Attuazione più ampia di un riuscito intervento di doppia generazione in collaborazione con Head Start of Lane County
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sulla base della ricerca di base sulla neuroplasticità dell'attenzione, dello stress e delle dinamiche familiari, i ricercatori hanno sviluppato un intervento di doppia generazione di successo che mira all'attenzione, allo stress e all'autoregolazione. L'intervento ha dimostrato di migliorare la funzione cerebrale per l'attenzione, la cognizione e il comportamento nei bambini in età prescolare in Head Start (HS) e migliora anche le capacità di comunicazione e riduce lo stress nei genitori. Questo progetto prevede lo sviluppo di un modello ingrandito di questo intervento in collaborazione con Head Start of Lane County (HSOLC).
Obiettivo 1: in collaborazione con HSOLC, i ricercatori hanno sviluppato un modello ingrandito dell'intervento fornito da specialisti di HS e sostenibile e replicabile da altri programmi di HS. Questo intervento si chiama Creazione di connessioni: famiglie forti, cervelli forti (CC).
Obiettivo 2: caratterizzare il grado in cui il CC migliora gli esiti distali relativi al benessere dei genitori/famiglia valutando gli esiti di salute e sicurezza nei genitori e nei bambini, l'educazione dei genitori, l'alfabetizzazione finanziaria e il processo decisionale, il caos domestico e i biomarcatori del carico allostatico correlato agli esiti di salute.
Obiettivo 3: Valutare gli ipotizzati fattori di mediazione relativi ai cambiamenti nel benessere familiare, in particolare i cambiamenti nei sistemi di base (stress e autoregolazione) affinando le misure dello stress familiare e dell'autoregolazione valutando la variabilità della frequenza cardiaca nei genitori e nei bambini e la valutazione neurofisiologica misure di autoregolamentazione nei genitori.
Bambini e genitori presso i siti HSOLC assegnati in modo casuale riceveranno CC e altri siti HSOLC forniranno il normale curriculum HS. I ricercatori ipotizzano che la partecipazione al CC si tradurrà in una migliore funzione cerebrale per l'attenzione e l'autoregolazione, nonché in una migliore funzione fisiologica per la regolazione dello stress sia nei bambini che nei loro genitori rispetto alle famiglie che non ricevono l'intervento.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Oregon
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Eugene, Oregon, Stati Uniti, 97403
- University of Oregon
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studente presso Head Start of Lane County (bambino); genitore di studente presso HSOLC (genitore)
Criteri di esclusione:
- Non madrelingua inglese o spagnolo
- non ha un normale sviluppo uditivo, visivo, fisico, motorio ed emotivo
- ha una storia di lesioni o disturbi cerebrali
- attualmente sta assumendo farmaci che influenzano la funzione cerebrale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Creazione di connessioni
Intervento a doppia generazione: componente bambino erogata in classe, componente genitore erogata in ambiente di piccoli gruppi
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Intervento di doppia generazione
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Nessun intervento: Head Start come al solito
Curriculum Head Start regolare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nella funzione cerebrale per l'attenzione selettiva: potenziale correlato all'evento (ERP) paradigma dell'attenzione selettiva uditiva (bambini e adulti)
Lasso di tempo: 3-6 mesi
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Per misurare la funzione cerebrale per l'attenzione selettiva utilizzando gli ERP, i partecipanti assistono selettivamente a una delle due storie presentate simultaneamente che differiscono per posizione (sinistra/destra), voce (maschio/femmina) e contenuto.
Gli ERP vengono registrati su sonde identiche da 100 msec incorporate nelle storie quando presenti e non presidiate, e gli effetti dell'attenzione selettiva vengono quantificati confrontando la risposta del cervello alle sonde incorporate nella storia assistita con la risposta a sonde identiche incorporate nella storia non presidiata.
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3-6 mesi
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Cambiamenti nella fisiologia dello stress: aritmia sinusale respiratoria (funzione del sistema nervoso parasimpatico) e periodo pre-eiezione (funzione del sistema nervoso simpatico)
Lasso di tempo: 3-6 mesi
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L'RSA è un indice della variabilità da battito a battito ad alta frequenza del segnale dell'elettrocardiogramma (ECG), mentre tiene conto della variabilità della frequenza respiratoria.
PEP è la quantità di tempo che intercorre tra la depolarizzazione del ventricolo sinistro, vista nell'onda ECG come la componente "Q" che precede direttamente un battito cardiaco, e la successiva espulsione di sangue attraverso i ventricoli, misurata tramite la velocità massima di variazione della forma d'onda dell'impedenza del successivo componente "B".
I valori di riferimento di RSA e PEP verranno acquisiti all'arrivo in laboratorio durante un video neutro di cinque minuti di scene oceaniche.
Successivamente, RSA e PEP saranno raccolti durante due paradigmi ERP che misurano l'attenzione selettiva (bambini e adulti) e l'autoregolazione (solo adulti).
Dopo le attività, la fisiologia verrà registrata durante un periodo di recupero finale di cinque minuti mentre viene mostrato un video neutro.
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3-6 mesi
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Cambiamenti nel rendimento scolastico dei bambini: Head Start Teaching Strategies Valutazioni Gold
Lasso di tempo: 3-6 mesi
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3-6 mesi
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Cambiamenti nel comportamento del bambino per la cognizione: linguaggio (Clinical Evaluation of Language Fundamentals-Preschool: 2nd Ed.), IQ (Stanford-Binet Intelligence Scales-5th Ed.), funzione esecutiva (Snack Delay, Shape School, Noisy Book)
Lasso di tempo: 3-6 mesi
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3-6 mesi
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Cambiamenti nella funzione cerebrale per l'autoregolazione: paradigma del compito del segnale di arresto del potenziale correlato all'evento (ERP) (solo adulti)
Lasso di tempo: 3-6 mesi
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La funzione cerebrale per l'autoregolazione sarà misurata con una variante ERP del compito del segnale di arresto con un componente di feedback aggiunto.
Ogni prova inizia con una croce di fissazione per 500 ms, seguita da una freccia che punta a sinistra o a destra per 500 ms (il "segnale di via"), uno stimolo di feedback presentato 400-600 ms dopo una risposta e rimane sullo schermo per 100 ms. ms, e infine un intervallo intertrial jittered da 2000 a 4000 ms.
Nel 25% delle prove, un segnale di arresto uditivo viene riprodotto a una latenza variabile e regola prova per prova in modo che appaia 50 ms prima dopo gli arresti falliti e 50 ms dopo dopo gli arresti riusciti, mentre si regola per mantenere una precisione di risposta del 50% su blocchi di otto prove di arresto.
Un ritardo più breve tra segnale di attivazione e segnale di arresto per arresti riusciti indica un migliore controllo inibitorio.
Gli ERP saranno mediati all'inizio dei segnali di arresto uditivo, delle risposte e degli stimoli di feedback.
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3-6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nel comportamento sociale del bambino: scala del comportamento prescolare e della scuola materna - 2a ed.
Lasso di tempo: 3-6 mesi
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3-6 mesi
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Cambiamenti nel comportamento genitoriale: interazioni genitore-figlio videoregistrate codificate per il comportamento linguistico dei genitori utilizzando l'analisi sistematica delle trascrizioni linguistiche-8
Lasso di tempo: 3-6 mesi
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3-6 mesi
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Cambiamenti nello stress genitoriale: Indice di stress genitoriale
Lasso di tempo: 3-6 mesi
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3-6 mesi
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Cambiamenti nell'ambiente domestico: confusione, confusione e scala dell'ordine (CHAOS)
Lasso di tempo: 3-6 mesi
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3-6 mesi
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Cambiamenti nella salute degli adulti: pressione arteriosa sistolica e diastolica
Lasso di tempo: 3-18 mesi
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3-18 mesi
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Cambiamenti nel benessere familiare: Head Start Family Partnership Plan (FPP): valutazione dei punti di forza, delle capacità e dei bisogni
Lasso di tempo: 3-18 mesi
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3-18 mesi
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Cambiamenti nell'ambiente domestico: Tayside Children's Sleep Questionnaire
Lasso di tempo: 3-6 mesi
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3-6 mesi
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Cambiamenti nella salute degli adulti: biomarcatori delle macchie di sangue della funzione immunitaria
Lasso di tempo: 3-18 mesi
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La funzione immunitaria sarà valutata tramite i seguenti biomarcatori: proteina C-reattiva, anticorpi del virus Epstein-Barr, interleuchina-6
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3-18 mesi
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Cambiamenti nella salute degli adulti: funzione metabolica dei biomarcatori delle macchie di sangue
Lasso di tempo: 3-18 mesi
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La funzione metabolica sarà valutata attraverso i seguenti biomarcatori: insulina, emoglobina glicosilata (emoglobina A1c) lipoproteina(a)
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3-18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Eric Pakulak, PhD, University of Oregon
Pubblicazioni e link utili
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Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Stima)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 03172011.022
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