- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02945397
Effektevaluering af arbejdsrehabiliteringsindsatsen "Bedste iLag"
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen er en RCT, der sammenligner effekten af en gruppebaseret intervention med en individuel træningsintervention på arbejdsdeltagelse. Målgruppen er personer, der er i risiko for at forlade arbejdsstyrken på grund af helbredsproblemer, og personer, der i øjeblikket er uden for arbejdsstyrken. Indgrebene har en varighed på 3 måneder. Undersøgelsesdata vil blive indsamlet ved baseline, efter tre måneder (efter at interventionen er afsluttet) og efter 15 måneder. Undersøgelsesdata omfatter oplysninger om livsstil, selvrapporteret helbred, subjektive helbredsproblemer og parathed til arbejde. Registerdata om beskæftigelse og velfærdsydelser vil blive indsamlet fra to år før inklusion, og fem år efter optagelse. Ifølge effektberegninger skal undersøgelsen bruge 322 deltagere.
Udover effektevalueringen vil der også blive udført en procesevaluering. Procesevalueringen vil undersøge indholdets kvalitet og overholdelse af retningslinjer, samt gennemførligheden af gruppeinterventionen. Procesevalueringen vil bestå af nogle undersøgelsesdata samt interviews med tjenesteudbydere og deltagere.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bergen, Norge, 5014
- Uni Research
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Lyst til at arbejde
- Forstå norsk nok til at gennemføre undersøgelser
Ekskluderingskriterier:
- Ikke i stand til at deltage i interventionerne på grund af personlige eller helbredsmæssige begrænsninger.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Individuel aktivitet
Den individuelle aktivitet består af et 3 måneders medlemskort på et givent fitnesscenter.
Det kommer ud over løbende opfølgning fra velfærdsmyndighederne.
|
Regelmæssig opfølgning fra velfærdsmyndighed samt 3 måneders medlemskort på et givent fitnesscenter.
|
Aktiv komparator: Gruppebaseret aktivitet
Den gruppebaserede aktivitet består af en 3 måneders gruppeaktivitet med ugentlige samlinger, med fokus på mestring, målsætning og relevant information vedrørende tilgængelige offentlige ydelser.
Det kommer ud over løbende opfølgning fra velfærdsmyndighederne.
|
Regelmæssig opfølgning fra velfærdsmyndigheden samt 3 måneders gruppeaktivitet med ugentlige samlinger, med fokus på mestring, målsætning og relevant information vedrørende tilgængelige offentlige ydelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Antal dage på arbejde i opfølgningsperioden målt ved hjælp af data fra Arbeids- og velfærdsstyrelsens databaser.
Tidsramme: 7 år
|
7 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Subjektive helbredsproblemer målt gennem spørgeskemadata.
Tidsramme: 15 måneder
|
Subjektive helbredsklager opgørelse
|
15 måneder
|
Træthed målt gennem spørgeskemadata.
Tidsramme: 15 måneder
|
Chalder træthed spørgeskema
|
15 måneder
|
Selvvurderet helbred målt gennem spørgeskemadata.
Tidsramme: 15 måneder
|
Globalt sundhedsspørgsmål
|
15 måneder
|
Søvn målt gennem spørgeskemadata.
Tidsramme: 15 måneder
|
Søvn (enkelt ting)
|
15 måneder
|
Alkoholforbrug målt gennem spørgeskemadata.
Tidsramme: 15 måneder
|
Identifikationstesten for alkoholforbrugsforstyrrelser
|
15 måneder
|
Livskvalitet målt gennem spørgeskemadata.
Tidsramme: 15 måneder
|
EQ-5D (Sundhedsrelateret livskvalitet + visuel analog skala)
|
15 måneder
|
Regelmæssig træning målt gennem spørgeskemadata.
Tidsramme: 15 måneder
|
Regelmæssig motion (enkelte genstande)
|
15 måneder
|
Mobning målt gennem spørgeskemadata.
Tidsramme: 15 måneder
|
Mobning (enkelte ting)
|
15 måneder
|
Social støtte målt gennem spørgeskemadata.
Tidsramme: 15 måneder
|
Ikke-direktiv og direktivstøtteundersøgelse
|
15 måneder
|
Mestring målt gennem spørgeskemadata.
Tidsramme: 15 måneder
|
Teoretisk opstået målestok for kognitiv aktiveringsteori om stress
|
15 måneder
|
Arbejdsparathed målt gennem spørgeskemadata.
Tidsramme: 15 måneder
|
Klarhed til tilbagevenden til arbejdsskala.
|
15 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Torill Tveito, Uni Research Health
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Best iLag
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Muskuloskeletale smerter
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekrutteringLændesmerter | Kronisk udbredt smerte | Fibromyalgi | Kompleks regionalt smertesyndrom (CRPS) | Ehlers-Danlos syndrom (EDS) | Amplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)Forenede Stater
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
Brugmann University HospitalTrukket tilbagePhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arhyperalgesiBelgien
-
Pôle Saint HélierRekruttering
Kliniske forsøg med Individuel aktivitet
-
Weill Medical College of Cornell UniversityWeill Cornell Medical College in QatarTrukket tilbage
-
Florida State UniversityDuquesne UniversityRekrutteringSocial kommunikationForenede Stater
-
NRG OncologyPennsylvania Department of Health Commonwealth Universal Research Enhancement...RekrutteringIkke-småcellet lungekræft stadie III | Ikke-småcellet lungekræft | Tilbagevendende ikke-småcellet lungekræftForenede Stater
-
Curtin UniversityAfsluttet
-
University of MalayaUkendtKirurgi | Fitness Trackers | Tidlig Ambulation | Sundhedstjenester for ældreMalaysia
-
Rigshospitalet, DenmarkFrederiksberg University Hospital; Defactum, Central Denmark RegionAktiv, ikke rekrutterende
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAktiv, ikke rekrutterendeRotator cuff patologiCanada
-
University Hospital, ToulouseAktiv, ikke rekrutterende
-
Coventry UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...AfsluttetIkke-motionsaktivitet TermogeneseForenede Stater