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Help Overcoming Pain Early - un programme de prévention de la santé scolaire centré sur les adolescents (HOPE)

4 février 2020 mis à jour par: Göteborg University

Aidez à surmonter la douleur tôt - un programme de prévention de la santé scolaire centré sur les adolescents lorsque les adolescents souffrent de douleur chronique

L'objectif général du projet est d'évaluer le modèle Help Overcoming Pain Early (qui comprend l'éducation des patients, les dialogues sur la santé centrés sur la personne et la gestion de la douleur et du stress), qui est un programme de prévention de la santé scolaire centré sur les adolescents lorsque les adolescents souffrent de douleur chronique. Il s'agit d'une intervention qui a pour hypothèse d'aider les étudiants à gérer leur douleur chronique. Le résultat principal est l'auto-efficacité. Les critères de jugement secondaires sont l'état de santé auto-évalué, la qualité du sommeil, l'intensité de la douleur et la fréquentation scolaire. Le projet vise à évaluer l'intervention par la collecte de données qualitatives et quantitatives par les étudiants et les infirmières scolaires. Le projet a une conception hybride, ce qui signifie que les résultats de l'intervention et l'évaluation de la mise en œuvre ont lieu dans la même collecte de données. Les résultats de ce projet peuvent être d'une grande importance dans la détection précoce des élèves souffrant de douleur chronique et favoriser leur confiance en leur propre capacité à gérer leurs symptômes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les infirmières scolaires qui exécutent les dialogues sur la santé centrés sur la personne avec les élèves recevront une formation, qui comprend diverses conférences sur les dialogues sur la santé centrés sur la personne, la gestion du stress/de la douleur et les (sur)généralisations du genre par les infirmières scolaires. Le projet a une conception hybride, ce qui signifie que les résultats de l'intervention et l'évaluation de la mise en œuvre ont lieu dans la même collecte de données.

Tous les élèves des écoles participantes qui remplissent les critères de la douleur chronique médiée par le stress seront invités à participer à l'intervention. Les participants seront randomisés dans le groupe A ou le groupe B.

Les participants rapporteront une fois la fréquence, la durée et l'intensité de la douleur et ils rempliront également le questionnaire Center for Epidemiological Studies Depression Scale for Children.

Au cours de la première période de collecte de données, le groupe A bénéficiera de quatre sessions de dialogues sur la santé centrés sur la personne. Les séances comprennent également la gestion de la douleur/du stress et une éducation sur le stress et la douleur (le modèle HOPE qui est un programme de prévention de la santé scolaire centré sur les adolescents lorsque les adolescents souffrent de douleur chronique). Le groupe B sera un groupe témoin.

Toutes les infirmières scolaires participantes et les étudiants seront interrogés sur leurs expériences de l'intervention.

Dans la deuxième période de collecte de données, ce sera l'inverse, c'est-à-dire que le groupe B recevra quatre sessions de dialogues sur la santé centrés sur la personne. Les séances comprennent également la gestion de la douleur/du stress et une éducation sur le stress et la douleur (le modèle HOPE qui est un programme de prévention de la santé scolaire centré sur les adolescents lorsque les adolescents souffrent de douleur chronique). Le groupe A sera le groupe témoin.

Toutes les infirmières et tous les étudiants scolaires participants seront à nouveau interrogés sur leurs expériences de l'intervention.

Le résultat principal de l'intervention est l'auto-efficacité et ce résultat sera mesuré avant et après l'intervention dans le groupe A et le groupe B. Les résultats secondaires sont la santé auto-évaluée, la qualité du sommeil, l'intensité de la douleur et la fréquentation scolaire et ces résultats sera également mesuré avant et après l'intervention dans le groupe A et le groupe B.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

98

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suède
      • Gothenburg, Suède, 40530
        • University of Gothenburg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans à 19 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les élèves qui remplissent les critères de la douleur chronique médiée par le stress

Critère d'exclusion:

  • Étudiants qui ne parlent ni suédois ni anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle
Soins standards
Expérimental: Modèle HOPE
Quatre séances de dialogue sur la santé centrées sur la personne qui incluent la gestion de la douleur/du stress et une éducation sur le stress et la douleur.
Comportemental: Modèle HOPE
Il y a quatre sessions de dialogues sur la santé centrés sur la personne. Les séances comprennent également la gestion de la douleur/du stress et une éducation sur le stress et la douleur (le modèle HOPE qui est un programme de prévention de la santé scolaire centré sur les adolescents lorsque les adolescents souffrent de douleur chronique).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score d'auto-efficacité pour les activités quotidiennes (SEDA)
Délai: au départ et 5 semaines après le départ
Mesure des changements de SEDA de la ligne de base au point de temps 2 qui est directement après la période d'intervention, c'est-à-dire la semaine 5 après la ligne de base.
au départ et 5 semaines après le départ
Changement à long terme du score d'auto-efficacité pour les activités quotidiennes (SEDA)
Délai: de base et 6 mois après la ligne de base
Une mesure de suivi de SEDA qui sera effectuée au point 3 dans le temps, c'est-à-dire 6 mois après la ligne de base.
de base et 6 mois après la ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du score de l'échelle des symptômes d'insomnie minimale (MISS)
Délai: au départ et 5 semaines après le départ
Mesure des changements dans MISS de la ligne de base au point de temps 2 qui est directement après la période d'intervention, c'est-à-dire la semaine 5 après la ligne de base.
au départ et 5 semaines après le départ
Changement à long terme du score de l'échelle des symptômes d'insomnie minimale (MISS)
Délai: de base et 6 mois après la ligne de base
Une mesure de suivi du MISS qui sera effectuée au point 3 dans le temps, c'est-à-dire 6 mois après la ligne de base.
de base et 6 mois après la ligne de base
Modification de l'échelle d'évaluation numérique (ENR) pour la fréquentation scolaire
Délai: au départ et 5 semaines après le départ
Mesure des changements dans la fréquentation scolaire du NRS de la ligne de base au point 2 qui suit directement la période d'intervention, c'est-à-dire la semaine 5 après la ligne de base.
au départ et 5 semaines après le départ
À long terme dans l'échelle d'évaluation numérique (NRS) de la fréquentation scolaire
Délai: de base et 6 mois après la ligne de base
Une mesure de suivi de la fréquentation scolaire du NRS qui sera effectuée au point 3, c'est-à-dire 6 mois après la ligne de base.
de base et 6 mois après la ligne de base
Changement du score de l'échelle d'évaluation numérique (NRS) de l'intensité de la douleur
Délai: au départ et 5 semaines après le départ
Mesure des changements d'intensité de la douleur NRS entre le départ et le point 2 qui suit directement la période d'intervention, c'est-à-dire la semaine 5 après le départ.
au départ et 5 semaines après le départ
Changement à long terme de l'intensité de la douleur sur l'échelle d'évaluation numérique (NRS)
Délai: de base et 6 mois après la ligne de base
Une mesure de suivi de l'intensité de la douleur NRS qui sera effectuée au point 3, c'est-à-dire 6 mois après la ligne de base.
de base et 6 mois après la ligne de base
Changement du score d'auto-évaluation de la santé (SRH)
Délai: au départ et 5 semaines après le départ
Mesure des changements dans la SRH de la ligne de base au point 2 qui suit directement la période d'intervention, c'est-à-dire la semaine 5 après la ligne de base.
au départ et 5 semaines après le départ
Changement à long terme du score d'auto-évaluation de la santé (SRH)
Délai: de base et 6 mois après la ligne de base
Une mesure de suivi de la SRH qui sera effectuée au point 3, c'est-à-dire 6 mois après la ligne de base.
de base et 6 mois après la ligne de base

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de l'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques pour les enfants (CES-DC)
Délai: Ligne de base
Un point unique d'évaluation au départ
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Göteborg University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stefan Nilsson, PhD, Institute of Health and Care Sciences, University of Gothenburg

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 octobre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2016

Première publication (Estimation)

26 octobre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 205205215

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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