Effektutvärdering av arbetsrehabiliteringsinsatsen "Bästa iLag"
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien är en RCT som jämför effekten av en gruppbaserad intervention med en individuell träningsintervention på arbetsdeltagande. Målgruppen är personer som riskerar att lämna arbetskraften på grund av hälsoproblem och personer som för närvarande står utanför arbetskraften. Insatserna har en tidsperiod på 3 månader. Undersökningsdata kommer att samlas in vid baslinjen, efter tre månader (efter avslutad intervention) och efter 15 månader. Undersökningsdata inkluderar information om livsstil, självrapporterad hälsa, subjektiva hälsoproblem och arbetsberedskap. Registeruppgifter om anställnings- och välfärdsförmåner kommer att samlas in från två år före inkluderingen och fem år efter inkluderingen. Enligt effektberäkningar kommer studien att behöva 322 deltagare.
Utöver effektutvärderingen kommer även en processutvärdering att göras. Processutvärderingen kommer att undersöka innehållskvalitet och efterlevnad av riktlinjer, samt genomförbarheten av gruppinterventionen. Processutvärderingen kommer att bestå av en del enkätdata samt intervjuer med tjänsteleverantörer och deltagare.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bergen, Norge, 5014
- Uni Research
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Lust att arbeta
- Förstå norska tillräckligt för att fylla i undersökningar
Exklusions kriterier:
- Kan inte delta i insatserna på grund av personliga eller hälsorelaterade begränsningar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Individuell aktivitet
Den individuella aktiviteten består av ett 3 månaders medlemskort på ett givet gym.
Detta utöver regelbunden uppföljning från välfärdsmyndigheter.
|
Regelbunden uppföljning från välfärdsmyndigheten samt 3 månaders medlemskort på ett givet gym.
|
|
Aktiv komparator: Gruppbaserad aktivitet
Den gruppbaserade aktiviteten består av en 3 månader lång gruppaktivitet med veckovisa samlingar, med fokus på att klara sig, sätta mål och relevant information om tillgängliga offentliga tjänster.
Detta utöver regelbunden uppföljning från välfärdsmyndigheter.
|
Regelbunden uppföljning från välfärdsmyndigheten samt en 3 månaders gruppaktivitet med veckoträffar, med fokus på att klara sig, målsättning och relevant information gällande tillgängliga offentliga tjänster.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal arbetsdagar under uppföljningsperioden mätt med data från det norska Arbeids- og omsorgsverkets databaser.
Tidsram: 7 år
|
7 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Subjektiva hälsobesvär mätt genom frågeformulär.
Tidsram: 15 månader
|
Inventering av subjektiva hälsoproblem
|
15 månader
|
|
Trötthet mätt med enkätdata.
Tidsram: 15 månader
|
Chalder trötthet frågeformulär
|
15 månader
|
|
Självskattad hälsa mätt genom frågeformulärdata.
Tidsram: 15 månader
|
Global hälsofråga
|
15 månader
|
|
Sömn mäts genom frågeformulär.
Tidsram: 15 månader
|
Sömn (enkla föremål)
|
15 månader
|
|
Alkoholanvändning mätt genom frågeformulär.
Tidsram: 15 månader
|
Testet för identifiering av alkoholmissbruk
|
15 månader
|
|
Livskvalitet mätt genom frågeformulär.
Tidsram: 15 månader
|
EQ-5D (hälsorelaterad livskvalitet + visuell analog skala)
|
15 månader
|
|
Regelbunden träning mätt genom frågeformulärsdata.
Tidsram: 15 månader
|
Regelbunden träning (enkla saker)
|
15 månader
|
|
Mobbning mäts genom frågeformulär.
Tidsram: 15 månader
|
Mobbning (enstaka föremål)
|
15 månader
|
|
Socialt stöd mätt genom enkätdata.
Tidsram: 15 månader
|
Icke-direktiv och direktivstödsundersökning
|
15 månader
|
|
Coping mätt genom enkätdata.
Tidsram: 15 månader
|
Teoretiskt ursprung mått på kognitiv aktiveringsteori om stress
|
15 månader
|
|
Arbetsberedskap mätt genom enkätdata.
Tidsram: 15 månader
|
Beredskap för återgång till arbetsskala.
|
15 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Torill Tveito, Uni Research Health
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Best iLag
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .