- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02945397
Työkuntoutustyön vaikutusarviointi "Paras iLag"
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on RCT, jossa verrataan ryhmäpohjaisen intervention ja yksilöllisen harjoitteluintervention vaikutusta työhön osallistumiseen. Kohderyhmänä ovat henkilöt, jotka ovat terveydellisten syiden vuoksi vaarassa lähteä työelämästä, sekä tällä hetkellä työvoiman ulkopuolella olevat. Interventioiden kesto on 3 kuukautta. Tutkimustiedot kerätään lähtötilanteessa, kolmen kuukauden kuluttua (intervention päätyttyä) ja 15 kuukauden kuluttua. Tutkimusaineisto sisältää tietoa elämäntavoista, omatoimisesti ilmoittamasta terveydestä, subjektiivisista terveysvalituksista ja työvalmiudesta. Rekisteritietoja työ- ja sosiaalietuuksista kerätään kaksi vuotta ennen sisällyttämistä ja viisi vuotta sisällyttämisen jälkeen. Teholaskelmien mukaan tutkimukseen tarvitaan 322 osallistujaa.
Vaikutusarvioinnin lisäksi suoritetaan myös prosessiarviointi. Prosessin arvioinnissa tarkastellaan sisällön laatua ja ohjeiden noudattamista sekä ryhmän interventioiden toteutettavuutta. Prosessin arviointi koostuu kyselyaineistosta sekä palveluntarjoajien ja osallistujien haastatteluista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bergen, Norja, 5014
- Uni Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Halu tehdä työtä
- Ymmärrä norjaa riittävästi kyselyiden suorittamiseksi
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voi osallistua interventioihin henkilökohtaisten tai terveyteen liittyvien syiden vuoksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Yksilöllinen toiminta
Yksilötoiminta koostuu 3 kuukauden jäsenkortista tietyllä kuntosalilla.
Tämä on hyvinvointiviranomaisten säännöllisen seurannan lisäksi.
|
Säännöllinen seuranta hyvinvointiviranomaiselta sekä 3 kuukauden jäsenkortti tietyllä kuntosalilla.
|
|
Active Comparator: Ryhmätoimintaa
Ryhmätoiminta koostuu 3 kuukauden ryhmätoiminnasta, jossa on viikoittaisia kokoontumisia, joissa keskitytään selviytymiseen, tavoitteiden asettamiseen ja oleelliseen tietoon saatavilla olevista julkisista palveluista.
Tämä on hyvinvointiviranomaisten säännöllisen seurannan lisäksi.
|
Säännöllinen seuranta hyvinvointiviranomaiselta sekä 3 kuukauden ryhmätoiminta viikoittaisilla kokoontumisilla keskittyen selviytymiseen, tavoitteiden asettamiseen ja oleelliseen tietoon saatavilla olevista julkisista palveluista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Työssäolopäivien määrä seurantajakson aikana mitattuna Norjan työ- ja hyvinvointihallinnon tietokannoista.
Aikaikkuna: 7 vuotta
|
7 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiiviset terveysvalitukset mitattuna kyselylomakkeella.
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Subjektiivinen terveysvalitus
|
15 kuukautta
|
|
Väsymys mitattuna kyselylomakkeella.
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Chalderin väsymyskyselylomake
|
15 kuukautta
|
|
Itse arvioitu terveys kyselytietojen avulla mitattuna.
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Globaali terveyskysymys
|
15 kuukautta
|
|
Uni mitataan kyselylomakkeella.
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Nukkuminen (yksittäiset tuotteet)
|
15 kuukautta
|
|
Alkoholin käyttöä mitataan kyselytietojen avulla.
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustesti
|
15 kuukautta
|
|
Elämänlaatua mitataan kyselyaineistolla.
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
EQ-5D (terveyteen liittyvä elämänlaatu + visuaalinen analoginen asteikko)
|
15 kuukautta
|
|
Säännöllinen liikunta kyselytietojen avulla mitattuna.
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Säännöllinen liikunta (yksittäiset tuotteet)
|
15 kuukautta
|
|
Kiusaaminen mitattuna kyselytietojen avulla.
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Kiusaaminen (yksittäiset kohteet)
|
15 kuukautta
|
|
Sosiaalinen tuki mitataan kyselyaineistolla.
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Ei-direktiivinen ja direktiivien tukitutkimus
|
15 kuukautta
|
|
Selviytymistä mitataan kyselyaineistolla.
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Kognitiivisen aktivaation teoreettinen mittaus Stressin teoria
|
15 kuukautta
|
|
Työvalmiutta mitataan kyselyaineistolla.
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Valmius työhön palaamiseen.
|
15 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Torill Tveito, Uni Research Health
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Best iLag
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .