Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка эффекта трудовой реабилитации «Best iLag»

28 сентября 2019 г. обновлено: NORCE Norwegian Research Centre AS
В исследовании сравнивается влияние групповой деятельности с индивидуальной тренировкой на участие в работе.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование представляет собой РКИ, в котором сравнивается влияние группового вмешательства с индивидуальной тренировкой на участие в работе. Целевой группой являются лица, которые рискуют уйти с работы из-за проблем со здоровьем, а также люди, в настоящее время не работающие. Вмешательства рассчитаны на 3 месяца. Данные опроса будут собираться на исходном уровне, через три месяца (после окончания вмешательства) и через 15 месяцев. Данные опроса включают информацию об образе жизни, самооценке здоровья, субъективных жалобах на здоровье и готовности к работе. Регистрационные данные о пособиях по трудоустройству и социальному обеспечению будут собираться за два года до включения и за пять лет после включения. По силовым расчетам для исследования потребуется 322 участника.

В дополнение к оценке эффекта также будет проводиться оценка процесса. При оценке процесса будет проверяться качество контента и соблюдение руководящих принципов, а также осуществимость группового вмешательства. Оценка процесса будет состоять из некоторых данных опроса, а также интервью с поставщиками услуг и участниками.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

168

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Желание работать
  • Понимать норвежский в достаточной степени, чтобы заполнять опросы

Критерий исключения:

  • Не может участвовать в интервенциях из-за личных ограничений или ограничений, связанных со здоровьем.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Индивидуальная деятельность
Индивидуальная деятельность состоит из членской карты на 3 месяца в данном тренажерном зале. Это в дополнение к регулярному контролю со стороны органов социального обеспечения.
Поведенческий: Индивидуальная деятельность
Регулярное наблюдение со стороны органов социального обеспечения, а также членский билет на 3 месяца в данный спортзал.
Активный компаратор: Групповая деятельность
Групповая деятельность состоит из трехмесячной групповой деятельности с еженедельными собраниями, посвященной преодолению трудностей, постановке целей и получению соответствующей информации о доступных государственных услугах. Это в дополнение к регулярному контролю со стороны органов социального обеспечения.
Поведенческий: Групповая деятельность
Регулярное последующее наблюдение со стороны органов социального обеспечения, а также трехмесячная групповая деятельность с еженедельными собраниями, посвященная преодолению трудностей, постановке целей и соответствующей информации о доступных государственных услугах.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество рабочих дней в течение периода наблюдения, измеренное на основе данных из баз данных Норвежского управления труда и социального обеспечения.
Временное ограничение: 7 лет
7 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Субъективные жалобы на здоровье, измеренные с помощью данных анкеты.
Временное ограничение: 15 месяцев
Инвентаризация субъективных жалоб на здоровье
15 месяцев
Усталость измеряется с помощью данных анкеты.
Временное ограничение: 15 месяцев
Опросник Чалдера по усталости
15 месяцев
Самооценка здоровья, измеренная с помощью данных анкеты.
Временное ограничение: 15 месяцев
Глобальный вопрос о здоровье
15 месяцев
Сон измеряется по данным анкеты.
Временное ограничение: 15 месяцев
Сон (отдельные предметы)
15 месяцев
Употребление алкоголя измеряется на основе данных анкеты.
Временное ограничение: 15 месяцев
Тест на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя
15 месяцев
Качество жизни, измеренное с помощью данных анкеты.
Временное ограничение: 15 месяцев
EQ-5D (качество жизни, связанное со здоровьем + визуальная аналоговая шкала)
15 месяцев
Регулярные физические упражнения измеряются с помощью данных анкеты.
Временное ограничение: 15 месяцев
Регулярные упражнения (отдельные предметы)
15 месяцев
Запугивание измеряется с помощью данных анкеты.
Временное ограничение: 15 месяцев
Запугивание (отдельные элементы)
15 месяцев
Социальная поддержка измеряется с помощью данных анкеты.
Временное ограничение: 15 месяцев
Опрос недирективной и директивной поддержки
15 месяцев
Совладание измеряется с помощью данных анкеты.
Временное ограничение: 15 месяцев
Теоретически созданная мера когнитивной активации Теория стресса
15 месяцев
Готовность к работе оценивается по данным анкеты.
Временное ограничение: 15 месяцев
Шкала готовности к возвращению к работе.
15 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

NORCE Norwegian Research Centre AS

Соавторы

Norwegian Labour and Welfare Administration Tromso

Следователи

  • Главный следователь: Torill Tveito, Uni Research Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 сентября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 октября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 октября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 сентября 2019 г.

Последняя проверка

1 сентября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Best iLag

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться