Effectevaluatie van de arbeidsrevalidatie-inspanning "Best iLag"
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek is een RCT waarin het effect van een groepsinterventie wordt vergeleken met een individuele work-outinterventie op arbeidsparticipatie. De doelgroep zijn personen die het risico lopen de beroepsbevolking te verlaten vanwege gezondheidsproblemen en personen die momenteel buiten de beroepsbevolking vallen. De interventies hebben een tijdspanne van 3 maanden. Enquêtegegevens worden verzameld bij baseline, na drie maanden (na afloop van de interventie) en na 15 maanden. Enquêtegegevens omvatten informatie over levensstijl, zelfgerapporteerde gezondheid, subjectieve gezondheidsklachten en bereidheid om te werken. Registergegevens over werkgelegenheid en sociale uitkeringen worden vanaf twee jaar vóór inclusie en vijf jaar na inclusie verzameld. Volgens powerberekeningen heeft het onderzoek 322 deelnemers nodig.
Naast de effectevaluatie zal ook een procesevaluatie worden uitgevoerd. Bij de procesevaluatie wordt gekeken naar de kwaliteit van de inhoud en de naleving van richtlijnen, evenals naar de haalbaarheid van de groepsinterventie. De procesevaluatie zal bestaan uit enkele onderzoeksgegevens en interviews met dienstverleners en deelnemers.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bergen, Noorwegen, 5014
- Uni Research
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verlangen om te werken
- Noors voldoende begrijpen om enquêtes in te vullen
Uitsluitingscriteria:
- Niet in staat om deel te nemen aan de interventies vanwege persoonlijke of gezondheidsbeperkingen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Individuele activiteit
De individuele activiteit bestaat uit een lidmaatschapskaart van 3 maanden bij een bepaalde sportschool.
Dit komt bovenop de regelmatige opvolging door welzijnsinstanties.
|
Regelmatige follow-up van de welzijnsinstantie en een lidmaatschapskaart van 3 maanden bij een bepaalde sportschool.
|
|
Actieve vergelijker: Groepsgebaseerde activiteit
De groepsactiviteit bestaat uit een groepsactiviteit van 3 maanden met wekelijkse bijeenkomsten, gericht op coping, het stellen van doelen en relevante informatie over beschikbare openbare diensten.
Dit komt bovenop de regelmatige opvolging door welzijnsinstanties.
|
Regelmatige follow-up door de welzijnsinstantie en een groepsactiviteit van 3 maanden met wekelijkse bijeenkomsten, gericht op coping, het stellen van doelen en relevante informatie over beschikbare openbare diensten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal dagen op het werk tijdens de follow-upperiode, gemeten aan de hand van gegevens uit de databases van de Noorse arbeids- en welzijnsadministratie.
Tijdsspanne: 7 jaar
|
7 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Subjectieve gezondheidsklachten gemeten aan de hand van vragenlijstgegevens.
Tijdsspanne: 15 maanden
|
Subjectieve gezondheidsklachteninventarisatie
|
15 maanden
|
|
Vermoeidheid gemeten door middel van vragenlijstgegevens.
Tijdsspanne: 15 maanden
|
Chalder vermoeidheid vragenlijst
|
15 maanden
|
|
Zelf beoordeelde gezondheid gemeten aan de hand van vragenlijstgegevens.
Tijdsspanne: 15 maanden
|
Wereldwijde gezondheidsvraag
|
15 maanden
|
|
Slaap gemeten door middel van vragenlijstgegevens.
Tijdsspanne: 15 maanden
|
Slapen (losse stuks)
|
15 maanden
|
|
Alcoholgebruik gemeten aan de hand van vragenlijstgegevens.
Tijdsspanne: 15 maanden
|
De identificatietest voor stoornissen in alcoholgebruik
|
15 maanden
|
|
Kwaliteit van leven gemeten aan de hand van vragenlijstgegevens.
Tijdsspanne: 15 maanden
|
EQ-5D (Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven + visuele analoge schaal)
|
15 maanden
|
|
Regelmatige lichaamsbeweging gemeten aan de hand van vragenlijstgegevens.
Tijdsspanne: 15 maanden
|
Regelmatige lichaamsbeweging (losse items)
|
15 maanden
|
|
Pesten gemeten aan de hand van vragenlijstgegevens.
Tijdsspanne: 15 maanden
|
Pesten (losse items)
|
15 maanden
|
|
Sociale steun gemeten aan de hand van vragenlijstgegevens.
Tijdsspanne: 15 maanden
|
Niet-directief en directief ondersteunend onderzoek
|
15 maanden
|
|
Coping gemeten aan de hand van vragenlijstgegevens.
Tijdsspanne: 15 maanden
|
Theoretisch afgeleide maatstaf voor cognitieve activeringstheorie van stress
|
15 maanden
|
|
Werkgereedheid gemeten aan de hand van vragenlijstgegevens.
Tijdsspanne: 15 maanden
|
Gereedheid voor werkhervattingsschaal.
|
15 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Torill Tveito, Uni Research Health
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Best iLag
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .