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レーン郡のトップスタートとのパートナーシップによる成功した二世代介入の広範な実施

2022年9月12日 更新者:University of Oregon
このプロジェクトには、ヘッドスタートに参加する家族の注意、ストレス、自己調整を対象とした、成功した二世代介入のスケールアップモデルの開発と、介入の結果評価の改善が含まれます。 研究者らは、介入を受けるようにランダムに割り当てられた家族は、介入を受けていない家族と比較して、子供とその親の両方において、注意力や自己調整のための脳機能の改善、ストレス調整のための生理学的機能の向上、子供の学校成績の向上を示すという仮説を立てています。認知力と親/家族の健康状態の評価の改善。

調査の概要

詳細な説明

注意、ストレス、家族の動態の神経可塑性に関する基礎研究に基づいて、研究者らは、注意、ストレス、自己調整を対象とした二世代介入を成功裏に開発した。 この介入により、ヘッドスタート(HS)における未就学児の注意、認知、行動の脳機能が改善され、またコミュニケーションスキルが向上し、親のストレスが軽減されることが示されています。 このプロジェクトには、レーン郡ヘッド スタート (HSOLC) と協力して、この介入のスケールアップ モデルの開発が含まれます。

目標 1: HSOLC と協力して、研究者らは、HS 専門家によって提供され、他の HS プログラムによって持続可能かつ再現可能な介入のスケールアップ モデルを開発しました。 この介入は、「つながりの作成: 強い家族、強い頭脳 (CC)」と呼ばれます。

目標 2: 親と子の健康と安全の結果、親の教育、金融リテラシーと意思決定、家庭の混乱、およびアロスタティック負荷関連のバイオマーカーを評価することにより、CC が親/家族の幸福に関連する遠位の結果をどの程度改善するかを特徴付けること健康上の成果につながります。

目標 3: 家族の幸福度の変化、特に親子の心拍数変動と神経生理学的評価によって家族のストレスと自己調整の尺度を改良することにより、家族の幸福度の変化、特に基礎的なシステム (ストレスと自己調整) の変化に関連する仮説の媒介因子を評価すること親の自主規制策。

ランダムに割り当てられた HSOLC サイトの子供と保護者は CC を受け取り、他の HSOLC サイトは通常の HS カリキュラムを提供します。 研究者らは、CCへの参加により、介入を受けなかった家族と比較して、子供とその親の両方において、注意力や自己調整のための脳機能が改善され、ストレス調整のための生理学的機能も改善されるのではないかと仮説を立てている。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

2800

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Oregon
      • Eugene、Oregon、アメリカ、97403
        • University of Oregon

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

3年~5年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • レーン郡の先頭に立つ学生(子供)。 HSOLCの生徒の保護者(保護者)

除外基準:

  • 英語やスペイン語を母国語としない人
  • 聴覚、視覚、身体的、運動的、感情的な発達が正常に行われていない
  • 脳損傷または脳障害の病歴がある
  • 現在、脳機能に影響を与える薬を服用している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:接続の作成
二世代介入: 子コンポーネントは教室環境で提供され、親コンポーネントは小グループ環境で提供されます。
二世代介入
介入なし:いつものように先頭からスタート
通常のヘッドスタートカリキュラム

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
選択的注意のための脳機能の変化: 事象関連電位 (ERP) 聴覚選択的注意パラダイム (子供および成人)
時間枠:3~6ヶ月
ERPを使用して選択的注意の脳機能を測定するために、参加者は、位置(左/右)、声(男性/女性)、および内容が異なる、同時に提示された2つのストーリーのうちの1つに選択的に注意を向けます。 ERPは、有人時と無人時のストーリーに埋め込まれた同一の100ミリ秒プローブに記録され、選択的注意の効果は、有人ストーリーに埋め込まれたプローブに対する脳の反応と無人ストーリーに埋め込まれた同一プローブに対する脳の反応を比較することで定量化されます。
3~6ヶ月
ストレス生理学の変化:呼吸性洞性不整脈(副交感神経系機能)と駆出前期間(交感神経系機能)
時間枠:3~6ヶ月
RSA は、心電図 (ECG) 信号の高周波の心拍ごとの変動の指標であり、呼吸数の変動を考慮したものです。 PEP は、ECG 波形で心拍直前の「Q」成分として見られる左心室の脱分極と、その後の心室を通した血液の駆出までの時間であり、インピーダンス波形の最大変化率によって測定されます。続く「B」コンポーネント。 RSA と PEP のベースライン値は、研究室に到着すると、海洋シーンの 5 分間の中立ビデオ中に取得されます。 これに続いて、選択的注意(子供と大人)と自己調整(大人のみ)を測定する 2 つの ERP パラダイム中に RSA と PEP が収集されます。 タスクの後、最後の 5 分間の回復期間中に生理機能が記録され、中立的なビデオが表示されます。
3~6ヶ月
子供の学校成績の変化: 有利なスタート指導戦略 ゴールド評価
時間枠:3~6ヶ月
3~6ヶ月
認知に関する子どもの行動の変化: 言語 (言語の基礎の臨床評価 - 幼稚園: 第 2 版)、IQ (スタンフォード ビネ知能スケール - 第 5 版)、実行機能 (おやつの遅れ、学校の形作り、騒がしい本)
時間枠:3~6ヶ月
3~6ヶ月
自己調節のための脳機能の変化: 事象関連電位 (ERP) 停止信号タスクパラダイム (成人のみ)
時間枠:3~6ヶ月
自己調整のための脳機能は、フィードバック コンポーネントを追加した停止信号タスクの ERP バリアントを使用して測定されます。 各試行は、500 ミリ秒間の固視十字で始まり、続いて 500 ミリ秒間左または右を指す矢印キュー (「ゴー信号」)、応答後 400 ~ 600 ミリ秒後にフィードバック刺激が提示され、画面上に 100 秒間残ります。ミリ秒、そして最後に 2000 ~ 4000 ミリ秒のジッターのある試行間間隔です。 トライアルの 25% では、聴覚停止信号が可変遅延で再生され、停止に失敗した場合は 50 ミリ秒早く表示され、停止に成功した場合は 50 ミリ秒後に表示されるようにトライアルごとに調整されます。同時に、ブロック全体にわたって 50% の応答精度を維持するように調整されます。 8つのストップトライアル。 停止が成功した場合の合図信号と停止信号の間の遅延が短いほど、抑制制御が良好であることを示します。 ERP は、聴覚停止信号、反応、およびフィードバック刺激の開始まで平均化されます。
3~6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子どもの社会的行動の変化: 幼稚園および幼稚園の行動スケール - 第 2 版
時間枠:3~6ヶ月
3~6ヶ月
子育て行動の変化: 言語転写の体系的分析を使用して、親の言語行動をコード化したビデオ録画された親子のやりとり-8
時間枠:3~6ヶ月
3~6ヶ月
子育てストレスの変化:子育てストレス指数
時間枠:3~6ヶ月
3~6ヶ月
家庭環境の変化:混乱、喧騒、秩序のスケール(CHAOS)
時間枠:3~6ヶ月
3~6ヶ月
成人の健康状態の変化: 収縮期血圧と拡張期血圧
時間枠:3~18ヶ月
3~18ヶ月
家族の幸福の変化: 家族パートナーシップ計画 (FPP) の先頭に立って: 強み、能力、ニーズの評価
時間枠:3~18ヶ月
3~18ヶ月
家庭環境の変化:テイサイド子どもの睡眠アンケート
時間枠:3~6ヶ月
3~6ヶ月
成人の健康状態の変化: 免疫機能の血痕バイオマーカー
時間枠:3~18ヶ月
免疫機能は次のバイオマーカーによって評価されます: C 反応性タンパク質、エプスタイン・バーウイルス抗体、インターロイキン 6
3~18ヶ月
成人の健康状態の変化: 血痕バイオマーカーの代謝機能
時間枠:3~18ヶ月
代謝機能は次のバイオマーカーによって評価されます: インスリン、グリコシル化ヘモグロビン (ヘモグロビン A1c) リポタンパク質 (a)
3~18ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Eric Pakulak, PhD、University of Oregon

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年9月1日

一次修了 (実際)

2018年6月1日

研究の完了 (実際)

2019年9月1日

試験登録日

最初に提出

2016年6月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年10月24日

最初の投稿 (見積もり)

2016年10月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月12日

最終確認日

2019年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 03172011.022

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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