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Avaliação do Efeito do Esforço de Reabilitação do Trabalho "Best iLag"

28 de setembro de 2019 atualizado por: NORCE Norwegian Research Centre AS
O estudo compara o efeito de uma atividade em grupo com uma atividade de treino individual na participação no trabalho.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo é um RCT comparando o efeito de uma intervenção em grupo com uma intervenção individual de exercícios na participação no trabalho. O grupo-alvo são pessoas que correm o risco de deixar a força de trabalho devido a problemas de saúde e pessoas atualmente fora da força de trabalho. As intervenções têm duração de 3 meses. Os dados da pesquisa serão coletados no início do estudo, após três meses (após o término da intervenção) e após 15 meses. Os dados da pesquisa incluem informações sobre estilo de vida, saúde autorrelatada, queixas subjetivas de saúde e prontidão para o trabalho. Dados cadastrais sobre emprego e benefícios sociais serão coletados dois anos antes da inclusão e cinco anos após a inclusão. De acordo com os cálculos de poder, o estudo precisará de 322 participantes.

Além da avaliação do efeito, também será realizada uma avaliação do processo. A avaliação do processo examinará a qualidade do conteúdo e a adesão às diretrizes, bem como a viabilidade da intervenção em grupo. A avaliação do processo consistirá em alguns dados de pesquisa, bem como entrevistas com prestadores de serviços e participantes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

168

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bergen, Noruega, 5014
        • Uni Research

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • vontade de trabalhar
  • Entenda norueguês o suficiente para concluir pesquisas

Critério de exclusão:

  • Não é capaz de participar das intervenções devido a restrições pessoais ou relacionadas à saúde.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Atividade individual
A atividade individual consiste num cartão de sócio de 3 meses num determinado ginásio. Isto é, além do acompanhamento regular das autoridades de bem-estar.
Acompanhamento regular da autoridade de bem-estar, bem como um cartão de sócio de 3 meses em uma determinada academia.
Comparador Ativo: Atividade baseada em grupo
A atividade em grupo consiste em uma atividade de grupo de 3 meses com encontros semanais, com foco no enfrentamento, estabelecimento de metas e informações relevantes sobre os serviços públicos disponíveis. Isto é, além do acompanhamento regular das autoridades de bem-estar.
Acompanhamento regular da autoridade de bem-estar, bem como uma atividade de grupo de 3 meses com encontros semanais, com foco no enfrentamento, definição de metas e informações relevantes sobre os serviços públicos disponíveis.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Número de dias de trabalho durante o período de acompanhamento medido por meio de dados dos bancos de dados da Norwegian Labour and Welfare Administration.
Prazo: 7 anos
7 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Queixas de saúde subjetivas medidas por meio de dados de questionário.
Prazo: 15 meses
Inventário subjetivo de reclamações de saúde
15 meses
Fadiga medida por meio de dados de questionário.
Prazo: 15 meses
Questionário de fadiga de Chalder
15 meses
Autoavaliação de saúde medida por meio de dados de questionário.
Prazo: 15 meses
Questão de saúde global
15 meses
Sono medido através de dados de questionário.
Prazo: 15 meses
Sono (itens individuais)
15 meses
Uso de álcool medido por meio de dados de questionário.
Prazo: 15 meses
O Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Álcool
15 meses
Qualidade de vida medida por meio de dados de questionário.
Prazo: 15 meses
EQ-5D (Qualidade de vida relacionada à saúde + escala visual analógica)
15 meses
Exercício regular medido por meio de dados do questionário.
Prazo: 15 meses
Exercício regular (itens individuais)
15 meses
Bullying medido por meio de dados de questionário.
Prazo: 15 meses
Bullying (itens únicos)
15 meses
Apoio social medido por meio de dados de questionário.
Prazo: 15 meses
Pesquisa de apoio não diretivo e diretivo
15 meses
Enfrentamento medido por meio de dados de questionário.
Prazo: 15 meses
Medida Teoricamente Originada da Teoria da Ativação Cognitiva do Estresse
15 meses
Prontidão para o trabalho medida por meio de dados de questionário.
Prazo: 15 meses
Escala de Prontidão para Retorno ao Trabalho.
15 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Torill Tveito, Uni Research Health

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de setembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de outubro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

26 de outubro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de setembro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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