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Wirkungsbewertung der Arbeitsrehabilitationsmaßnahme „Best iLag“

28. September 2019 aktualisiert von: NORCE Norwegian Research Centre AS
Die Studie vergleicht die Wirkung einer gruppenbasierten Aktivität mit einer individuellen Trainingsaktivität auf die Arbeitsbeteiligung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei der Studie handelt es sich um eine RCT, die die Wirkung einer gruppenbasierten Intervention mit einer individuellen Trainingsintervention auf die Arbeitsbeteiligung vergleicht. Zielgruppe sind Personen, bei denen das Risiko besteht, aus gesundheitlichen Gründen aus dem Erwerbsleben auszuscheiden, sowie Personen, die derzeit nicht mehr im Erwerbsleben stehen. Die Interventionen haben eine Dauer von 3 Monaten. Die Umfragedaten werden zu Studienbeginn, nach drei Monaten (nach Beendigung der Intervention) und nach 15 Monaten erhoben. Zu den Befragungsdaten gehören Angaben zum Lebensstil, zum selbstberichteten Gesundheitszustand, zu subjektiven Gesundheitsbeschwerden und zur Arbeitsbereitschaft. Registerdaten zu Beschäftigung und Sozialleistungen werden zwei Jahre vor der Aufnahme und fünf Jahre nach der Aufnahme erhoben. Nach Leistungsberechnungen werden für die Studie 322 Teilnehmer benötigt.

Zusätzlich zur Wirkungsbewertung wird auch eine Prozessevaluation durchgeführt. Bei der Prozessevaluation werden die inhaltliche Qualität und die Einhaltung von Richtlinien sowie die Durchführbarkeit der Gruppenintervention untersucht. Die Prozessevaluation wird aus einigen Umfragedaten sowie Interviews mit Dienstleistern und Teilnehmern bestehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

168

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
      • Bergen, Norwegen, 5014
        • Uni Research

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Lust zu arbeiten
  • Verstehen Sie Norwegisch ausreichend, um an Umfragen teilnehmen zu können

Ausschlusskriterien:

  • Aufgrund persönlicher oder gesundheitlicher Einschränkungen ist die Teilnahme an den Interventionen nicht möglich.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Individuelle Aktivität
Die individuelle Aktivität besteht aus einer 3-Monats-Mitgliedskarte in einem bestimmten Fitnessstudio. Dies erfolgt zusätzlich zur regelmäßigen Nachverfolgung durch die Sozialbehörden.
Verhalten: Individuelle Aktivität
Regelmäßige Nachbetreuung durch die Sozialbehörde sowie eine 3-Monats-Mitgliedskarte in einem bestimmten Fitnessstudio.
Aktiver Komparator: Gruppenbasierte Aktivität
Die gruppenbasierte Aktivität besteht aus einer dreimonatigen Gruppenaktivität mit wöchentlichen Zusammenkünften, die sich auf Bewältigung, Zielsetzung und relevante Informationen zu verfügbaren öffentlichen Dienstleistungen konzentrieren. Dies erfolgt zusätzlich zur regelmäßigen Nachverfolgung durch die Sozialbehörden.
Verhalten: Gruppenbasierte Aktivität
Regelmäßige Nachbetreuung durch die Sozialbehörde sowie eine dreimonatige Gruppenaktivität mit wöchentlichen Zusammenkünften, die sich auf Bewältigung, Zielsetzung und relevante Informationen zu verfügbaren öffentlichen Dienstleistungen konzentrieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Arbeitstage während der Nachbeobachtungszeit, gemessen anhand von Daten aus den Datenbanken der norwegischen Arbeits- und Sozialverwaltung.
Zeitfenster: 7 Jahre
7 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Subjektive Gesundheitsbeschwerden gemessen anhand von Fragebogendaten.
Zeitfenster: 15 Monate
Subjektive Bestandsaufnahme gesundheitlicher Beschwerden
15 Monate
Ermüdung anhand von Fragebogendaten gemessen.
Zeitfenster: 15 Monate
Chalder-Fragebogen zur Müdigkeit
15 Monate
Selbstbewerteter Gesundheitszustand, gemessen anhand von Fragebogendaten.
Zeitfenster: 15 Monate
Globale Gesundheitsfrage
15 Monate
Schlaf anhand von Fragebogendaten gemessen.
Zeitfenster: 15 Monate
Schlaf (Einzelstücke)
15 Monate
Alkoholkonsum anhand von Fragebogendaten gemessen.
Zeitfenster: 15 Monate
Der Test zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen
15 Monate
Lebensqualität gemessen anhand von Fragebogendaten.
Zeitfenster: 15 Monate
EQ-5D (Gesundheitsbezogene Lebensqualität + visuelle Analogskala)
15 Monate
Regelmäßige Bewegung, gemessen anhand von Fragebogendaten.
Zeitfenster: 15 Monate
Regelmäßige Bewegung (einzelne Items)
15 Monate
Mobbing anhand von Fragebogendaten gemessen.
Zeitfenster: 15 Monate
Mobbing (Einzelelemente)
15 Monate
Soziale Unterstützung gemessen anhand von Fragebogendaten.
Zeitfenster: 15 Monate
Umfrage zur nicht-direktiven und direktiven Unterstützung
15 Monate
Bewältigung anhand von Fragebogendaten gemessen.
Zeitfenster: 15 Monate
Theoretisch abgeleitetes Maß der kognitiven Aktivierungstheorie von Stress
15 Monate
Arbeitsbereitschaft gemessen anhand von Fragebogendaten.
Zeitfenster: 15 Monate
Skala „Bereitschaft für die Rückkehr zur Arbeit“.
15 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

NORCE Norwegian Research Centre AS

Mitarbeiter

Norwegian Labour and Welfare Administration Tromso

Ermittler

  • Hauptermittler: Torill Tveito, Uni Research Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Oktober 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Oktober 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Best iLag

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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