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Evaluación del Efecto del Esfuerzo de Rehabilitación Laboral "Best iLag"

28 de septiembre de 2019 actualizado por: NORCE Norwegian Research Centre AS
El estudio compara el efecto de una actividad grupal con una actividad de entrenamiento individual sobre la participación laboral.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio es un ECA que compara el efecto de una intervención grupal con una intervención de ejercicio individual sobre la participación laboral. El grupo objetivo son las personas que están en riesgo de abandonar la fuerza laboral debido a problemas de salud y las personas que actualmente están fuera de la fuerza laboral. Las intervenciones tienen una duración de 3 meses. Los datos de la encuesta se recopilarán al inicio del estudio, después de tres meses (después de que haya finalizado la intervención) y después de 15 meses. Los datos de la encuesta incluyen información sobre el estilo de vida, la salud autoinformada, las quejas de salud subjetivas y la preparación para el trabajo. Los datos de registro sobre prestaciones de empleo y bienestar se recopilarán dos años antes de la inclusión y cinco años después de la inclusión. Según los cálculos de potencia, el estudio necesitará 322 participantes.

Además de la evaluación del efecto, también se realizará una evaluación del proceso. La evaluación del proceso examinará la calidad del contenido y el cumplimiento de las pautas, así como la viabilidad de la intervención grupal. La evaluación del proceso consistirá en algunos datos de la encuesta, así como en entrevistas con los proveedores de servicios y los participantes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

168

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Noruega
      • Bergen, Noruega, 5014
        • Uni Research

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ganas de trabajar
  • Entender noruego lo suficiente como para completar encuestas

Criterio de exclusión:

  • No poder participar en las intervenciones por limitaciones personales o de salud.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Actividad individual
La actividad individual consiste en un carné de socio de 3 meses en un determinado gimnasio. Esto se suma al seguimiento regular de las autoridades de bienestar.
Conductual: Actividad individual
Seguimiento regular de la autoridad de bienestar, así como una tarjeta de membresía de 3 meses en un gimnasio determinado.
Comparador activo: Actividad basada en grupos
La actividad grupal consiste en una actividad grupal de 3 meses con reuniones semanales, enfocándose en el afrontamiento, establecimiento de metas e información relevante sobre los servicios públicos disponibles. Esto se suma al seguimiento regular de las autoridades de bienestar.
Conductual: Actividad basada en grupos
Seguimiento regular por parte de la autoridad de bienestar, así como una actividad grupal de 3 meses con reuniones semanales, enfocándose en el afrontamiento, el establecimiento de metas e información relevante sobre los servicios públicos disponibles.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de días de trabajo durante el período de seguimiento medido a través de datos de las bases de datos de la Administración de Trabajo y Bienestar de Noruega.
Periodo de tiempo: 7 años
7 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Quejas de salud subjetivas medidas a través de datos de cuestionarios.
Periodo de tiempo: 15 meses
Inventario de quejas de salud subjetivas
15 meses
Fatiga medida a través de los datos del cuestionario.
Periodo de tiempo: 15 meses
Cuestionario de fatiga de Chalder
15 meses
Salud autoevaluada medida a través de datos de cuestionarios.
Periodo de tiempo: 15 meses
Cuestión de salud mundial
15 meses
Sueño medido a través de datos de cuestionarios.
Periodo de tiempo: 15 meses
Dormir (artículos individuales)
15 meses
Consumo de alcohol medido a través de los datos del cuestionario.
Periodo de tiempo: 15 meses
Prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol
15 meses
Calidad de vida medida a través de los datos del cuestionario.
Periodo de tiempo: 15 meses
EQ-5D (Calidad de vida relacionada con la salud + escala analógica visual)
15 meses
Ejercicio regular medido a través de los datos del cuestionario.
Periodo de tiempo: 15 meses
Ejercicio regular (elementos individuales)
15 meses
El bullying medido a través de los datos del cuestionario.
Periodo de tiempo: 15 meses
Intimidación (elementos individuales)
15 meses
Apoyo social medido a través de los datos del cuestionario.
Periodo de tiempo: 15 meses
Encuesta de apoyo no directivo y directivo
15 meses
Afrontamiento medido a través de los datos del cuestionario.
Periodo de tiempo: 15 meses
Medida Teóricamente Originada de la Teoría de la Activación Cognitiva del Estrés
15 meses
Preparación para el trabajo medida a través de los datos del cuestionario.
Periodo de tiempo: 15 meses
Escala de preparación para el regreso al trabajo.
15 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

NORCE Norwegian Research Centre AS

Colaboradores

Norwegian Labour and Welfare Administration Tromso

Investigadores

  • Investigador principal: Torill Tveito, Uni Research Health

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de septiembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de octubre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de octubre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de septiembre de 2019

Última verificación

1 de septiembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Best iLag

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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