- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02945397
Avaliação do Efeito do Esforço de Reabilitação do Trabalho "Best iLag"
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo é um RCT comparando o efeito de uma intervenção em grupo com uma intervenção individual de exercícios na participação no trabalho. O grupo-alvo são pessoas que correm o risco de deixar a força de trabalho devido a problemas de saúde e pessoas atualmente fora da força de trabalho. As intervenções têm duração de 3 meses. Os dados da pesquisa serão coletados no início do estudo, após três meses (após o término da intervenção) e após 15 meses. Os dados da pesquisa incluem informações sobre estilo de vida, saúde autorrelatada, queixas subjetivas de saúde e prontidão para o trabalho. Dados cadastrais sobre emprego e benefícios sociais serão coletados dois anos antes da inclusão e cinco anos após a inclusão. De acordo com os cálculos de poder, o estudo precisará de 322 participantes.
Além da avaliação do efeito, também será realizada uma avaliação do processo. A avaliação do processo examinará a qualidade do conteúdo e a adesão às diretrizes, bem como a viabilidade da intervenção em grupo. A avaliação do processo consistirá em alguns dados de pesquisa, bem como entrevistas com prestadores de serviços e participantes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Bergen, Noruega, 5014
- Uni Research
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- vontade de trabalhar
- Entenda norueguês o suficiente para concluir pesquisas
Critério de exclusão:
- Não é capaz de participar das intervenções devido a restrições pessoais ou relacionadas à saúde.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Atividade individual
A atividade individual consiste num cartão de sócio de 3 meses num determinado ginásio.
Isto é, além do acompanhamento regular das autoridades de bem-estar.
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Acompanhamento regular da autoridade de bem-estar, bem como um cartão de sócio de 3 meses em uma determinada academia.
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Comparador Ativo: Atividade baseada em grupo
A atividade em grupo consiste em uma atividade de grupo de 3 meses com encontros semanais, com foco no enfrentamento, estabelecimento de metas e informações relevantes sobre os serviços públicos disponíveis.
Isto é, além do acompanhamento regular das autoridades de bem-estar.
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Acompanhamento regular da autoridade de bem-estar, bem como uma atividade de grupo de 3 meses com encontros semanais, com foco no enfrentamento, definição de metas e informações relevantes sobre os serviços públicos disponíveis.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de dias de trabalho durante o período de acompanhamento medido por meio de dados dos bancos de dados da Norwegian Labour and Welfare Administration.
Prazo: 7 anos
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7 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Queixas de saúde subjetivas medidas por meio de dados de questionário.
Prazo: 15 meses
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Inventário subjetivo de reclamações de saúde
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15 meses
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Fadiga medida por meio de dados de questionário.
Prazo: 15 meses
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Questionário de fadiga de Chalder
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15 meses
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Autoavaliação de saúde medida por meio de dados de questionário.
Prazo: 15 meses
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Questão de saúde global
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15 meses
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Sono medido através de dados de questionário.
Prazo: 15 meses
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Sono (itens individuais)
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15 meses
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Uso de álcool medido por meio de dados de questionário.
Prazo: 15 meses
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O Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Álcool
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15 meses
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Qualidade de vida medida por meio de dados de questionário.
Prazo: 15 meses
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EQ-5D (Qualidade de vida relacionada à saúde + escala visual analógica)
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15 meses
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Exercício regular medido por meio de dados do questionário.
Prazo: 15 meses
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Exercício regular (itens individuais)
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15 meses
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Bullying medido por meio de dados de questionário.
Prazo: 15 meses
|
Bullying (itens únicos)
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15 meses
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Apoio social medido por meio de dados de questionário.
Prazo: 15 meses
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Pesquisa de apoio não diretivo e diretivo
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15 meses
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Enfrentamento medido por meio de dados de questionário.
Prazo: 15 meses
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Medida Teoricamente Originada da Teoria da Ativação Cognitiva do Estresse
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15 meses
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Prontidão para o trabalho medida por meio de dados de questionário.
Prazo: 15 meses
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Escala de Prontidão para Retorno ao Trabalho.
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15 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Torill Tveito, Uni Research Health
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Best iLag
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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