Implementación más amplia de una intervención exitosa de doble generación en asociación con Head Start del condado de Lane
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Con base en la investigación básica sobre la neuroplasticidad de la atención, el estrés y la dinámica familiar, los investigadores desarrollaron una exitosa intervención de doble generación que se enfoca en la atención, el estrés y la autorregulación. Se ha demostrado que la intervención mejora la función cerebral para la atención, la cognición y el comportamiento en niños en edad preescolar en Head Start (HS) y también mejora las habilidades de comunicación y reduce el estrés en los padres. Este proyecto implica el desarrollo de un modelo ampliado de esta intervención en colaboración con Head Start of Lane County (HSOLC).
Meta 1: en asociación con HSOLC, los investigadores han desarrollado un modelo ampliado de la intervención que es entregado por especialistas de HS y sostenible y replicable por otros programas de HS. Esta intervención se llama Creando Conexiones: Familias Fuertes, Cerebros Fuertes (CC).
Objetivo 2: caracterizar el grado en que CC mejora los resultados distales relacionados con el bienestar de los padres/familia mediante la evaluación de los resultados de salud y seguridad en padres e hijos, la educación de los padres, la educación financiera y la toma de decisiones, el caos en el hogar y los biomarcadores de carga alostática relacionados a los resultados de salud.
Meta 3: Evaluar los factores mediadores hipotéticos relacionados con los cambios en el bienestar familiar, específicamente los cambios en los sistemas fundamentales (estrés y autorregulación) al refinar las medidas del estrés familiar y la autorregulación mediante la evaluación de la variabilidad del ritmo cardíaco en padres e hijos y neurofisiológicos. medidas de autorregulación en los padres.
Los niños y los padres en los sitios HSOLC asignados al azar recibirán CC, y otros sitios HSOLC impartirán el plan de estudios regular de HS. Los investigadores plantean la hipótesis de que la participación en CC dará como resultado una función cerebral mejorada para la atención y la autorregulación, así como una función fisiológica mejorada para la regulación del estrés tanto en los niños como en sus padres en comparación con las familias que no reciben la intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oregon
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Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97403
- University of Oregon
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiante en Head Start del Condado de Lane (niño); padre de estudiante en HSOLC (padre)
Criterio de exclusión:
- No es un hablante nativo de inglés o español.
- no tiene audición, visión, desarrollo físico, motor y emocional normales
- tiene antecedentes de lesión o trastorno cerebral
- actualmente tomando medicamentos que afectan la función cerebral
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Crear conexiones
Intervención de doble generación: componente para niños entregado en un salón de clases, componente para padres entregado en un ambiente de grupos pequeños
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Intervención de doble generación
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Sin intervención: Head Start como de costumbre
Plan de estudios regular de Head Start
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la función cerebral para la atención selectiva: paradigma de atención selectiva auditiva potencial relacionado con eventos (ERP) (niños y adultos)
Periodo de tiempo: 3-6 meses
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Para medir la función cerebral para la atención selectiva usando ERP, los participantes atienden selectivamente una de dos historias presentadas simultáneamente que difieren en ubicación (izquierda/derecha), voz (masculina/femenina) y contenido.
Los ERP se registran en sondas idénticas de 100 ms integradas en historias cuando se atienden y desatienden, y los efectos de la atención selectiva se cuantifican comparando la respuesta del cerebro a las sondas integradas en la historia atendida con la respuesta a sondas idénticas integradas en la historia desatendida.
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3-6 meses
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Cambios en la fisiología del estrés: arritmia sinusal respiratoria (función del sistema nervioso parasimpático) y período previo a la eyección (función del sistema nervioso simpático)
Periodo de tiempo: 3-6 meses
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RSA es un índice de la variabilidad de latido a latido de alta frecuencia de la señal del electrocardiograma (ECG), mientras que tiene en cuenta la variabilidad en la frecuencia respiratoria.
PEP es la cantidad de tiempo entre la despolarización del ventrículo izquierdo, visto en la onda de ECG como el componente "Q" que precede directamente a un latido cardíaco, y la posterior eyección de sangre a través de los ventrículos, medido a través de la tasa máxima de cambio en la forma de onda de impedancia. del subsiguiente componente "B".
Los valores de referencia de RSA y PEP se adquirirán al llegar al laboratorio durante un video neutral de cinco minutos de escenas oceánicas.
Después de esto, RSA y PEP se recopilarán durante dos paradigmas ERP que miden la atención selectiva (niños y adultos) y la autorregulación (solo adultos).
Después de las tareas, se grabará la fisiología durante un período final de recuperación de cinco minutos mientras se muestra un video neutral.
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3-6 meses
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Cambios en el rendimiento escolar de los niños: Evaluaciones Gold de Head Start Teaching Strategies
Periodo de tiempo: 3-6 meses
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3-6 meses
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Cambios en el comportamiento del niño para la cognición: lenguaje (Evaluación clínica de los fundamentos del lenguaje-Preescolar: 2.ª ed.), coeficiente intelectual (Escalas de inteligencia de Stanford-Binet-5.ª ed.), función ejecutiva (Snack Delay, Shape School, Noisy Book)
Periodo de tiempo: 3-6 meses
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3-6 meses
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Cambios en la función cerebral para la autorregulación: paradigma de tarea de señal de parada de potencial relacionado con eventos (ERP) (solo adultos)
Periodo de tiempo: 3-6 meses
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La función cerebral para la autorregulación se medirá con una variante ERP de la tarea de señal de alto con un componente de retroalimentación adicional.
Cada prueba comienza con una cruz de fijación durante 500 ms, seguida de una señal de flecha que apunta hacia la izquierda o hacia la derecha durante 500 ms (la "señal de inicio"), un estímulo de retroalimentación presentado 400-600 ms después de una respuesta y que permanece en la pantalla durante 100 ms. ms, y finalmente un intervalo entre pruebas con nerviosismo de 2000 a 4000 ms.
En el 25 % de las pruebas, se reproduce una señal auditiva de parada con una latencia variable y se ajusta prueba por prueba para que aparezca 50 ms antes después de paradas fallidas y 50 ms después de paradas exitosas, mientras se ajusta para mantener una precisión de respuesta del 50 % en bloques de ocho pruebas de parada.
Un retraso más corto entre la señal y la señal de parada para paradas exitosas indica un mejor control inhibitorio.
Los ERP se promediarán hasta el inicio de las señales auditivas de parada, las respuestas y los estímulos de retroalimentación.
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3-6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el comportamiento social infantil: Escala de comportamiento de preescolar y jardín de infantes - 2ª ed.
Periodo de tiempo: 3-6 meses
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3-6 meses
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Cambios en el comportamiento de los padres: interacciones entre padres e hijos grabadas en video codificadas para el comportamiento del lenguaje de los padres utilizando el análisis sistemático de las transcripciones del lenguaje-8
Periodo de tiempo: 3-6 meses
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3-6 meses
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Cambios en el estrés parental: índice de estrés parental
Periodo de tiempo: 3-6 meses
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3-6 meses
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Cambios en el entorno del hogar: Confusión, Alboroto y Escala de Orden (CAOS)
Periodo de tiempo: 3-6 meses
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3-6 meses
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Cambios en la salud del adulto: presión arterial sistólica y diastólica
Periodo de tiempo: 3-18 meses
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3-18 meses
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Cambios en el bienestar familiar: Head Start Family Partnership Plan (FPP): Evaluación de fortalezas, capacidades y necesidades
Periodo de tiempo: 3-18 meses
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3-18 meses
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Cambios en el entorno del hogar: Cuestionario de sueño infantil de Tayside
Periodo de tiempo: 3-6 meses
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3-6 meses
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Cambios en la salud del adulto: biomarcadores de sangre de la función inmune
Periodo de tiempo: 3-18 meses
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La función inmunológica se evaluará a través de los siguientes biomarcadores: proteína C reactiva, anticuerpos contra el virus de Epstein-Barr, interleucina-6
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3-18 meses
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Cambios en la salud del adulto: biomarcadores de manchas de sangre función metabólica
Periodo de tiempo: 3-18 meses
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La función metabólica se evaluará a través de los siguientes biomarcadores: insulina, hemoglobina glicosilada (hemoglobina A1c) lipoproteína (a)
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3-18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eric Pakulak, PhD, University of Oregon
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimar)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 03172011.022
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