Effektevaluering av Arbeidsrehabiliteringsinnsatsen "Beste iLag"
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien er en RCT som sammenligner effekten av en gruppebasert intervensjon med en individuell treningsintervensjon på arbeidsdeltakelse. Målgruppen er personer som står i fare for å forlate arbeidsstyrken på grunn av helseproblemer, og personer som i dag står utenfor arbeidsstyrken. Intervensjonene har en varighet på 3 måneder. Undersøkelsesdata vil bli samlet inn ved baseline, etter tre måneder (etter avsluttet intervensjon), og etter 15 måneder. Undersøkelsesdata inkluderer informasjon om livsstil, egenrapportert helse, subjektive helseplager og arbeidsberedskap. Registerdata om arbeids- og velferdsytelser vil bli samlet inn fra to år før inkludering, og fem år etter inkludering. I følge effektberegninger vil studien trenge 322 deltakere.
I tillegg til effektevaluering vil det også bli utført en prosessevaluering. Prosessevalueringen vil undersøke innholdskvalitet og overholdelse av retningslinjer, samt gjennomførbarhet av gruppeintervensjonen. Prosessevalueringen vil bestå av noen undersøkelsesdata samt intervjuer med tjenesteleverandører og deltakere.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bergen, Norge, 5014
- Uni Research
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Lyst til å jobbe
- Forstå norsk tilstrekkelig til å gjennomføre spørreundersøkelser
Ekskluderingskriterier:
- Ikke i stand til å delta i intervensjonene på grunn av personlige eller helserelaterte begrensninger.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Individuell aktivitet
Den individuelle aktiviteten består av et 3 måneders medlemskort på et gitt treningsstudio.
Dette kommer i tillegg til jevnlig oppfølging fra velferdsmyndighetene.
|
Jevnlig oppfølging fra velferdsmyndighet samt 3 måneders medlemskort på gitt treningssenter.
|
|
Aktiv komparator: Gruppebasert aktivitet
Den gruppebaserte aktiviteten består av en 3 måneders gruppeaktivitet med ukentlige samlinger, med fokus på mestring, målsetting og relevant informasjon om tilgjengelige offentlige tjenester.
Dette kommer i tillegg til jevnlig oppfølging fra velferdsmyndighetene.
|
Jevnlig oppfølging fra velferdsmyndighet samt 3 måneders gruppeaktivitet med ukentlige samlinger, med fokus på mestring, målsetting og relevant informasjon vedrørende tilgjengelige offentlige tjenester.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall dager på jobb i oppfølgingsperioden målt gjennom data fra NAV sine databaser.
Tidsramme: 7 år
|
7 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektive helseplager målt gjennom spørreskjemadata.
Tidsramme: 15 måneder
|
Subjektive helseklager
|
15 måneder
|
|
Fatigue målt gjennom spørreskjemadata.
Tidsramme: 15 måneder
|
Chalder fatigue spørreskjema
|
15 måneder
|
|
Selvvurdert helse målt gjennom spørreskjemadata.
Tidsramme: 15 måneder
|
Globalt helsespørsmål
|
15 måneder
|
|
Søvn målt gjennom spørreskjemadata.
Tidsramme: 15 måneder
|
Søvn (enkeltvarer)
|
15 måneder
|
|
Alkoholbruk målt gjennom spørreskjemadata.
Tidsramme: 15 måneder
|
Identifikasjonstesten for alkoholbruksforstyrrelser
|
15 måneder
|
|
Livskvalitet målt gjennom spørreskjemadata.
Tidsramme: 15 måneder
|
EQ-5D (helserelatert livskvalitet + visuell analog skala)
|
15 måneder
|
|
Regelmessig trening målt gjennom spørreskjemadata.
Tidsramme: 15 måneder
|
Regelmessig trening (enkelttøy)
|
15 måneder
|
|
Mobbing målt gjennom spørreskjemadata.
Tidsramme: 15 måneder
|
Mobbing (enkeltgjenstander)
|
15 måneder
|
|
Sosial støtte målt gjennom spørreskjemadata.
Tidsramme: 15 måneder
|
Ikke-direktiv og direktivstøtteundersøkelse
|
15 måneder
|
|
Mestring målt gjennom spørreskjemadata.
Tidsramme: 15 måneder
|
Teoretisk opprinnelsesmål for kognitiv aktiveringsteori om stress
|
15 måneder
|
|
Arbeidsberedskap målt gjennom spørreskjemadata.
Tidsramme: 15 måneder
|
Skala for beredskap for retur til arbeid.
|
15 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Torill Tveito, Uni Research Health
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Best iLag
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .