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작업 재활 노력 "Best iLag"의 효과 평가

2019년 9월 28일 업데이트: NORCE Norwegian Research Centre AS
이 연구는 작업 참여에 대한 그룹 기반 활동과 개인 운동 활동의 효과를 비교합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 작업 참여에 대한 그룹 기반 개입과 개별 운동 개입의 효과를 비교하는 RCT입니다. 대상 그룹은 건강 문제로 인해 직장을 떠날 위험이 있는 사람과 현재 직장에서 벗어나 있는 사람입니다. 개입 기간은 3개월입니다. 설문조사 데이터는 기준선, 3개월 후(개입 종료 후) 및 15개월 후에 수집됩니다. 설문조사 데이터에는 라이프스타일, 자가 보고 건강, 주관적 건강 불만 및 업무 준비도에 대한 정보가 포함됩니다. 고용 및 복지 혜택에 대한 등록 데이터는 편입 전 2년부터 편입 후 5년까지 수집됩니다. 검정력 계산에 따르면 이 연구에는 322명의 참가자가 필요합니다.

효과 평가와 함께 공정 평가도 실시한다. 프로세스 평가는 그룹 개입의 타당성뿐만 아니라 콘텐츠 품질과 지침 준수 여부를 검사합니다. 프로세스 평가는 일부 설문조사 데이터와 서비스 제공업체 및 참가자와의 인터뷰로 구성됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

168

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 일하고 싶은 욕망
  • 설문 조사를 완료하기에 충분한 노르웨이어 이해

제외 기준:

  • 개인적 또는 건강 관련 제약으로 인해 개입에 참여할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 개인 활동
개인 활동은 주어진 체육관에서 3개월 회원 카드로 구성됩니다. 이것은 복지 당국의 정기적인 후속 조치에 추가되는 것입니다.
행동: 개인 활동
복지 당국의 정기적인 후속 조치 및 지정된 체육관에서 3개월 회원 카드.
활성 비교기: 그룹 기반 활동
그룹 기반 활동은 대처, 목표 설정 및 사용 가능한 공공 서비스 관련 정보에 중점을 둔 주간 모임이 포함된 3개월 그룹 활동으로 구성됩니다. 이것은 복지 당국의 정기적인 후속 조치에 추가되는 것입니다.
행동: 그룹 기반 활동
대처, 목표 설정 및 사용 가능한 공공 서비스에 관한 관련 정보에 중점을 둔 매주 모임이 포함된 3개월 그룹 활동뿐만 아니라 복지 당국의 정기적인 후속 조치.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
노르웨이 노동복지청 데이터베이스의 데이터를 통해 측정한 후속 조치 기간 동안 근무 일수.
기간: 7 년
7 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
설문 데이터를 통해 측정한 주관적 건강 불만.
기간: 15개월
주관적 건강 불만 목록
15개월
설문 데이터를 통해 측정한 피로도.
기간: 15개월
찰더 피로 설문지
15개월
설문 데이터를 통해 측정한 자가 평가 건강.
기간: 15개월
글로벌 건강 질문
15개월
설문 데이터를 통해 측정한 수면.
기간: 15개월
수면(단품)
15개월
설문지 데이터를 통해 측정된 알코올 사용.
기간: 15개월
알코올 사용 장애 식별 테스트
15개월
설문 데이터를 통해 측정한 삶의 질.
기간: 15개월
EQ-5D(건강 관련 삶의 질 + 시각적 아날로그 척도)
15개월
설문 데이터를 통해 측정한 규칙적인 운동.
기간: 15개월
규칙적인 운동(단품)
15개월
설문지 데이터를 통해 측정한 괴롭힘.
기간: 15개월
괴롭힘(단일 항목)
15개월
설문지 데이터를 통해 측정된 사회적 지지.
기간: 15개월
비지시적 및 지시적 지원 설문조사
15개월
설문지 데이터를 통해 측정된 대처.
기간: 15개월
스트레스에 대한 인지활성화 이론의 이론적 기원 척도
15개월
설문지 데이터를 통해 측정된 업무 준비도.
기간: 15개월
업무 복귀를 위한 준비 정도.
15개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

NORCE Norwegian Research Centre AS

협력자

Norwegian Labour and Welfare Administration Tromso

수사관

  • 수석 연구원: Torill Tveito, Uni Research Health

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 9월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 10월 24일

처음 게시됨 (추정)

2016년 10월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 10월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 28일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Best iLag

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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