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Effetto Valutazione dello sforzo riabilitativo lavorativo "Best iLag"

28 settembre 2019 aggiornato da: NORCE Norwegian Research Centre AS
Lo studio confronta l'effetto di un'attività di gruppo con un'attività di allenamento individuale sulla partecipazione al lavoro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio è un RCT che confronta l'effetto di un intervento di gruppo con un intervento di allenamento individuale sulla partecipazione al lavoro. Il gruppo target sono le persone che rischiano di lasciare la forza lavoro a causa di problemi di salute e le persone attualmente al di fuori della forza lavoro. Gli interventi hanno una durata di 3 mesi. I dati del sondaggio saranno raccolti al basale, dopo tre mesi (al termine dell'intervento) e dopo 15 mesi. I dati del sondaggio includono informazioni sullo stile di vita, sulla salute dichiarata, sui disturbi di salute soggettivi e sulla prontezza al lavoro. I dati del registro sull'occupazione e sui benefici sociali saranno raccolti da due anni prima dell'inclusione e cinque anni dopo l'inclusione. Secondo i calcoli di potenza, lo studio avrà bisogno di 322 partecipanti.

Oltre alla valutazione dell'effetto, verrà eseguita anche una valutazione del processo. La valutazione del processo esaminerà la qualità dei contenuti e l'aderenza alle linee guida, nonché la fattibilità dell'intervento di gruppo. La valutazione del processo consisterà in alcuni dati del sondaggio e interviste con fornitori di servizi e partecipanti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

168

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Bergen, Norvegia, 5014
        • Uni Research

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Voglia di lavorare
  • Comprendere il norvegese a sufficienza per completare i sondaggi

Criteri di esclusione:

  • Impossibilità di partecipare agli interventi per vincoli personali o di salute.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Attività individuale
L'attività individuale consiste in una tessera associativa di 3 mesi presso una determinata palestra. Ciò si aggiunge al regolare follow-up da parte delle autorità previdenziali.
Comportamentale: Attività individuale
Follow-up regolare da parte dell'autorità previdenziale e una tessera associativa di 3 mesi in una determinata palestra.
Comparatore attivo: Attività di gruppo
L'attività di gruppo consiste in un'attività di gruppo di 3 mesi con incontri settimanali, incentrati su coping, definizione degli obiettivi e informazioni pertinenti sui servizi pubblici disponibili. Ciò si aggiunge al regolare follow-up da parte delle autorità previdenziali.
Comportamentale: Attività di gruppo
Follow-up regolare da parte dell'autorità previdenziale e un'attività di gruppo di 3 mesi con incontri settimanali, incentrati su coping, definizione degli obiettivi e informazioni pertinenti sui servizi pubblici disponibili.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di giorni di lavoro durante il periodo di follow-up misurato attraverso i dati dei database dell'Amministrazione norvegese del lavoro e del welfare.
Lasso di tempo: 7 anni
7 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disturbi di salute soggettivi misurati attraverso i dati del questionario.
Lasso di tempo: 15 mesi
Inventario soggettivo dei reclami sanitari
15 mesi
Fatica misurata attraverso i dati del questionario.
Lasso di tempo: 15 mesi
Questionario sulla fatica di Chalder
15 mesi
Salute autovalutata misurata attraverso i dati del questionario.
Lasso di tempo: 15 mesi
Questione di salute globale
15 mesi
Sonno misurato attraverso i dati del questionario.
Lasso di tempo: 15 mesi
Sonno (singoli articoli)
15 mesi
Consumo di alcol misurato attraverso i dati del questionario.
Lasso di tempo: 15 mesi
Il test di identificazione dei disturbi da uso di alcol
15 mesi
Qualità della vita misurata attraverso i dati del questionario.
Lasso di tempo: 15 mesi
EQ-5D (Qualità della vita correlata alla salute + scala analogica visiva)
15 mesi
Esercizio regolare misurato attraverso i dati del questionario.
Lasso di tempo: 15 mesi
Esercizio fisico regolare (singoli articoli)
15 mesi
Bullismo misurato attraverso i dati del questionario.
Lasso di tempo: 15 mesi
Bullismo (item singoli)
15 mesi
Sostegno sociale misurato attraverso i dati del questionario.
Lasso di tempo: 15 mesi
Indagine di supporto non direttiva e direttiva
15 mesi
Coping misurato attraverso i dati del questionario.
Lasso di tempo: 15 mesi
Misura teoricamente originata dell'attivazione cognitiva Teoria dello stress
15 mesi
Prontezza al lavoro misurata attraverso i dati del questionario.
Lasso di tempo: 15 mesi
Prontezza per il ritorno alla scala del lavoro.
15 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

NORCE Norwegian Research Centre AS

Collaboratori

Norwegian Labour and Welfare Administration Tromso

Investigatori

  • Investigatore principale: Torill Tveito, Uni Research Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 settembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 ottobre 2016

Primo Inserito (Stima)

26 ottobre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Best iLag

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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