Implementação mais ampla de uma intervenção de geração dupla bem-sucedida em parceria com o Head Start do Condado de Lane
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Com base em pesquisas básicas sobre a neuroplasticidade da atenção, estresse e dinâmica familiar, os pesquisadores desenvolveram uma intervenção bem-sucedida de dupla geração que visa atenção, estresse e autorregulação. A intervenção demonstrou melhorar a função cerebral para atenção, cognição e comportamento em crianças pré-escolares no Head Start (HS) e também melhora as habilidades de comunicação e reduz o estresse nos pais. Este projeto envolve o desenvolvimento de um modelo ampliado desta intervenção trabalhando com o Head Start of Lane County (HSOLC).
Meta 1: Em parceria com o HSOLC, os investigadores desenvolveram um modelo ampliado da intervenção que é entregue por especialistas em HS e sustentável e replicável por outros programas de HS. Esta intervenção é chamada Criando Conexões: Famílias Fortes, Cérebros Fortes (CC).
Objetivo 2: Caracterizar o grau em que o CC melhora os resultados distais relacionados ao bem-estar dos pais/família, avaliando os resultados de saúde e segurança em pais e filhos, educação dos pais, alfabetização financeira e tomada de decisões, caos doméstico e biomarcadores de carga alostática relacionados aos resultados de saúde.
Meta 3: Avaliar os fatores mediadores hipotéticos relacionados a mudanças no bem-estar familiar, especificamente mudanças nos sistemas fundamentais (estresse e autorregulação), refinando as medidas de estresse familiar e autorregulação, avaliando a variabilidade da frequência cardíaca em pais e filhos e avaliação neurofisiológica medidas de autorregulação dos pais.
Crianças e pais em locais HSOLC designados aleatoriamente receberão CC, e outros locais HSOLC fornecerão o currículo regular de HS. Os pesquisadores levantam a hipótese de que a participação no CC resultará em melhor função cerebral para atenção e auto-regulação, bem como melhor função fisiológica para regulação do estresse em crianças e seus pais em comparação com as famílias que não receberam a intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oregon
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Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97403
- University of Oregon
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estudante no Head Start de Lane County (criança); pai do aluno no HSOLC (pai)
Critério de exclusão:
- Não é um falante nativo de inglês ou espanhol
- não tem audição, visão, desenvolvimento físico, motor e emocional normais
- tem histórico de lesão ou distúrbio cerebral
- atualmente tomando medicamentos que afetam a função cerebral
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Criando Conexões
Intervenção de dupla geração: componente infantil entregue em ambiente de sala de aula, componente pai entregue em ambiente de grupo pequeno
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Intervenção de dupla geração
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Sem intervenção: Head Start como de costume
Currículo regular do Head Start
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações na função cerebral para atenção seletiva: potencial relacionado a eventos (ERP) paradigma de atenção seletiva auditiva (crianças e adultos)
Prazo: 3-6 meses
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Para medir a função cerebral para atenção seletiva usando ERPs, os participantes atendem seletivamente a uma das duas histórias apresentadas simultaneamente que diferem em localização (esquerda/direita), voz (masculina/feminina) e conteúdo.
Os ERPs são registrados em sondas idênticas de 100 ms incorporadas em histórias quando assistidas e desacompanhadas, e os efeitos da atenção seletiva são quantificados comparando a resposta cerebral a sondas incorporadas na história assistida com a resposta a sondas idênticas incorporadas na história autônoma.
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3-6 meses
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Alterações na fisiologia do estresse: arritmia sinusal respiratória (função do sistema nervoso parassimpático) e período de pré-ejeção (função do sistema nervoso simpático)
Prazo: 3-6 meses
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O RSA é um índice da variabilidade batimento a batimento de alta frequência do sinal do eletrocardiograma (ECG), ao mesmo tempo em que contabiliza a variabilidade na frequência respiratória.
PEP é a quantidade de tempo entre a despolarização do ventrículo esquerdo, vista na onda de ECG como o componente "Q" precedendo diretamente um batimento cardíaco, e a subsequente ejeção de sangue através dos ventrículos, medida através da taxa máxima de mudança na forma de onda de impedância do componente "B" subsequente.
Os valores de linha de base de RSA e PEP serão adquiridos na chegada ao laboratório durante um vídeo neutro de cinco minutos de cenas oceânicas.
A seguir, RSA e PEP serão coletados durante dois paradigmas de ERP medindo atenção seletiva (crianças e adultos) e autorregulação (somente adultos).
Após as tarefas, a fisiologia será gravada durante um período final de recuperação de cinco minutos enquanto um vídeo neutro é exibido.
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3-6 meses
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Mudanças no desempenho escolar da criança: avaliações de ouro das estratégias de ensino do Head Start
Prazo: 3-6 meses
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3-6 meses
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Mudanças no comportamento da criança para cognição: linguagem (Avaliação Clínica dos Fundamentos da Linguagem-Pré-escola: 2ª Ed.), QI (Stanford-Binet Intelligence Scales-5ª Ed.), função executiva (Snack Delay, Shape School, Noisy Book)
Prazo: 3-6 meses
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3-6 meses
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Alterações na função cerebral para auto-regulação: paradigma de tarefa de sinal de parada de potencial relacionado a eventos (ERP) (somente adultos)
Prazo: 3-6 meses
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A função cerebral para auto-regulação será medida com uma variante ERP da tarefa de sinal de parada com um componente de feedback adicionado.
Cada tentativa começa com um cruzamento de fixação por 500 ms, seguido por uma seta apontando para a esquerda ou para a direita por 500 ms (o "sinal de ir"), um estímulo de feedback apresentado 400-600 ms após uma resposta e permanecendo na tela por 100 ms e, finalmente, um intervalo entre tentativas de 2.000 a 4.000 ms.
Em 25% das tentativas, um sinal de parada auditiva é reproduzido em uma latência variável e ajusta tentativa a tentativa para aparecer 50 ms antes após paradas malsucedidas e 50 ms depois após paradas bem-sucedidas, enquanto ajusta para manter 50% de precisão de resposta em blocos de oito tentativas de parada.
Um atraso mais curto entre o sinal e o sinal de parada para paradas bem-sucedidas indica melhor controle inibitório.
Os ERPs serão calculados para o início dos sinais de parada auditiva, respostas e estímulos de feedback.
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3-6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações no comportamento social da criança: Escala de Comportamento Pré-escolar e Jardim de Infância - 2ª Ed.
Prazo: 3-6 meses
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3-6 meses
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Mudanças no comportamento dos pais: interações pai-filho gravadas em vídeo codificadas para o comportamento da linguagem dos pais usando a Análise Sistemática de Transcrições de Linguagem-8
Prazo: 3-6 meses
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3-6 meses
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Mudanças no estresse parental: Índice de Estresse Parental
Prazo: 3-6 meses
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3-6 meses
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Mudanças no ambiente doméstico: Confusão, Hubbub e Order Scale (CHAOS)
Prazo: 3-6 meses
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3-6 meses
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Alterações na saúde do adulto: pressão arterial sistólica e diastólica
Prazo: 3-18 meses
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3-18 meses
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Mudanças no bem-estar da família: Plano de Parceria Familiar Head Start (FPP): Avaliação de Pontos Fortes, Capacidades e Necessidades
Prazo: 3-18 meses
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3-18 meses
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Mudanças no ambiente doméstico: Questionário de Sono Infantil Tayside
Prazo: 3-6 meses
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3-6 meses
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Mudanças na saúde do adulto: biomarcadores sanguíneos da função imunológica
Prazo: 3-18 meses
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A função imune será avaliada através dos seguintes biomarcadores: proteína C-reativa, anticorpos do vírus Epstein-Barr, interleucina-6
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3-18 meses
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Mudanças na saúde do adulto: função metabólica de biomarcadores de manchas de sangue
Prazo: 3-18 meses
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A função metabólica será avaliada através dos seguintes biomarcadores: insulina, hemoglobina glicosilada (hemoglobina A1c) lipoproteína(a)
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3-18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eric Pakulak, PhD, University of Oregon
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 03172011.022
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