業務再生取り組み「Best iLag」の効果評価
2019年9月28日 更新者：NORCE Norwegian Research Centre AS
この研究では、グループベースの活動と個人のワークアウト活動が仕事への参加に及ぼす影響を比較しています。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、仕事への参加に対するグループベースの介入と個人のワークアウト介入の効果を比較するRCTです。 対象となるのは、健康上の問題により離職するリスクのある人、および現在仕事を離れている人たちです。 介入の期間は 3 か月です。 調査データは、ベースライン、3 か月後 (介入終了後)、および 15 か月後に収集されます。 調査データには、ライフスタイル、自己申告の健康状態、主観的な健康上の苦情、および仕事への準備状況に関する情報が含まれます。 雇用および福利厚生に関する登録データは、組み込まれる 2 年前と組み込まれてから 5 年後に収集されます。 検出力の計算によると、この研究には 322 人の参加者が必要です。
効果評価に加えてプロセス評価も実施します。 プロセスの評価では、コンテンツの品質とガイドラインの順守、およびグループ介入の実現可能性が検査されます。 プロセス評価は、いくつかの調査データと、サービスプロバイダーおよび参加者へのインタビューで構成されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
168
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bergen、ノルウェー、5014
- Uni Research
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 働きたいという願望
- アンケートに回答できるだけのノルウェー語を理解していること
除外基準:
- 個人的または健康上の制約により介入に参加できない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：個人活動
個人アクティビティは、特定のジムの 3 か月分の会員カードで構成されます。
これは福祉当局による定期的なフォローアップに加えて行われます。
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福祉当局からの定期的なフォローアップと、特定のジムの 3 か月分の会員カードが提供されます。
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アクティブコンパレータ：グループベースの活動
グループベースの活動は、週に一度の集まりを伴う 3 か月間のグループ活動で構成され、対処、目標設定、利用可能な公共サービスに関する関連情報に焦点を当てています。
これは福祉当局による定期的なフォローアップに加えて行われます。
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福祉当局による定期的なフォローアップと、毎週の集まりによる3か月間のグループ活動で、対処、目標設定、利用可能な公共サービスに関する関連情報に焦点を当てます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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追跡調査期間中の勤務日数は、ノルウェー労働福祉局のデータベースのデータを通じて測定されました。
時間枠：7年間
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7年間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アンケートデータを通じて測定された主観的な健康苦情。
時間枠：15ヶ月
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主観的な健康苦情の一覧表
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15ヶ月
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アンケートデータから疲労度を測定。
時間枠：15ヶ月
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チャルダー疲労アンケート
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15ヶ月
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アンケートデータから測定した健康状態の自己評価。
時間枠：15ヶ月
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世界的な健康に関する質問
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15ヶ月
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アンケートデータから測定した睡眠。
時間枠：15ヶ月
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スリープ（単品）
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15ヶ月
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アンケートデータを通じて測定されたアルコールの使用量。
時間枠：15ヶ月
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アルコール使用障害識別テスト
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15ヶ月
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アンケートデータを通じて生活の質を測定。
時間枠：15ヶ月
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EQ-5D (健康関連の生活の質 + 視覚的アナログスケール)
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15ヶ月
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アンケートデータから測定した定期的な運動量。
時間枠：15ヶ月
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定期的な運動（単品）
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15ヶ月
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アンケートデータから測定したいじめ。
時間枠：15ヶ月
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いじめ（単品）
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15ヶ月
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アンケートデータを通じて測定されたソーシャルサポート。
時間枠：15ヶ月
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非指示的および指示的サポート調査
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15ヶ月
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アンケートデータから測定したコーピング。
時間枠：15ヶ月
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理論的に生まれた認知活性化の尺度 ストレスの理論
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15ヶ月
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アンケートデータを通じて測定された就労準備状況。
時間枠：15ヶ月
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職場復帰の準備状況。
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15ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Torill Tveito、Uni Research Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年1月1日
一次修了 (実際)
2019年4月1日
研究の完了 (実際)
2019年4月1日
試験登録日
最初に提出
2016年9月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年10月24日
最初の投稿 (見積もり)
2016年10月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月28日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。