinne smerte tidlig – et ungdomssentrert skolehelseforebyggingsprogram når ungdom har kroniske smerter
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Helsesøstre som gjennomfører de personsentrerte helsedialogene med studentene vil ha en utdanning som inkluderer en rekke forelesninger om personsentrerte helsedialoger, stress-/smertemestring og skolehelsesøstre (over)generalisering av kjønn. Prosjektet har et hybriddesign, som betyr at resultater av intervensjonen og evalueringen av gjennomføringen skjer i samme datainnsamling.
Alle elever ved de deltakende skolene som oppfyller kriteriene om kronisk smerte som er mediert av stress, vil bli invitert til å delta i intervensjonen. Deltakerne vil bli randomisert til enten gruppe A eller gruppe B.
Deltakerne vil en gang rapportere frekvens, varighet og intensitet av smerte, og de fyller også ut spørreskjemaet Center for Epidemiologic Studies Depression Scale for Children.
I den første perioden med datainnsamling vil gruppe A få fire økter med personsentrerte helsedialoger. Øktene inkluderer også smerte-/stressmestring og opplæring om stress og smerte (HOPE-modellen som er et ungdomssentrert skolehelseforebyggingsprogram når ungdom har kroniske smerter). Gruppe B vil være en kontrollgruppe.
Alle deltakende helsesøstre og elever vil bli intervjuet om sine erfaringer med intervensjonen.
I den andre perioden med datainnsamling vil det være omvendt, det vil si at gruppe B vil få fire økter med personsentrerte helsedialoger. Øktene inkluderer også smerte-/stressmestring og opplæring om stress og smerte (HOPE-modellen som er et ungdomssentrert skolehelseforebyggingsprogram når ungdom har kroniske smerter). Gruppe A vil være kontrollgruppe.
Alle deltakende helsesøstre og elever vil igjen bli intervjuet om sine erfaringer med intervensjonen.
Det primære resultatet i intervensjonen er self-efficacy og dette utfallet vil bli målt før og etter intervensjonen i både gruppe A og gruppe B. Sekundære utfall er egenvurdert helse, søvnkvalitet, smerteintensitet og skolegang og disse resultatene. vil også bli målt før og etter intervensjonen i både gruppe A og gruppe B.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Gothenburg, Sverige, 40530
- University of Gothenburg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle elever som oppfyller kriteriene for kronisk smerte som er mediert av stress
Ekskluderingskriterier:
- Studenter som ikke kan svensk eller engelsk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Styre
Standard omsorg
|
|
|
Eksperimentell: HOPE-modell
Fire personsentrerte helsedialogøkter som inkluderer smerte/stressmestring og undervisning om stress og smerte.
|
Det er fire økter med personsentrerte helsedialoger.
Øktene inkluderer også smerte-/stressmestring og opplæring om stress og smerte (HOPE-modellen som er et ungdomssentrert skolehelseforebyggingsprogram når ungdom har kroniske smerter).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Self-Efficacy for Daily Activities (SEDA)-poengsum
Tidsramme: baseline og 5 uker etter baseline
|
Måling av endringer i SEDA fra baseline til tidspunkt 2 som er rett etter intervensjonsperioden, dvs. uke 5 etter baseline.
|
baseline og 5 uker etter baseline
|
|
Langsiktig endring i Self-Efficacy for Daily Activities (SEDA) poengsum
Tidsramme: baseline og 6 måneder etter baseline
|
En oppfølgingsmåling av SEDA som vil bli gjort på tidspunkt 3, dvs. 6 måneder etter baseline.
|
baseline og 6 måneder etter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Minimal Insomnia Symptom Scale (MISS) poengsum
Tidsramme: baseline og 5 uker etter baseline
|
Måling av endringer i MISS fra baseline til tidspunkt 2 som er rett etter intervensjonsperioden, dvs. uke 5 etter baseline.
|
baseline og 5 uker etter baseline
|
|
Langsiktig endring i minimal Insomnia Symptom Scale (MISS) score
Tidsramme: baseline og 6 måneder etter baseline
|
En oppfølgingsmåling av MISS som vil bli gjort på tidspunkt 3, dvs. 6 måneder etter baseline.
|
baseline og 6 måneder etter baseline
|
|
Endring i Numeric Rating Scale (NRS) for skolegang
Tidsramme: baseline og 5 uker etter baseline
|
Måling av endringer i NRS skolegang fra baseline til tidspunkt 2 som er rett etter intervensjonsperioden, dvs. uke 5 etter baseline.
|
baseline og 5 uker etter baseline
|
|
Langsiktig i Numeric Rating Scale (NRS) for skolegang
Tidsramme: baseline og 6 måneder etter baseline
|
En oppfølgingsmåling av NRS skolegang som vil bli gjort på tidspunkt 3, dvs. 6 måneder etter baseline.
|
baseline og 6 måneder etter baseline
|
|
Endring av Numeric Rating Scale (NRS) score for smerteintensitet
Tidsramme: baseline og 5 uker etter baseline
|
Måling av endringer i NRS smerteintensitet fra baseline til tidspunkt 2 som er rett etter intervensjonsperioden, dvs. uke 5 etter baseline.
|
baseline og 5 uker etter baseline
|
|
Langsiktig endring i Numeric Rating Scale (NRS) score smerteintensitet
Tidsramme: baseline og 6 måneder etter baseline
|
En oppfølgingsmåling av NRS smerteintensitet som vil bli gjort på tidspunkt 3, dvs. 6 måneder etter baseline.
|
baseline og 6 måneder etter baseline
|
|
Endring i Self-Rated Health (SRH) poengsum
Tidsramme: baseline og 5 uker etter baseline
|
Måling av endringer i SRH fra baseline til tidspunkt 2 som er rett etter intervensjonsperioden, dvs. uke 5 etter baseline.
|
baseline og 5 uker etter baseline
|
|
Langsiktig endring i Self-Rated Health (SRH) poengsum
Tidsramme: baseline og 6 måneder etter baseline
|
En oppfølgingsmåling av SRH som vil bli gjort på tidspunkt 3, dvs. 6 måneder etter baseline.
|
baseline og 6 måneder etter baseline
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Senter for epidemiologiske studier Depresjonsskala for barn (CES-DC) poengsum
Tidsramme: Grunnlinje
|
Et enkelt tidspunkt for vurdering ved baseline
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stefan Nilsson, PhD, Institute of Health and Care Sciences, University of Gothenburg
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Curran GM, Bauer M, Mittman B, Pyne JM, Stetler C. Effectiveness-implementation hybrid designs: combining elements of clinical effectiveness and implementation research to enhance public health impact. Med Care. 2012 Mar;50(3):217-26. doi: 10.1097/MLR.0b013e3182408812.
- Alfven G, Nilsson S. Validity and reliability of a new short verbal rating scale for stress for use in clinical practice. Acta Paediatr. 2014 Apr;103(4):e173-5. doi: 10.1111/apa.12558. Epub 2014 Feb 18. No abstract available.
- Barkmann C, Erhart M, Schulte-Markwort M; BELLA Study Group. The German version of the Centre for Epidemiological Studies Depression Scale for Children: psychometric evaluation in a population-based survey of 7 to 17 years old children and adolescents--results of the BELLA study. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2008 Dec;17 Suppl 1:116-24. doi: 10.1007/s00787-008-1013-0.
- Broman JE, Smedje H, Mallon L, Hetta J. The Minimal Insomnia Symptom Scale (MISS): a brief measure of sleeping difficulties. Ups J Med Sci. 2008;113(2):131-42. doi: 10.3109/2000-1967-221.
- Castarlenas E, Sanchez-Rodriguez E, Vega Rde L, Roset R, Miro J. Agreement between verbal and electronic versions of the numerical rating scale (NRS-11) when used to assess pain intensity in adolescents. Clin J Pain. 2015 Mar;31(3):229-34. doi: 10.1097/AJP.0000000000000104.
- Duberg A, Hagberg L, Sunvisson H, Moller M. Influencing self-rated health among adolescent girls with dance intervention: a randomized controlled trial. JAMA Pediatr. 2013 Jan;167(1):27-31. doi: 10.1001/jamapediatrics.2013.421.
- Holm S, Ljungman G, Asenlof P, Linton SJ, Soderlund A. Treating youth in pain: Comparing tailored behavioural medicine treatment provided by physical therapists in primary care with physical exercises. Eur J Pain. 2016 Apr;20(4):626-38. doi: 10.1002/ejp.780. Epub 2015 Sep 24.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 205205215
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .