Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena efektów pracy rehabilitacyjnej „Najlepszy iLag”

28 września 2019 zaktualizowane przez: NORCE Norwegian Research Centre AS
W badaniu porównano wpływ zajęć grupowych z ćwiczeniami indywidualnymi na uczestnictwo w pracy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie jest RCT porównującym wpływ interwencji grupowej z indywidualną interwencją ćwiczeniową na uczestnictwo w pracy. Grupą docelową są osoby, które są zagrożone odejściem z pracy z powodu problemów zdrowotnych oraz osoby znajdujące się obecnie poza siłą roboczą. Interwencje mają rozpiętość czasową 3 miesiące. Dane ankietowe będą zbierane na początku badania, po trzech miesiącach (po zakończeniu interwencji) i po 15 miesiącach. Dane ankietowe obejmują informacje na temat stylu życia, samooceny stanu zdrowia, subiektywnych dolegliwości zdrowotnych i gotowości do pracy. Dane rejestrowe dotyczące zatrudnienia i świadczeń socjalnych będą gromadzone z dwóch lat przed włączeniem i pięciu lat po włączeniu. Według obliczeń mocy badanie będzie wymagało 322 uczestników.

Oprócz oceny efektu przeprowadzona zostanie również ocena procesu. Ocena procesu zbada jakość treści i zgodność z wytycznymi, a także wykonalność interwencji grupowej. Ocena procesu będzie się składać z niektórych danych ankietowych oraz wywiadów z usługodawcami i uczestnikami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

168

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Bergen, Norwegia, 5014
        • Uni Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chęć do pracy
  • Zrozumieć norweski wystarczająco, aby wypełnić ankiety

Kryteria wyłączenia:

  • Nie może uczestniczyć w interwencjach z powodu ograniczeń osobistych lub zdrowotnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Indywidualna aktywność
Aktywność indywidualna polega na 3-miesięcznym karnecie na daną siłownię. Jest to dodatek do regularnych działań następczych ze strony władz opieki społecznej.
Behawioralne: Indywidualna aktywność
Regularna kontrola ze strony opieki społecznej oraz 3-miesięczny karnet na daną siłownię.
Aktywny komparator: Działalność grupowa
Zajęcia grupowe składają się z 3-miesięcznych zajęć grupowych z cotygodniowymi spotkaniami, skupiającymi się na radzeniu sobie, wyznaczaniu celów i odpowiednich informacjach dotyczących dostępnych usług publicznych. Jest to dodatek do regularnych działań następczych ze strony władz opieki społecznej.
Behawioralne: Działalność grupowa
Regularne działania następcze ze strony władz opieki społecznej, a także 3-miesięczne zajęcia grupowe z cotygodniowymi spotkaniami, koncentrujące się na radzeniu sobie, wyznaczaniu celów i odpowiednich informacjach dotyczących dostępnych usług publicznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba dni pracy w okresie obserwacji mierzona na podstawie danych z baz danych Norweskiej Administracji Pracy i Opieki Społecznej.
Ramy czasowe: 7 lat
7 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Subiektywne dolegliwości zdrowotne mierzone za pomocą danych kwestionariuszowych.
Ramy czasowe: 15 miesięcy
Inwentaryzacja subiektywnych dolegliwości zdrowotnych
15 miesięcy
Zmęczenie mierzone za pomocą danych kwestionariuszowych.
Ramy czasowe: 15 miesięcy
Kwestionariusz zmęczenia Chaldera
15 miesięcy
Samoocena stanu zdrowia mierzona za pomocą danych z kwestionariusza.
Ramy czasowe: 15 miesięcy
Globalne pytanie o zdrowie
15 miesięcy
Sen mierzony za pomocą danych z kwestionariusza.
Ramy czasowe: 15 miesięcy
Sen (pojedyncze elementy)
15 miesięcy
Używanie alkoholu mierzone za pomocą danych kwestionariuszowych.
Ramy czasowe: 15 miesięcy
Test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu
15 miesięcy
Jakość życia mierzona za pomocą danych kwestionariuszowych.
Ramy czasowe: 15 miesięcy
EQ-5D (Jakość życia związana ze zdrowiem + wizualna skala analogowa)
15 miesięcy
Regularne ćwiczenia mierzone za pomocą danych z kwestionariusza.
Ramy czasowe: 15 miesięcy
Regularne ćwiczenia (pojedyncze elementy)
15 miesięcy
Nękanie mierzone za pomocą danych z kwestionariusza.
Ramy czasowe: 15 miesięcy
Znęcanie się (pojedyncze elementy)
15 miesięcy
Wsparcie społeczne mierzone za pomocą danych kwestionariuszowych.
Ramy czasowe: 15 miesięcy
Niedyrektywne i dyrektywne badanie wspierające
15 miesięcy
Radzenie sobie mierzone za pomocą danych z kwestionariusza.
Ramy czasowe: 15 miesięcy
Teoretycznie powstała miara aktywacji poznawczej Teoria stresu
15 miesięcy
Gotowość do pracy mierzona za pomocą danych kwestionariuszowych.
Ramy czasowe: 15 miesięcy
Skala gotowości do powrotu do pracy.
15 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NORCE Norwegian Research Centre AS

Współpracownicy

Norwegian Labour and Welfare Administration Tromso

Śledczy

  • Główny śledczy: Torill Tveito, Uni Research Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 października 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Best iLag

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból mięśniowo-szkieletowy

Badania kliniczne na Indywidualna aktywność

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj