Помощь в раннем преодолении боли — программа профилактики школьного здоровья, ориентированная на подростков (HOPE)
4 февраля 2020 г. обновлено: Göteborg University
Помощь в раннем преодолении боли — программа профилактики школьного здоровья, ориентированная на подростков, когда подростки испытывают хроническую боль
Общая цель проекта заключается в оценке модели «Помощь в преодолении боли на раннем этапе» (которая включает в себя обучение пациентов, личностно-ориентированные диалоги о здоровье и управление болью/стрессом), которая представляет собой ориентированную на подростков программу профилактики школьного здоровья, когда подростки испытывают хроническую боль.
Это вмешательство, у которого есть гипотеза, чтобы помочь студентам справиться с их хронической болью.
Первичный результат — самоэффективность.
Вторичными результатами являются самооценка здоровья, качество сна, интенсивность боли и посещаемость школы.
Проект направлен на оценку вмешательства путем сбора качественных и количественных данных учащимися и школьными медсестрами.
Проект имеет гибридный дизайн, что означает, что результаты вмешательства и оценка реализации происходят в одном и том же сборе данных.
Результаты этого проекта могут иметь большое значение для раннего выявления студентов с хронической болью и повышения их уверенности в собственной способности справляться со своими симптомами.
Обзор исследования
Подробное описание
Школьные медсестры, которые проводят личностно-ориентированные диалоги о здоровье со школьниками, пройдут обучение, которое включает в себя различные лекции о личностно-ориентированных диалогах о здоровье, управлении стрессом / болью и (чрезмерном) обобщении гендера школьными медсестрами. Проект имеет гибридный дизайн, что означает, что результаты вмешательства и оценка реализации происходят в одном и том же сборе данных.
Все учащиеся участвующих школ, отвечающие критериям хронической боли, вызванной стрессом, будут приглашены для участия в мероприятии. Участники будут рандомизированы в группу А или группу В.
Участники один раз сообщат о частоте, продолжительности и интенсивности боли, а также заполнят анкету Центра эпидемиологических исследований «Шкала депрессии для детей».
В первый период сбора данных группа А получит четыре сеанса личностно-ориентированных диалогов о здоровье. Занятия также включают управление болью/стрессом и просвещение по вопросам стресса и боли (модель HOPE, которая представляет собой ориентированную на подростков школьную программу профилактики здоровья, когда подростки испытывают хроническую боль). Группа Б будет контрольной.
Все участвующие школьные медсестры и ученики будут опрошены об их опыте вмешательства.
Во второй период сбора данных будет наоборот, т.е. группа Б получит четыре сессии личностно-ориентированных диалогов о здоровье. Занятия также включают управление болью/стрессом и просвещение по вопросам стресса и боли (модель HOPE, которая представляет собой ориентированную на подростков школьную программу профилактики здоровья, когда подростки испытывают хроническую боль). Группа А будет контрольной.
Все участвующие школьные медсестры и учащиеся еще раз будут опрошены об их опыте вмешательства.
Первичным результатом вмешательства является самоэффективность, и этот результат будет измеряться до и после вмешательства как в группе А, так и в группе В. Вторичными результатами являются самооценка здоровья, качество сна, интенсивность боли, посещаемость школы и эти результаты. также будет измеряться до и после вмешательства как в группе А, так и в группе В.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
98
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Gothenburg, Швеция, 40530
- University of Gothenburg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 13 лет до 19 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Все студенты, соответствующие критериям хронической боли, опосредованной стрессом
Критерий исключения:
- Студенты, которые не говорят по-шведски или по-английски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Стандартный уход
|
|
|
Экспериментальный: HOPE-модель
Четыре сеанса диалога о здоровье, ориентированные на человека, которые включают управление болью/стрессом и обучение стрессу и боли.
|
Есть четыре сессии личностно-ориентированных диалогов о здоровье.
Занятия также включают управление болью/стрессом и просвещение по вопросам стресса и боли (модель HOPE, которая представляет собой ориентированную на подростков школьную программу профилактики здоровья, когда подростки испытывают хроническую боль).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателя самоэффективности в повседневной деятельности (SEDA)
Временное ограничение: исходный уровень и через 5 недель после исходного уровня
|
Измерение изменений SEDA от исходного уровня до момента времени 2, который наступает сразу после периода вмешательства, т. е. через 5 недель после исходного уровня.
|
исходный уровень и через 5 недель после исходного уровня
|
|
Долгосрочное изменение оценки самоэффективности в повседневной деятельности (SEDA)
Временное ограничение: исходный уровень и через 6 месяцев после исходного уровня
|
Последующее измерение SEDA, которое будет выполнено в момент времени 3, то есть через 6 месяцев после исходного уровня.
|
исходный уровень и через 6 месяцев после исходного уровня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение балла по шкале минимальных симптомов бессонницы (MISS)
Временное ограничение: исходный уровень и через 5 недель после исходного уровня
|
Измерение изменений MISS от исходного уровня до момента времени 2, то есть непосредственно после периода вмешательства, т. е. через 5 недель после исходного уровня.
|
исходный уровень и через 5 недель после исходного уровня
|
|
Долгосрочные изменения по шкале минимальных симптомов бессонницы (MISS)
Временное ограничение: исходный уровень и через 6 месяцев после исходного уровня
|
Последующее измерение MISS, которое будет выполнено в момент времени 3, то есть через 6 месяцев после исходного уровня.
|
исходный уровень и через 6 месяцев после исходного уровня
|
|
Изменение числовой рейтинговой шкалы (NRS) посещаемости школы
Временное ограничение: исходный уровень и через 5 недель после исходного уровня
|
Измерение изменений в посещаемости школ NRS от исходного уровня до момента времени 2, который наступает сразу после периода вмешательства, т. е. через 5 недель после исходного уровня.
|
исходный уровень и через 5 недель после исходного уровня
|
|
Долгосрочная шкала числового рейтинга (NRS) посещаемости школы
Временное ограничение: исходный уровень и через 6 месяцев после исходного уровня
|
Последующее измерение посещаемости школ NRS, которое будет проводиться в момент времени 3, т. е. через 6 месяцев после исходного уровня.
|
исходный уровень и через 6 месяцев после исходного уровня
|
|
Изменение показателя интенсивности боли по шкале числовых оценок (NRS)
Временное ограничение: исходный уровень и через 5 недель после исходного уровня
|
Измерение изменений интенсивности боли по шкале NRS от исходного уровня до момента времени 2, то есть непосредственно после периода вмешательства, т.е. через 5 недель после исходного уровня.
|
исходный уровень и через 5 недель после исходного уровня
|
|
Долгосрочное изменение интенсивности боли по шкале числовых оценок (NRS)
Временное ограничение: исходный уровень и через 6 месяцев после исходного уровня
|
Последующее измерение интенсивности боли NRS, которое будет выполнено в момент времени 3, то есть через 6 месяцев после исходного уровня.
|
исходный уровень и через 6 месяцев после исходного уровня
|
|
Изменение оценки самооценки здоровья (SRH)
Временное ограничение: исходный уровень и через 5 недель после исходного уровня
|
Измерение изменений СРЗ от исходного уровня до момента времени 2, то есть непосредственно после периода вмешательства, т. е. через 5 недель после исходного уровня.
|
исходный уровень и через 5 недель после исходного уровня
|
|
Долгосрочное изменение оценки самооценки здоровья (SRH)
Временное ограничение: исходный уровень и через 6 месяцев после исходного уровня
|
Последующее измерение СРЗ будет проведено в момент времени 3, т. е. через 6 месяцев после исходного уровня.
|
исходный уровень и через 6 месяцев после исходного уровня
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка Центра эпидемиологических исследований по шкале депрессии у детей (CES-DC)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Единая временная точка оценки на исходном уровне
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Stefan Nilsson, PhD, Institute of Health and Care Sciences, University of Gothenburg
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Curran GM, Bauer M, Mittman B, Pyne JM, Stetler C. Effectiveness-implementation hybrid designs: combining elements of clinical effectiveness and implementation research to enhance public health impact. Med Care. 2012 Mar;50(3):217-26. doi: 10.1097/MLR.0b013e3182408812.
- Alfven G, Nilsson S. Validity and reliability of a new short verbal rating scale for stress for use in clinical practice. Acta Paediatr. 2014 Apr;103(4):e173-5. doi: 10.1111/apa.12558. Epub 2014 Feb 18. No abstract available.
- Barkmann C, Erhart M, Schulte-Markwort M; BELLA Study Group. The German version of the Centre for Epidemiological Studies Depression Scale for Children: psychometric evaluation in a population-based survey of 7 to 17 years old children and adolescents--results of the BELLA study. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2008 Dec;17 Suppl 1:116-24. doi: 10.1007/s00787-008-1013-0.
- Broman JE, Smedje H, Mallon L, Hetta J. The Minimal Insomnia Symptom Scale (MISS): a brief measure of sleeping difficulties. Ups J Med Sci. 2008;113(2):131-42. doi: 10.3109/2000-1967-221.
- Castarlenas E, Sanchez-Rodriguez E, Vega Rde L, Roset R, Miro J. Agreement between verbal and electronic versions of the numerical rating scale (NRS-11) when used to assess pain intensity in adolescents. Clin J Pain. 2015 Mar;31(3):229-34. doi: 10.1097/AJP.0000000000000104.
- Duberg A, Hagberg L, Sunvisson H, Moller M. Influencing self-rated health among adolescent girls with dance intervention: a randomized controlled trial. JAMA Pediatr. 2013 Jan;167(1):27-31. doi: 10.1001/jamapediatrics.2013.421.
- Holm S, Ljungman G, Asenlof P, Linton SJ, Soderlund A. Treating youth in pain: Comparing tailored behavioural medicine treatment provided by physical therapists in primary care with physical exercises. Eur J Pain. 2016 Apr;20(4):626-38. doi: 10.1002/ejp.780. Epub 2015 Sep 24.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 октября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 октября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 октября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 205205215
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .