Mise en œuvre plus large d'une intervention réussie sur deux générations en partenariat avec Head Start of Lane County
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Sur la base de recherches fondamentales sur la neuroplasticité de l'attention, du stress et de la dynamique familiale, les chercheurs ont développé une intervention réussie sur deux générations qui cible l'attention, le stress et l'autorégulation. Il a été démontré que l'intervention améliore la fonction cérébrale pour l'attention, la cognition et le comportement chez les enfants d'âge préscolaire en Head Start (HS) et améliore également les compétences de communication et réduit le stress chez les parents. Ce projet implique le développement d'un modèle à grande échelle de cette intervention en collaboration avec Head Start of Lane County (HSOLC).
Objectif 1 : En partenariat avec HSOLC, les enquêteurs ont développé un modèle d'intervention à grande échelle qui est dispensé par des spécialistes HS et durable et reproductible par d'autres programmes HS. Cette intervention s'appelle Créer des liens : Des familles fortes, des cerveaux forts (CC).
Objectif 2 : Caractériser la mesure dans laquelle le CC améliore les résultats distaux liés au bien-être des parents/familles en évaluant les résultats en matière de santé et de sécurité chez les parents et les enfants, l'éducation des parents, la littératie financière et la prise de décision, le chaos familial et les biomarqueurs de la charge allostatique liée aux résultats de santé.
Objectif 3 : Évaluer les facteurs médiateurs hypothétiques liés aux changements dans le bien-être familial, en particulier les changements dans les systèmes fondamentaux (stress et autorégulation) en affinant les mesures du stress familial et de l'autorégulation en évaluant la variabilité de la fréquence cardiaque chez les parents et les enfants et les effets neurophysiologiques Mesures d'autorégulation chez les parents.
Les enfants et les parents des sites HSOLC assignés au hasard recevront CC, et d'autres sites HSOLC dispenseront le programme HS régulier. Les chercheurs émettent l'hypothèse que la participation au CC entraînera une amélioration de la fonction cérébrale pour l'attention et l'autorégulation ainsi qu'une amélioration de la fonction physiologique pour la régulation du stress chez les enfants et leurs parents par rapport aux familles ne bénéficiant pas de l'intervention.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Oregon
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Eugene, Oregon, États-Unis, 97403
- University of Oregon
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Étudiant à Head Start of Lane County (enfant); parent d'élève à HSOLC (parent)
Critère d'exclusion:
- Pas un locuteur natif d'anglais ou d'espagnol
- n'a pas une ouïe, une vision, un développement physique, moteur et émotionnel normaux
- a des antécédents de lésion ou de trouble cérébral
- prend actuellement des médicaments qui affectent la fonction cérébrale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Créer des connexions
Intervention sur deux générations : composante enfant dispensée en classe, composante parent dispensée en petit groupe
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Intervention bigénérationnelle
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Aucune intervention: Head Start comme d'habitude
Programme régulier Head Start
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de la fonction cérébrale pour l'attention sélective : paradigme de l'attention sélective auditive du potentiel lié à l'événement (ERP) (enfants et adultes)
Délai: 3-6 mois
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Pour mesurer la fonction cérébrale pour l'attention sélective à l'aide d'ERP, les participants assistent de manière sélective à l'une des deux histoires présentées simultanément qui diffèrent par l'emplacement (gauche/droite), la voix (homme/femme) et le contenu.
Les ERP sont enregistrés sur des sondes identiques de 100 ms intégrées dans des histoires lorsqu'elles sont assistées et non surveillées, et les effets de l'attention sélective sont quantifiés en comparant la réponse cérébrale aux sondes intégrées dans l'histoire assistée avec la réponse à des sondes identiques intégrées dans l'histoire sans surveillance.
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3-6 mois
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Modifications de la physiologie du stress : arythmie respiratoire des sinus (fonction du système nerveux parasympathique) et période de pré-éjection (fonction du système nerveux sympathique)
Délai: 3-6 mois
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Le RSA est un indice de variabilité battement à battement à haute fréquence du signal d'électrocardiogramme (ECG), tout en tenant compte de la variabilité de la fréquence respiratoire.
La PEP est la durée entre la dépolarisation du ventricule gauche, vue dans l'onde ECG comme la composante "Q" précédant directement un battement cardiaque, et l'éjection ultérieure de sang à travers les ventricules, mesurée via le taux maximal de changement de la forme d'onde d'impédance du composant "B" suivant.
Les valeurs de référence de RSA et PEP seront acquises à l'arrivée au laboratoire lors d'une vidéo neutre de cinq minutes de scènes océaniques.
Ensuite, RSA et PEP seront collectés au cours de deux paradigmes ERP mesurant l'attention sélective (enfants et adultes) et l'autorégulation (adultes uniquement).
Après les tâches, la physiologie sera enregistrée pendant une dernière période de récupération de cinq minutes pendant qu'une vidéo neutre est diffusée.
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3-6 mois
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Changements dans les performances scolaires des enfants : évaluations Head Start Teaching Strategies Gold
Délai: 3-6 mois
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3-6 mois
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Changements dans le comportement de l'enfant pour la cognition : langage (Clinical Evaluation of Language Fundamentals-Preschool: 2nd Ed.), QI (Stanford-Binet Intelligence Scales-5th Ed.), fonction exécutive (Snack Delay, Shape School, Noisy Book)
Délai: 3-6 mois
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3-6 mois
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Modifications de la fonction cérébrale pour l'autorégulation : paradigme de la tâche d'arrêt du signal du potentiel lié à l'événement (ERP) (adultes uniquement)
Délai: 3-6 mois
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La fonction cérébrale pour l'autorégulation sera mesurée avec une variante ERP de la tâche de signal d'arrêt avec un composant de rétroaction ajouté.
Chaque essai commence par une croix de fixation pendant 500 ms, suivie d'une flèche pointant vers la gauche ou vers la droite pendant 500 ms (le "signal de départ"), un stimulus de rétroaction présenté 400 à 600 ms après une réponse et restant à l'écran pendant 100 ms. ms, et enfin un intervalle interessai jittered de 2000 à 4000 ms.
Sur 25 % des essais, un signal d'arrêt auditif est joué à une latence variable et s'ajuste essai par essai pour apparaître 50 ms plus tôt après des arrêts ratés et 50 ms plus tard après des arrêts réussis, tout en s'ajustant pour maintenir une précision de réponse de 50 % sur des blocs de huit essais d'arrêt.
Un délai plus court entre le repère et le signal d'arrêt pour des arrêts réussis indique un meilleur contrôle inhibiteur.
Les ERP seront moyennés au début des signaux d'arrêt auditifs, des réponses et des stimuli de rétroaction.
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3-6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans le comportement social de l'enfant : Échelle de comportement préscolaire et maternelle - 2e éd.
Délai: 3-6 mois
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3-6 mois
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Changements dans le comportement parental : interactions parent-enfant enregistrées sur bande vidéo codées pour le comportement linguistique des parents à l'aide de l'analyse systématique des transcriptions linguistiques-8
Délai: 3-6 mois
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3-6 mois
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Changements dans le stress parental : indice de stress parental
Délai: 3-6 mois
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3-6 mois
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Changements dans l'environnement domestique : confusion, brouhaha et échelle d'ordre (CHAOS)
Délai: 3-6 mois
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3-6 mois
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Changements dans la santé des adultes : tension artérielle systolique et diastolique
Délai: 3-18 mois
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3-18 mois
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Changements dans le bien-être de la famille : Plan de partenariat familial Head Start (FPP) : évaluation des forces, des capacités et des besoins
Délai: 3-18 mois
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3-18 mois
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Changements dans l'environnement familial : Questionnaire Tayside sur le sommeil des enfants
Délai: 3-6 mois
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3-6 mois
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Changements dans la santé des adultes : biomarqueurs sanguins de la fonction immunitaire
Délai: 3-18 mois
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La fonction immunitaire sera évaluée via les biomarqueurs suivants : protéine C-réactive, anticorps contre le virus d'Epstein-Barr, interleukine-6
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3-18 mois
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Changements dans la santé des adultes : fonction métabolique des biomarqueurs des taches sanguines
Délai: 3-18 mois
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La fonction métabolique sera évaluée via les biomarqueurs suivants : insuline, hémoglobine glycosylée (hémoglobine A1c) lipoprotéine(a)
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3-18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eric Pakulak, PhD, University of Oregon
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 03172011.022
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